Efectos de la terapia manual temprana sobre los resultados funcionales después de la colocación de placas volares en fracturas de radio distal
12 de noviembre de 2018 actualizado por: Murat TOMRUK, Dokuz Eylul University
Efectos de la terapia manual temprana sobre los resultados funcionales después de la colocación de placas volares en fracturas del radio distal: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo del estudio fue investigar los efectos de la terapia manual temprana sobre la función, el dolor, el rango de movimiento (ROM), la fuerza de agarre de la mano y del pellizco y el nivel de discapacidad en pacientes que se sometieron a placas volar después de una fractura de radio distal (DRF).
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: Fisioterapia de rutina (RP) o Terapia manual temprana (EMT).
Mientras que el grupo RP recibió fisioterapia de rutina, el grupo EMT recibió fisioterapia de rutina más la técnica de Movilización con Movimiento de Mulligan.
Todos los tratamientos se realizaron dos sesiones por semana, durante 12 semanas.
Se evaluaron la función, el dolor, el rango de movimiento (ROM), la fuerza de prensión de la mano y de pellizco y el nivel de discapacidad de los pacientes.
Las mediciones se realizaron en las semanas postoperatorias 3, 6 y 12.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una edad de dieciocho años o más
- Una fractura inestable del extremo distal del radio.
- Fijación con una placa de bloqueo volar
- Capaz de leer, escribir y entender turco
- Dispuesto y capaz de asistir al estudio.
Criterio de exclusión:
- Fractura previa en el lado lesionado
- Fractura concurrente en extremidad superior contralateral
- Lesiones óseas y de tejidos blandos acompañadas distintas de la fractura de radio
- Enfermedades inflamatorias de las articulaciones, enfermedades metabólicas y enfermedades neurológicas
- Trastornos mentales y cognitivos que afectarían gravemente a la cooperación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia Manual Temprana
Se aplicó programa de fisioterapia de rutina más la técnica de Movilización con Movimiento de Mulligan.
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Se aplicó la técnica de Movilización con Movimiento de Mulligan para las articulaciones radiocarpiana, cubitocarpiana, radiocubital distal y radiocubital proximal.
El programa de fisioterapia de rutina consistió en ejercicios de rango de movimiento, flexibilidad y fortalecimiento, y se aplicó un programa de ejercicios en el hogar.
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia de Rutina
Solo se aplicó el programa de fisioterapia de rutina.
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El programa de fisioterapia de rutina consistió en ejercicios de rango de movimiento, flexibilidad y fortalecimiento, y se aplicó un programa de ejercicios en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la función
Periodo de tiempo: postoperatorio semana 6, 12.
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La función se evaluó mediante la evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE)
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postoperatorio semana 6, 12.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la severidad del dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio día 1, postoperatorio semana 3, 6, 12.
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La severidad del dolor se evaluó utilizando la Escala Analógica Visual (VAS), que oscila entre 0 y 10 puntos, 0 representa ausencia de dolor y 10 denota la máxima intensidad del dolor.
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postoperatorio día 1, postoperatorio semana 3, 6, 12.
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cambio en el rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: semana postoperatoria 3, 6, 12.
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La ROM se evaluó utilizando un goniómetro universal
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semana postoperatoria 3, 6, 12.
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cambio en la mano y fuerza de agarre de pellizco
Periodo de tiempo: semana postoperatoria 3, 6, 12.
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La fuerza de prensión manual y de pellizco se evaluó utilizando dinamómetros hidrólicos de manos y dedos.
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semana postoperatoria 3, 6, 12.
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cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: postoperatorio semana 6, 12.
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El nivel de discapacidad se evaluó mediante el uso del cuestionario Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
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postoperatorio semana 6, 12.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TomrukDRF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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