- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03613922
Auswirkungen einer frühen manuellen Therapie auf die funktionellen Ergebnisse nach Volarverplattung von Frakturen des distalen Radius
12. November 2018 aktualisiert von: Murat TOMRUK, Dokuz Eylul University
Auswirkungen einer frühen manuellen Therapie auf funktionelle Ergebnisse nach Volarverplattung von Frakturen des distalen Radius: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie war es, die Auswirkungen einer frühen manuellen Therapie auf Funktion, Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM), Hand- und Klemmgriffstärke und Grad der Behinderung bei Patienten zu untersuchen, die sich nach einer distalen Radiusfraktur (DRF) einer Volarverplattung unterzogen hatten.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Routine-Physiotherapie (RP) oder frühe manuelle Therapie (EMT).
Während die RP-Gruppe routinemäßige Physiotherapie erhielt, erhielt die EMT-Gruppe routinemäßige Physiotherapie plus Mulligans Mobilisierung mit Bewegung.
Alle Behandlungen wurden 12 Wochen lang in zwei Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Bewertet wurden Funktion, Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM), Hand- und Klemmgriffstärke sowie der Grad der Behinderung der Patienten.
Die Messungen wurden in der 3., 6. und 12. postoperativen Woche durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Izmir, Truthahn
- Dokuz Eylul University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Alter von achtzehn Jahren oder älter
- Eine instabile Fraktur des distalen Endes des Radius
- Fixierung mit einer volaren Verriegelungsplatte
- Kann Türkisch lesen, schreiben und verstehen
- Bereit und in der Lage, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorheriger Bruch auf der verletzten Seite
- Gleichzeitige Fraktur in der kontralateralen oberen Extremität
- Begleitende Knochen- und Weichteilverletzungen außer Radiusfraktur
- Entzündliche Gelenkerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen und neurologische Erkrankungen
- Psychische und kognitive Störungen, die die Zusammenarbeit stark beeinträchtigen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Frühe manuelle Therapiegruppe
Es wurden ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm und die Technik „Mobilisierung mit Bewegung“ nach Mulligan angewendet.
|
Es wurde Mulligans Mobilisierung mit Bewegungstechnik für radiokarpale, ulnokarpale, distale radioulnare und proximale radioulnare Gelenke angewendet.
Das routinemäßige Physiotherapieprogramm bestand aus Bewegungs-, Beweglichkeits- und Kräftigungsübungen, außerdem wurde ein Heimübungsprogramm angewendet.
|
Aktiver Komparator: Routine-Physiotherapie-Gruppe
Es wurde nur ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm angewendet
|
Das routinemäßige Physiotherapieprogramm bestand aus Bewegungs-, Beweglichkeits- und Kräftigungsübungen, außerdem wurde ein Heimübungsprogramm angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Funktion
Zeitfenster: postoperative Woche 6, 12.
|
Die Funktion wurde mithilfe der Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) beurteilt.
|
postoperative Woche 6, 12.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Schmerzstärke
Zeitfenster: postoperativer Tag 1, postoperative Woche 3, 6, 12.
|
Die Schwere der Schmerzen wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, die zwischen 0 und 10 Punkten liegt, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für maximale Schmerzintensität steht.
|
postoperativer Tag 1, postoperative Woche 3, 6, 12.
|
Änderung des Bewegungsbereichs (ROM)
Zeitfenster: postoperative Woche 3, 6, 12.
|
Der Bewegungsumfang wurde mit einem Universalgoniometer bestimmt
|
postoperative Woche 3, 6, 12.
|
Veränderung der Hand- und Klemmgriffstärke
Zeitfenster: postoperative Woche 3, 6, 12.
|
Die Hand- und Klemmgriffstärke wurde mithilfe hydrolischer Hand- und Fingerdynamometer beurteilt.
|
postoperative Woche 3, 6, 12.
|
Veränderung der Behinderung
Zeitfenster: postoperative Woche 6, 12.
|
Der Grad der Behinderung wurde mithilfe des DASH-Fragebogens (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand) ermittelt.
|
postoperative Woche 6, 12.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TomrukDRF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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