Effekter af tidlig manuel terapi på funktionelle resultater efter volar plettering af distale radiusfrakturer
12. november 2018 opdateret af: Murat TOMRUK, Dokuz Eylul University
Effekter af tidlig manuel terapi på funktionelle resultater efter volar plettering af distale radiusfrakturer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen var at undersøge virkningerne af tidlig manuel terapi på funktion, smerte, bevægelsesområde (ROM), hånd- og klemmegrebsstyrke og handicapniveau hos patienter, der gennemgik volar plating efter distal radiusfraktur (DRF).
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: Rutinfysioterapi (RP) eller Tidlig Manuel Terapi (EMT).
Mens RP-gruppen modtog rutinefysioterapi, modtog EMT-gruppen rutinefysioterapi plus Mulligans Mobilisation With Movement-teknik.
Alle behandlinger blev udført to sessioner om ugen, gennem 12 uger.
Funktion, smerte, bevægelsesområde (ROM), hånd- og klemmegrebsstyrke og handicapniveau hos patienter blev vurderet.
Målinger blev foretaget i postoperativ uge 3, 6 og 12.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En alder på atten år eller ældre
- En ustabil fraktur af den distale ende af radius
- Fastgørelse med volar låseplade
- Kan læse, skrive og forstå tyrkisk
- Har lyst og mulighed for at deltage i studiet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere brud på den skadede side
- Samtidig fraktur i kontralateral overekstremitet
- Ledsagede knogle- og bløddelsskader bortset fra radiusfraktur
- Inflammatoriske ledsygdomme, stofskiftesygdomme og neurologiske sygdomme
- Psykiske og kognitive lidelser, der vil påvirke samarbejdet alvorligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig manuel terapi gruppe
Rutinemæssigt fysioterapiprogram plus Mulligans mobilisering med bevægelsesteknik blev anvendt.
|
Mulligans Mobilisation with Movement-teknik til radiokarpale, ulnocarpale, distale radioulnære og proksimale radioulnære led blev anvendt.
Rutinemæssigt fysioterapiprogram bestod af bevægelsesområde, fleksibilitet og styrkeøvelser, og hjemmetræningsprogram blev anvendt.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig fysioterapigruppe
Kun rutinemæssigt fysioterapiprogram blev anvendt
|
Rutinemæssigt fysioterapiprogram bestod af bevægelsesområde, fleksibilitet og styrkeøvelser, og hjemmetræningsprogram blev anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i funktionen
Tidsramme: postoperativ uge 6, 12.
|
Funktionen blev vurderet ved hjælp af Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE)
|
postoperativ uge 6, 12.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i sværhedsgraden af smerte
Tidsramme: postoperativ dag 1, postoperativ uge 3, 6, 12.
|
Sværhedsgraden af smerten blev vurderet ved at bruge Visual Analogue Scale (VAS), som spænder mellem 0-10 point, 0 repræsenterer ingen smerte og 10 angiver maksimal smerteintensitet.
|
postoperativ dag 1, postoperativ uge 3, 6, 12.
|
|
ændring i bevægelsesområdet (ROM)
Tidsramme: postoperativ uge 3, 6, 12.
|
ROM blev vurderet ved at bruge et universelt goniometer
|
postoperativ uge 3, 6, 12.
|
|
ændring i hånd og klemme greb styrke
Tidsramme: postoperativ uge 3, 6, 12.
|
hånd- og klemmegrebsstyrke blev vurderet ved at bruge hydroliske hånd- og fingerdynamometre.
|
postoperativ uge 3, 6, 12.
|
|
ændring i handicap
Tidsramme: postoperativ uge 6, 12.
|
Handicapniveauet blev vurderet ved at bruge spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
|
postoperativ uge 6, 12.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2018
Først opslået (Faktiske)
3. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TomrukDRF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .