- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03608787
Stop-Service pro zjevně postižené Patrony (SSTOP)
Přehled studie
Detailní popis
Responsible Retailing Forum (RRF) vyvinulo komunitní program – S-STOP (Stop Service To Evidently-Impaired Patrons) – který pomáhá komunitám a jejich místním alkoholickým zařízením řešit problémy s nadměrným servisem alkoholických nápojů. S-STOP je šestiměsíční program spravovaný RRF, který:
- Provádí návštěvy Pseudo-Intoxicated Mystery Shop (P-I/MS) v místních zařízeních zaměstnávajících herce, kteří chtějí, aby jim byl podán alkoholický nápoj, přičemž jeví zjevné známky intoxikace;
- Poskytuje místním vlastníkům-provozovatelům a manažerům důvěrnou zpětnou vazbu o chování zaměstnanců a internetový odkaz na video, které ukazuje, jak by se obvykle chovali P-I/MS, kteří navštívili jejich provozovnu;
- Poskytuje zdroje držitelům licence, aby jim pomohl při dodržování zákonů o nadměrných službách;
- Poskytuje místním zaměstnancům krátký online školicí modul o tom, jak rozpoznat a dovedně odmítnout službu potenciálně pod vlivem alkoholu;
- Poskytuje zúčastněným stranám v komunitě souhrnná data o prevalenci nadměrného užívání alkoholu v jejich komunitách.
V tomto projektu budeme provádět a vyhodnocovat S-STOP ve vybraných univerzitních komunitách v Kalifornii.
Specifickým cílem 1 tohoto projektu je demonstrovat účinnost systému S-STOP při snižování nadměrného provozu. Aby toho bylo dosaženo, RRF provede randomizovanou kontrolní studii s použitím zkříženého designu. Budeme:
- Identifikujte deset párů demograficky odpovídajících vysokoškolských/univerzitních komunit pro celkem 20 komunit a v každé komunitě najměte minimálně 12 místních provozoven sloužících k účasti na projektu;
- Proveďte 3 základní inspekce P-I/MS ve všech 20 komunitách, abyste pozorovali chování před zásahem nad rámec služeb;
- Náhodně přiřaďte jedné komunitě z každého páru, aby okamžitě dostávala S-STOP (Kohorta 1) a druhá (Kohorta 2), aby sloužila jako kontrolní skupina a poté dostávala S-STOP později;
- Implementujte S-STOP v komunitách kohorty 1 po dobu 3 měsíců a provádějte P-I MS v kontrolních komunitách kohorty 2 bez zpětné vazby vůči držitelům licence nebo komunitě. Na konci 3 měsíců ukončíme S-STOP v komunitách kohorty 1, ale budeme pokračovat v nehlášeném P-I/MS a začneme S-STOP v komunitách kohorty 2 po dobu 3 měsíců;
Konkrétním cílem 2 je prověřit, jak držitelé licence využívají program S-STOP ve svých provozovnách a do jaké míry jeho využívání snižuje efektivitu programu. K dosažení tohoto cíle budeme:
- Změřte počet a procento vlastníků-operátorů a manažerů, kteří navštěvují webovou stránku S-STOP, aby viděli typické chování inspektorů P-I/MS a registrovali své zaměstnance na školení;
- Změřte počet zaměstnanců, kteří absolvují online školení S-STOP;
- Prozkoumejte vztah mezi dávkou a odezvou mezi využíváním programu S-STOP (počet návštěv vlastníka a manažera na webových stránkách S-STOP; procento personálu, který dokončil školení S-STOP) a pravděpodobností nadměrného servisu podle hodnocení P-I/MS.
Konkrétním cílem 3 je prozkoumat, proč se někteří majitelé/manažeři nezúčastnili S-STOP za účelem zlepšení programu. Budeme:
• Popovídejte si s 20 vlastníky-manažery, kteří nenavštívili webovou stránku S-STOP, abyste zjistili, proč a jak by bylo možné program upravit, aby je podpořili v jeho používání.
Program S-STOP má tři klíčové součásti:
- Pseudo-Intoxikované Mystery Shops (P-I/MS). S-STOP provádí kontroly P-I/MS aktéry, kteří chtějí podat alkoholický nápoj, přičemž vykazují zjevné známky poškození. Aby P-I/MS působili realisticky, předvádějí úroveň intoxikace, se kterou se zaměstnanci barů, klubů a restaurací pravděpodobně při své práci setkají. Majitelé-provozovatelé a manažeři jsou informováni poštou, že v nedávné době proběhly kontroly S-STOP, a jsou jim poskytovány výsledky (servis odmítl/neodmítl) kontrol ve vlastní provozovně. Kromě toho tyto e-maily obsahují materiály popisující osvědčené postupy pro místní obsluhující zařízení, poskytující návod, jaké kroky by měli zaměstnanci podniknout, pokud je zákazník zjevně narušen, a popisující potenciální právní důsledky pro držitele licence a zaměstnance, kteří podávají alkohol zjevně postiženému zákazníkovi. . E-maily také obsahují odkaz na internetovou stránku s videem ukazujícím typické chování aktérů během návštěv P-I/MS a pro registraci zaměstnanců na online školení.
- Online opakovací školení v rozpoznávání a odmítnutí nadměrné služby. S-STOP poskytuje krátký online školicí modul pro zaměstnance o tom, jak rozpoznat a dovedně odmítnout službu potenciálně pod vlivem alkoholu. Online školení představuje zaměstnancům scénáře zahrnující zákazníky, kteří pili, a modeluje několik způsobů, jak zaměstnanci mohou pevně, ale s úctou odmítnout sloužit. Video také zdůrazňuje význam dohledu nad vedením a posílení odpovědných postupů při poskytování nápojů. Online školení trvá necelé 4 minuty a lze jej spustit pomocí mobilního zařízení, tabletu nebo počítače. Majitelé/manažeři budou informováni, až jejich zaměstnanci dokončí školení.
- Komunitní angažovanost. S-STOP také hlásí agregované výsledky P-I/MS na úrovni komunity držitelům licence, jejich průmyslovým partnerům a veřejným zdravotním, bezpečnostním a licenčním agenturám, aby poskytl těmto zúčastněným stranám v komunitě míru prevalence nadměrných služeb a změn v míře odmítnutí v jejich komunitách. přesčas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451-0621
- RRForum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být obsluhující/barman ve vzorkované místní provozovně podávající alkohol
Kritéria vyloučení:
- Provozovna musí mít minimálně 3 zaměstnance/barmany.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kohorta 1 – Včasná intervence
V návaznosti na základní úroveň obdrží zúčastněné prodejny v této větvi program S-STOP sestávající z Pseudo-Intoxikovaných Mystery Shops (P-I/MS) se zpětnou vazbou na výkon po dobu 3 měsíců.
Po 3 měsících nebudou dostávat žádnou další intervenci, ale budou nadále dostávat Pseudo-Intoxikované Mystery Shops (P-I/MS).
|
Pseudointoxikovaní návštěvníci vstoupí do každého zúčastněného podniku a pokusí se jim podat alkoholický nápoj.
Ve fázích intervence bude majitelům/manažerům poskytnuta zpětná vazba o výkonu zaměstnanců spolu s podpůrnými materiály a odkazem na webovou stránku s videem typického pseudointoxikovaného patrona.
Zaměstnanci obdrží odkaz na webovou stránku s tipy, jak předcházet nadměrným službám.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kohorta 2 – zpožděná intervence
Po základním stavu budou zúčastněné prodejny v této větvi dostávat Pseudo-Intoxicated Mystery Shops (P-I/MS) bez zpětné vazby.
Po 3 měsících dostanou program S-STOP sestávající z Pseudo-Intoxikovaných Mystery Shops (P-I/MS) se zpětnou vazbou na výkon.
|
Pseudointoxikovaní návštěvníci vstoupí do každého zúčastněného podniku a pokusí se jim podat alkoholický nápoj.
Ve fázích intervence bude majitelům/manažerům poskytnuta zpětná vazba o výkonu zaměstnanců spolu s podpůrnými materiály a odkazem na webovou stránku s videem typického pseudointoxikovaného patrona.
Zaměstnanci obdrží odkaz na webovou stránku s tipy, jak předcházet nadměrným službám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v odmítnutí služby
Časové okno: Jednou měsíčně po dobu 9 měsíců (3 měsíce výchozí stav; 3 měsíce včasná intervence; 3 měsíce odložená intervence.
|
Primárním výsledkem je služba/odmítnutí služby pseudointoxikovanému patronovi.
|
Jednou měsíčně po dobu 9 měsíců (3 měsíce výchozí stav; 3 měsíce včasná intervence; 3 měsíce odložená intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brad Krevor, Ph.D., Responsible Retailing Forum
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R44AA024992 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intoxikace Alkohol
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na S-STOP
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...NáborObtížná intubace | Onemocnění dýchacích cestKrocan
-
Medtronic Spine LLCStaženoLumbální spinální stenóza
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNábor
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSwiss National Science Foundation; University of Bern; Fachhochschule NordwestschweizNáborKomunikační výzkum | Komunikační, multidisciplinárníŠvýcarsko
-
Lille Catholic UniversityDokončenoKvalita života | Užívání drogFrancie
-
University Hospital, AkershusDokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zápis na pozvánkuSexuální obtěžováníSpojené státy
-
Medtronic Spine LLCUkončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno