Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tidig manuell terapi på funktionella resultat efter volar plätering av distala radiusfrakturer

12 november 2018 uppdaterad av: Murat TOMRUK, Dokuz Eylul University

Effekter av tidig manuell terapi på funktionella resultat efter volarplätering av distala radiusfrakturer: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien var att undersöka effekterna av tidig manuell terapi på funktion, smärta, rörelseomfång (ROM), hand- och nypgreppsstyrka och funktionsnedsättning hos patienter som genomgick volar plating efter distal radiusfraktur (DRF). Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper: rutinfysioterapi (RP) eller tidig manuell terapi (EMT). Medan RP-gruppen fick rutinfysioterapi, fick EMT-gruppen rutinfysioterapi plus Mulligans Mobilization With Movement-teknik. Alla behandlingar gjordes två sessioner i veckan, genom 12 veckor. Patienternas funktion, smärta, rörelseomfång (ROM), hand- och nypgreppsstyrka och funktionsnedsättningsnivå bedömdes. Mätningar gjordes vid postoperativ vecka 3, 6 och 12.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Izmir, Kalkon
        • Dokuz Eylül University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En ålder av arton år eller äldre
  • En instabil fraktur i den distala änden av radien
  • Fixering med volar låsplatta
  • Kunna läsa, skriva och förstå turkiska
  • Vill och kan delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Tidigare fraktur på den skadade sidan
  • Samtidig fraktur i kontralateral övre extremitet
  • Medföljande ben- och mjukdelsskador förutom radiusfraktur
  • Inflammatoriska ledsjukdomar, metabola sjukdomar och neurologiska sjukdomar
  • Psykiska och kognitiva störningar som allvarligt skulle påverka samarbetet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp för tidig manuell terapi
Rutinmässigt sjukgymnastikprogram plus Mulligans Mobilization with Movement-teknik tillämpades.
Övrig: Tidig manuell terapi
Mulligans Mobilization with Movement-teknik för radiokarpala, ulnokarpala, distala radioulnära och proximala radioulnära leder tillämpades.
Övrig: Rutinfysioterapi
Rutinmässigt sjukgymnastikprogram bestod av rörelseomfång, flexibilitet och stärkande övningar, och hemmaträningsprogram tillämpades.
Aktiv komparator: Rutinfysioterapigrupp
Endast rutinmässiga sjukgymnastikprogram tillämpades
Övrig: Rutinfysioterapi
Rutinmässigt sjukgymnastikprogram bestod av rörelseomfång, flexibilitet och stärkande övningar, och hemmaträningsprogram tillämpades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i funktionen
Tidsram: postoperativ vecka 6, 12.
Funktionen bedömdes med hjälp av Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE)
postoperativ vecka 6, 12.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i smärtans svårighetsgrad
Tidsram: postoperativ dag 1, postoperativ vecka 3, 6, 12.
Smärtans svårighetsgrad bedömdes med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS), som sträcker sig mellan 0-10 punkter, 0 representerar ingen smärta och 10 anger maximal smärtintensitet.
postoperativ dag 1, postoperativ vecka 3, 6, 12.
förändring i rörelseomfånget (ROM)
Tidsram: postoperativ vecka 3, 6, 12.
ROM bedömdes med användning av en universell goniometer
postoperativ vecka 3, 6, 12.
förändring i hand och nyp greppstyrka
Tidsram: postoperativ vecka 3, 6, 12.
hand- och nypgreppsstyrkan bedömdes med hjälp av hydroliska hand- och fingerdynamometrar.
postoperativ vecka 3, 6, 12.
förändring i funktionshinder
Tidsram: postoperativ vecka 6, 12.
Handikappnivån utvärderades med hjälp av enkäten Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
postoperativ vecka 6, 12.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TomrukDRF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distal radiefraktur

Kliniska prövningar på Tidig manuell terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera