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Schilddrüsenfunktionsstörung bei weiblichen Patienten mit Akne Vulgaris: [Beziehung zu anderen Variablen]

28. Juli 2018 aktualisiert von: Diana Gamal Esmat Fouad Botros, Assiut University

Akne ist eine chronisch entzündliche Erkrankung der Talgdrüseneinheit mit einer multifaktoriellen Ätiologie. Sie ist eine der häufigsten Hauterkrankungen, von der mehr als achtzig Prozent der Bevölkerung irgendwann in ihrem Leben betroffen sind .

Endokrine Faktoren, insbesondere Androgene und Steroide, sind einer von mehreren Faktoren, die provoziert werden, an der Pathogenese von Akne beteiligt zu sein. Schilddrüsenhormone haben eine steroidähnliche Wirkung, die viele regulatorische Funktionen in vielen Körperorganfunktionen, einschließlich der Haut und der Talgdrüseneinheit, haben. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass subtile Schilddrüsenfunktionsstörungen bei vielen Krankheitszuständen eine Rolle spielen.

Die Wirkung des Schilddrüsenhormons auf die Talgdrüsen ist unklar. In hypothyreoten Zuständen zeigen Sebozyten reduzierte Sekretionsraten, die mit der Thyroxin-Gabe zunehmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Studien über Schilddrüsenfunktionsstörungen bei Aknepatienten konzentrierten sich auf erwachsene Aknepatienten, insbesondere Frauen, und suchten nach Vorhandensein oder Fehlen assoziierter Anti-Schilddrüsen-Antikörper mit kontroversen Ergebnissen.

Einige andere Studien befassten sich mit den Auswirkungen von Aknebehandlungen wie Tetracyclin, Isotretinoin oder Strahlentherapie auf Schilddrüsenpathologien und -funktionsstörungen.

Die Global Acne Severity Scale (GAGS) ist eine einfache, genaue und schnelle Methode zur Bestimmung des Schweregrades von Akne, die keine spezielle Ausrüstung erfordert und relativ kostengünstig ist. Seine persönlichen und zwischenmenschlichen Unterschiede sind gering und es wurde erstmals 1997 von Doshi und seinen Kollegen in den USA verwendet.

Nach bestem Wissen ist wenig über die Schilddrüsenfunktionsstörung bei Akne-Patientinnen unterschiedlicher Altersgruppen und die Korrelation der Schilddrüsenfunktion mit anderen wichtigen Patienten- und Aknevariablen wie Body-Mass-Index (BMI), Alter (ab 16 Jahren), Aknetyp, Schweregrad und Dauer.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Multizentren in der Stadt Assiut
  • Ausschließlich Frauen
  • Alter beginnt ab 16 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Akne vulgaris nur von Frauen mit unterschiedlichen Altersgruppen (ab 16 Jahren), BMI-Gruppen.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen mit klinisch diagnostizierter Schilddrüsenerkrankung.
  • Weibliche Patienten, die in den letzten 6 Monaten Isotretinoin oder Minocyclin erhalten haben
  • Weibliche Patienten, die einer Strahlentherapie oder Operation im Halsbereich unterzogen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle mit unterschiedlichen Schweregraden der Akne
  • Gruppe wird 50 Frauen umfassen
  • Klinische Untersuchung einschließlich Beurteilung des Aknegrades anhand der Global Acne Grading Scale (GAGS)
  • Ermittlung des Body-Mass-Index (BMI)
  • Blutserumproben werden von allen Patienten gesammelt, um einen Schilddrüsenfunktionstest durchzuführen
gesunde Kontrollen
  • Gruppe wird 29 Frauen umfassen
  • Ermittlung des Body-Mass-Index (BMI)
  • Blutserumproben werden von allen gesunden Kontrollpersonen gesammelt, um einen Schilddrüsenfunktionstest durchzuführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schilddrüsenhormonspiegel bei weiblichen Patienten mit Akne vulgaris
Zeitfenster: 1 Stunde
Es werden periphere Blutproben zur Messung des Schilddrüsenhormons durch ELISA entnommen
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Emad Taha, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDFAV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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