Effetti della terapia manuale precoce sugli esiti funzionali dopo la placcatura volare delle fratture del radio distale
12 novembre 2018 aggiornato da: Murat TOMRUK, Dokuz Eylul University
Effetti della terapia manuale precoce sugli esiti funzionali dopo la placcatura volare delle fratture del radio distale: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio era di indagare gli effetti della terapia manuale precoce su funzione, dolore, range di movimento (ROM), forza di presa della mano e pizzico e livello di disabilità nei pazienti sottoposti a placca volare dopo frattura del radio distale (DRF).
I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: fisioterapia di routine (RP) o terapia manuale precoce (EMT).
Mentre il gruppo RP ha ricevuto la fisioterapia di routine, il gruppo EMT ha ricevuto la fisioterapia di routine più la tecnica di mobilizzazione con movimento di Mulligan.
Tutti i trattamenti sono stati eseguiti due sessioni a settimana, per 12 settimane.
Sono stati valutati la funzione, il dolore, il range di movimento (ROM), la forza di presa della mano e della presa e il livello di disabilità dei pazienti.
Le misurazioni sono state effettuate alla settimana 3, 6 e 12 postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino
- Dokuz Eylul University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un'età di diciotto anni o più
- Una frattura instabile dell'estremità distale del radio
- Fissazione con placca di bloccaggio volare
- In grado di leggere, scrivere e comprendere il turco
- Disposto e in grado di frequentare lo studio
Criteri di esclusione:
- Precedenti fratture sul lato leso
- Frattura concomitante dell'arto superiore controlaterale
- Lesioni ossee e dei tessuti molli accompagnate diverse dalla frattura del radio
- Malattie infiammatorie articolari, malattie metaboliche e malattie neurologiche
- Disturbi mentali e cognitivi che pregiudicherebbero seriamente la cooperazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Primo gruppo di terapia manuale
Sono stati applicati il programma di fisioterapia di routine più la tecnica di mobilizzazione con movimento di Mulligan.
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È stata applicata la tecnica di mobilizzazione con movimento di Mulligan per le articolazioni radiocarpali, ulnocarpali, radioulnari distali e radioulnari prossimali.
Il programma di fisioterapia di routine consisteva in esercizi di mobilità, flessibilità e rafforzamento, ed è stato applicato un programma di esercizi a casa.
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Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia di routine
È stato applicato solo il programma di fisioterapia di routine
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Il programma di fisioterapia di routine consisteva in esercizi di mobilità, flessibilità e rafforzamento, ed è stato applicato un programma di esercizi a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella funzione
Lasso di tempo: settimana postoperatoria 6, 12.
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La funzione è stata valutata utilizzando la valutazione del polso valutata dal paziente (PRWE)
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settimana postoperatoria 6, 12.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1, settimana postoperatoria 3, 6, 12.
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La gravità del dolore è stata valutata utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS), che varia tra 0 e 10 punti, 0 rappresenta nessun dolore e 10 indica la massima intensità del dolore.
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giorno postoperatorio 1, settimana postoperatoria 3, 6, 12.
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variazione del raggio di movimento (ROM)
Lasso di tempo: settimana postoperatoria 3, 6, 12.
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ROM è stato valutato utilizzando un goniometro universale
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settimana postoperatoria 3, 6, 12.
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cambiare mano e pizzicare la forza di presa
Lasso di tempo: settimana postoperatoria 3, 6, 12.
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la forza della presa della mano e della presa è stata valutata utilizzando dinamometri idrolici per mani e dita.
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settimana postoperatoria 3, 6, 12.
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cambiamento della disabilità
Lasso di tempo: settimana postoperatoria 6, 12.
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Il livello di disabilità è stato valutato utilizzando il questionario DASH (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand).
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settimana postoperatoria 6, 12.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TomrukDRF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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