Effekter av tidlig manuell terapi på funksjonelle resultater etter volar plating av distale radiusfrakturer
12. november 2018 oppdatert av: Murat TOMRUK, Dokuz Eylul University
Effekter av tidlig manuell terapi på funksjonelle resultater etter volar plating av distale radiusfrakturer: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med studien var å undersøke effekten av tidlig manuell terapi på funksjon, smerte, bevegelsesutslag (ROM), hånd- og klypegrepsstyrke og funksjonshemning hos pasienter som gjennomgikk volar plating etter distal radiusfraktur (DRF).
Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper: rutinemessig fysioterapi (RP) eller tidlig manuell terapi (EMT).
Mens RP-gruppen fikk rutinemessig fysioterapi, fikk EMT-gruppen rutinemessig fysioterapi pluss Mulligans Mobilisering med bevegelsesteknikk.
Alle behandlinger ble utført to økter i uken, gjennom 12 uker.
Funksjon, smerte, bevegelsesutslag (ROM), hånd- og klypegrepsstyrke og funksjonshemming hos pasienter ble vurdert.
Målinger ble gjort ved postoperativ uke 3, 6 og 12.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En alder på atten år eller eldre
- Et ustabilt brudd i den distale enden av radius
- Fiksering med volar låseplate
- Kunne lese, skrive og forstå tyrkisk
- Villig og i stand til å delta på studiet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere brudd på den skadede siden
- Samtidig brudd i kontralateral overekstremitet
- Ledsagede bein- og bløtvevsskader annet enn radiusfraktur
- Inflammatoriske leddsykdommer, metabolske sykdommer og nevrologiske sykdommer
- Psykiske og kognitive lidelser som vil påvirke samarbeidet alvorlig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig manuell terapigruppe
Rutinemessig fysioterapiprogram pluss Mulligans Mobilization with Movement-teknikk ble brukt.
|
Mulligans Mobilisering med bevegelsesteknikk for radiokarpale, ulnokarpale, distale radioulnære og proksimale radioulnære ledd ble brukt.
Rutinemessig fysioterapiprogram besto av bevegelsesutslag, fleksibilitet og styrkeøvelser, og hjemmetreningsprogram ble brukt.
|
|
Aktiv komparator: Rutinefysioterapigruppe
Kun rutinemessig fysioterapiprogram ble brukt
|
Rutinemessig fysioterapiprogram besto av bevegelsesutslag, fleksibilitet og styrkeøvelser, og hjemmetreningsprogram ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i funksjonen
Tidsramme: postoperativ uke 6, 12.
|
Funksjonen ble vurdert ved bruk av Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE)
|
postoperativ uke 6, 12.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i alvorlighetsgraden av smerte
Tidsramme: postoperativ dag 1, postoperativ uke 3, 6, 12.
|
Alvorligheten av smerten ble vurdert ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS), som varierer mellom 0-10 poeng, 0 representerer ingen smerte og 10 angir maksimal smerteintensitet.
|
postoperativ dag 1, postoperativ uke 3, 6, 12.
|
|
endring i bevegelsesområdet (ROM)
Tidsramme: postoperativ uke 3, 6, 12.
|
ROM ble vurdert ved å bruke et universelt goniometer
|
postoperativ uke 3, 6, 12.
|
|
endring i hånd og klype grep styrke
Tidsramme: postoperativ uke 3, 6, 12.
|
hånd- og klypegrepsstyrke ble vurdert ved å bruke hydroliske hånd- og fingerdynamometre.
|
postoperativ uke 3, 6, 12.
|
|
endring i funksjonshemming
Tidsramme: postoperativ uke 6, 12.
|
Funksjonshemmingsnivået ble vurdert ved å bruke spørreskjemaet Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
postoperativ uke 6, 12.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TomrukDRF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .