Wpływ wczesnej terapii manualnej na wyniki czynnościowe po nałożeniu galwanicznym złamań dystalnej kości promieniowej
12 listopada 2018 zaktualizowane przez: Murat TOMRUK, Dokuz Eylul University
Wpływ wczesnej terapii manualnej na wyniki czynnościowe po nałożeniu galwanicznym złamań dystalnej kości promieniowej: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy było zbadanie wpływu wczesnej terapii manualnej na funkcję, ból, zakres ruchu (ROM), siłę chwytu dłoni i szczypania oraz stopień niesprawności u pacjentów poddanych płytowaniu dłoniowemu po złamaniu dalszego końca kości promieniowej (DRF).
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: fizjoterapia rutynowa (RP) lub wczesna terapia manualna (EMT).
Podczas gdy grupa RP otrzymywała rutynową fizjoterapię, grupa EMT otrzymywała rutynową fizjoterapię plus technikę Mobilizacji Ruchem Mulligana.
Wszystkie zabiegi wykonywano po dwie sesje w tygodniu przez 12 tygodni.
Oceniano funkcję, ból, zakres ruchu (ROM), siłę chwytu dłoni i szczypania oraz stopień niesprawności pacjentów.
Pomiary wykonano w 3, 6 i 12 tygodniu po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek osiemnastu lat lub więcej
- Niestabilne złamanie dalszego końca kości promieniowej
- Mocowanie za pomocą płytki blokującej dłoniowej
- Potrafi czytać, pisać i rozumieć język turecki
- Chęć i możliwość uczestniczenia w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze złamanie po stronie poszkodowanej
- Jednoczesne złamanie przeciwległej kończyny górnej
- Towarzyszące urazy kości i tkanek miękkich inne niż złamanie kości promieniowej
- Choroby zapalne stawów, choroby metaboliczne i neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne i poznawcze, które poważnie wpłynęłyby na współpracę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Wczesnej Terapii Manualnej
Zastosowano rutynowy program fizjoterapeutyczny oraz technikę Mulligan's Mobilization with Movement.
|
Zastosowano technikę Mobilizacji z Ruchem Mulligana w stawach promieniowo-nadgarstkowym, łokciowo-nadgarstkowym, promieniowo-łokciowym dystalnym i promieniowo-łokciowym bliższym.
Rutynowy program fizjoterapeutyczny składał się z ćwiczeń z zakresu ruchu, gibkości i wzmacniania oraz zastosowano program ćwiczeń w domu.
|
|
Aktywny komparator: Rutynowa grupa fizjoterapeutyczna
Zastosowano jedynie rutynowy program fizjoterapeutyczny
|
Rutynowy program fizjoterapeutyczny składał się z ćwiczeń z zakresu ruchu, gibkości i wzmacniania oraz zastosowano program ćwiczeń w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w funkcji
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 6, 12.
|
Funkcja została oceniona za pomocą oceny nadgarstka pacjenta (PRWE)
|
tydzień pooperacyjny 6, 12.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana nasilenia bólu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1, tydzień pooperacyjny 3, 6, 12.
|
Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która zawiera się w przedziale od 0 do 10 punktów, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalne natężenie bólu.
|
dzień pooperacyjny 1, tydzień pooperacyjny 3, 6, 12.
|
|
zmiana zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 3, 6, 12.
|
ROM oceniano za pomocą uniwersalnego goniometru
|
tydzień pooperacyjny 3, 6, 12.
|
|
zmiana siły chwytu dłoni i szczypania
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 3, 6, 12.
|
siłę chwytu dłoni i szczypania oceniono za pomocą hydrolitycznych dynamometrów dłoni i palców.
|
tydzień pooperacyjny 3, 6, 12.
|
|
zmiana stopnia niepełnosprawności
Ramy czasowe: tydzień pooperacyjny 6, 12.
|
Stopień niepełnosprawności oceniono za pomocą kwestionariusza Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
tydzień pooperacyjny 6, 12.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TomrukDRF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .