Účinky časné manuální terapie na funkční výsledky po volárním plátování zlomenin distálního rádia
12. listopadu 2018 aktualizováno: Murat TOMRUK, Dokuz Eylul University
Účinky časné manuální terapie na funkční výsledky po volárním plátování zlomenin distálního rádia: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie bylo prozkoumat účinky časné manuální terapie na funkci, bolest, rozsah pohybu (ROM), sílu stisku ruky a sevření a úroveň postižení u pacientů podstupujících volární dlahu po zlomenině distálního radia (DRF).
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: rutinní fyzioterapie (RP) nebo časná manuální terapie (EMT).
Zatímco skupina RP dostávala rutinní fyzioterapii, skupina EMT dostávala rutinní fyzioterapii plus Mulliganovu techniku mobilizace s pohybem.
Všechna ošetření byla prováděna dvě sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Byla hodnocena funkce, bolest, rozsah pohybu (ROM), síla stisku ruky a sevření a úroveň postižení pacientů.
Měření byla provedena v pooperačním týdnu 3, 6 a 12.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk osmnácti let nebo starší
- Nestabilní zlomenina distálního konce radia
- Fixace pomocí volární uzamykací destičky
- Umět číst, psát a rozumět turečtině
- Ochota a schopnost se studia zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zlomenina na poraněné straně
- Souběžná zlomenina na kontralaterální horní končetině
- Doprovázená poranění kostí a měkkých tkání jiná než zlomenina poloměru
- Zánětlivá onemocnění kloubů, metabolická onemocnění a neurologická onemocnění
- Duševní a kognitivní poruchy, které by vážně ovlivnily spolupráci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina rané manuální terapie
Byl aplikován rutinní fyzioterapeutický program plus technika Mulliganovy mobilizace s pohybem.
|
Byla aplikována Mulliganova technika mobilizace pohybem pro radiokarpální, ulnokarpální, distální radioulnární a proximální radioulnární kloub.
Běžný fyzioterapeutický program se skládal z cvičení rozsahu pohybu, flexibility a posilování a byl aplikován domácí cvičební program.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina rutinní fyzioterapie
Byl aplikován pouze rutinní fyzioterapeutický program
|
Běžný fyzioterapeutický program se skládal z cvičení rozsahu pohybu, flexibility a posilování a byl aplikován domácí cvičební program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna ve funkci
Časové okno: pooperační týden 6., 12.
|
Funkce byla posouzena pomocí Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE)
|
pooperační týden 6., 12.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna intenzity bolesti
Časové okno: pooperační den 1, pooperační týden 3, 6, 12.
|
Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), která se pohybuje mezi 0-10 body, 0 představuje žádnou bolest a 10 označuje maximální intenzitu bolesti.
|
pooperační den 1, pooperační týden 3, 6, 12.
|
|
změna rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: pooperační týden 3, 6, 12.
|
ROM byla posuzována pomocí univerzálního goniometru
|
pooperační týden 3, 6, 12.
|
|
změna síly ruky a sevření
Časové okno: pooperační týden 3, 6, 12.
|
Síla úchopu ruky a špetky byla hodnocena pomocí hydrolických ručních a prstových dynamometrů.
|
pooperační týden 3, 6, 12.
|
|
změna v postižení
Časové okno: pooperační týden 6., 12.
|
Úroveň postižení byla zjišťována pomocí dotazníku Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
pooperační týden 6., 12.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TomrukDRF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .