- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03608787
Прекращение обслуживания посетителей с явными нарушениями (SSTOP)
Обзор исследования
Подробное описание
Форум ответственной розничной торговли (RRF) разработал общественную программу S-STOP (Прекращение обслуживания посетителей с явными нарушениями здоровья), которая помогает сообществам и их алкогольным заведениям решать проблемы чрезмерного обслуживания алкогольных напитков. S-STOP — это шестимесячная программа, администрируемая RRF, которая:
- Проводит посещения таинственного магазина в псевдо-интоксикации (P-I / MS) в заведениях на территории, где работают актеры, которые хотят, чтобы им подали алкогольный напиток, демонстрируя явные признаки опьянения;
- Предоставляет локальным владельцам-операторам и менеджерам конфиденциальные отзывы о поведении персонала и интернет-ссылку на видео, показывающее, как обычно вели бы себя P-I/MS, посетившие их учреждения;
- Предоставляет ресурсы лицензиатам, чтобы помочь им соблюдать законы о чрезмерном обслуживании;
- Предоставляет персоналу на месте краткий онлайн-учебный модуль о том, как распознавать и умело отказывать в обслуживании посетителям, потенциально находящимся в состоянии алкогольного опьянения;
- Предоставляет заинтересованным сторонам сообщества сводные данные о распространенности злоупотребления алкоголем в их сообществах.
В этом проекте мы проведем и оценим S-STOP в отдельных колледжах и университетах Калифорнии.
Конкретная цель 1 этого проекта — продемонстрировать эффективность S-STOP в снижении чрезмерного обслуживания. Для этого RRF проведет рандомизированное контрольное исследование с перекрестным дизайном. Мы будем:
- Определить десять пар демографически совпадающих сообществ колледжей/университетов, чтобы получить в общей сложности 20 сообществ, и в каждом сообществе набрать минимум 12 местных обслуживающих учреждений для участия в проекте;
- Провести 3 базовые проверки P-I/MS во всех 20 сообществах, чтобы проследить за поведением, превышавшим уровень обслуживания до вмешательства;
- Случайным образом назначьте одно сообщество из каждой пары для немедленного получения S-STOP (когорта 1), а другое (когорта 2) - в качестве контрольной группы, а затем для получения S-STOP позже;
- Внедрить S-STOP в сообществах группы 1 в течение 3 месяцев и провести MS P-I в контрольных сообществах группы 2 без обратной связи с лицензиатами или сообществом. В конце 3 месяцев мы завершим S-STOP в сообществах когорты 1, но продолжим незарегистрированные P-I/MS и начнем S-STOP в сообществах когорты 2 на 3 месяца;
Конкретная цель 2 заключается в изучении того, как лицензиаты используют программу S-STOP в своих учреждениях и в какой степени это снижает эффективность программы. Для достижения этой цели мы будем:
- Измерьте количество и процент владельцев-операторов и менеджеров, которые посещают веб-сайт S-STOP, чтобы ознакомиться с типичным поведением инспекторов P-I/MS и зарегистрировать своих сотрудников для обучения;
- Измерьте количество сотрудников, прошедших онлайн-обучение S-STOP;
- Изучите взаимосвязь доза-реакция между использованием программы S-STOP (количество посещений веб-сайта S-STOP владельцами-менеджерами; процент персонала, прошедшего обучение S-STOP) и вероятностью чрезмерного обслуживания по оценке P-I/MS.
Конкретная цель 3 состоит в том, чтобы выяснить, почему некоторые владельцы/менеджеры не участвовали в S-STOP, чтобы улучшить программу. Мы будем:
• Опросите 20 владельцев-менеджеров, которые не заходили на веб-сайт S-STOP, чтобы выяснить, почему и как можно изменить программу, чтобы стимулировать их использование.
Программа S-STOP состоит из трех ключевых компонентов:
- Псевдоопьяненные тайные лавки (P-I/MS). S-STOP проводит проверки P-I/MS субъектами, которые хотят, чтобы им подали алкогольный напиток, но проявляют явные признаки нарушения. Чтобы выглядеть реалистично, PI/MS разыгрывают уровни интоксикации, с которыми персонал баров, клубов и ресторанов может столкнуться в ходе своей работы. Владельцы-операторы и менеджеры уведомляются по почте о том, что недавно были проведены проверки S-STOP, и получают результаты (отказ в обслуживании/не отказ в обслуживании) проверок в собственном заведении. Кроме того, рассылки содержат материалы, описывающие передовой опыт для заведений, обслуживающих на территории, дающие рекомендации о том, какие шаги должен предпринять персонал, если клиент явно страдает, и описывающие потенциальные юридические последствия для лицензиатов и сотрудников, которые подают алкоголь клиенту с явно ослабленным здоровьем. . В рассылках также есть ссылка на интернет-сайт с видео, показывающим типичное поведение актеров во время визитов P-I/MS, и для регистрации персонала для онлайн-обучения.
- Повторное онлайн-обучение распознаванию и отказу от чрезмерного обслуживания. S-STOP предоставляет краткий онлайн-учебный модуль для персонала о том, как распознавать и умело отказывать в обслуживании посетителям, потенциально находящимся в состоянии алкогольного опьянения. Онлайн-обучение представляет персоналу сценарии с участием клиентов, которые были в состоянии алкогольного опьянения, и моделирует несколько способов, которыми персонал может твердо, но уважительно отказаться от обслуживания. Видео также подчеркивает важность надзора со стороны руководства и укрепления методов ответственного обслуживания напитков. Онлайн-обучение длится менее 4 минут и доступно с мобильного устройства, планшета или компьютера. Владельцы/менеджеры будут уведомлены, когда их сотрудники завершат обучение.
- Взаимодействие с сообществом. S-STOP также сообщает лицензиатам, их отраслевым партнерам и агентствам по здравоохранению, безопасности и лицензированию агрегированные результаты P-I/MS на уровне сообщества, чтобы предоставить этим заинтересованным сторонам сообщества меру распространенности чрезмерных услуг и изменения показателей отказов в их сообществах. через некоторое время.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02451-0621
- RRForum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть официантом/барменом в местном заведении по продаже алкоголя
Критерий исключения:
- Заведение должно иметь в штате не менее 3 официантов/барменов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когорта 1-Раннее вмешательство
После базового уровня торговые точки, участвующие в этом ответвлении, получат программу S-STOP, состоящую из секретных магазинов псевдо-интоксикации (P-I/MS) с отзывами о результатах на 3 месяца.
Через 3 месяца они не будут подвергаться дальнейшему вмешательству, но продолжат получать Псевдо-интоксикацию Mystery Shops (P-I/MS).
|
Псевдонименные посетители будут заходить в каждое участвующее заведение и пытаться получить алкогольный напиток.
На этапах вмешательства владельцам/менеджерам будет предоставлена обратная связь о работе персонала, а также вспомогательные материалы и ссылка на веб-сайт с видео типичного посетителя, находящегося в состоянии опьянения.
Сотрудникам будет предоставлена ссылка на веб-сайт с советами по предотвращению чрезмерного обслуживания.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когорта 2 — отсроченное вмешательство
В соответствии с базовым планом торговые точки, участвующие в этом ответвлении, будут получать тайные магазины псевдо-интоксикации (P-I / MS) без обратной связи.
Через 3 месяца они получат программу S-STOP, состоящую из секретных магазинов псевдо-интоксикации (P-I/MS) с обратной связью по эффективности.
|
Псевдонименные посетители будут заходить в каждое участвующее заведение и пытаться получить алкогольный напиток.
На этапах вмешательства владельцам/менеджерам будет предоставлена обратная связь о работе персонала, а также вспомогательные материалы и ссылка на веб-сайт с видео типичного посетителя, находящегося в состоянии опьянения.
Сотрудникам будет предоставлена ссылка на веб-сайт с советами по предотвращению чрезмерного обслуживания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в отказе от обслуживания
Временное ограничение: Один раз в месяц в течение 9 месяцев (исходный уровень 3 месяца; раннее вмешательство 3 месяца; отсроченное вмешательство 3 месяца).
|
Первичным исходом является обслуживание/отказ от обслуживания псевдопьяного посетителя.
|
Один раз в месяц в течение 9 месяцев (исходный уровень 3 месяца; раннее вмешательство 3 месяца; отсроченное вмешательство 3 месяца).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brad Krevor, Ph.D., Responsible Retailing Forum
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R44AA024992 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования S-СТОП
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group AssociationРекрутинг
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSwiss National Science Foundation; University of Bern; Fachhochschule NordwestschweizРекрутингКоммуникационные исследования | Коммуникация, МультидисциплинарностьШвейцария, Австрия
-
Stanford UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Запись по приглашениюСексуальное домогательствоСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of... и другие соавторыНеизвестныйВакцинация | ИммунизацияСоединенные Штаты
-
Medtronic Spine LLCПрекращеноСтеноз позвоночного канала поясничного отделаСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйОтмена назначения препаратов для снижения травматизма среди пожилых людей с деменцией (STOP-FALLS-D)СлабоумиеСоединенные Штаты
-
University of WashingtonЗавершенныйСтарение | Случайное падениеСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийВакцинация | ИммунизацияСоединенные Штаты
-
Procter and GambleЗавершенныйЧувствительность дентинаСоединенные Штаты