- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03613922
Varhaisen manuaalisen hoidon vaikutukset toiminnallisiin tuloksiin distaalisten sädemurtumien volaaripinnoituksen jälkeen
maanantai 12. marraskuuta 2018 päivittänyt: Murat TOMRUK, Dokuz Eylul University
Varhaisen manuaalisen hoidon vaikutukset toiminnallisiin tuloksiin distaalisten sädemurtumien volaaripinnoituksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia varhaisen manuaalisen terapian vaikutuksia toimintaan, kipuun, liikealueeseen (ROM), käden ja puristusten voimakkuuteen ja vammaisuuteen potilailla, joille tehtiin distaalisen sädemurtuman (DRF) jälkeen volaarinen pinnoitus.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: rutiinifysioterapia (RP) tai varhainen manuaalinen hoito (EMT).
Kun RP-ryhmä sai rutiininomaista fysioterapiaa, EMT-ryhmä sai rutiininomaista fysioterapiaa sekä Mulliganin Mobilisation With Movement -tekniikkaa.
Kaikki hoidot tehtiin kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Potilaiden toiminta, kipu, liikerata (ROM), käden ja puristusotteen vahvuus ja vammaisuus arvioitiin.
Mittaukset tehtiin leikkauksen jälkeisellä viikolla 3, 6 ja 12.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdeksantoista vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Epävakaa murtuma säteen distaalisessa päässä
- Kiinnitys volaarilukituslevyllä
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään turkkia
- Halukkaita ja valmiita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen murtuma loukkaantuneen puolella
- Samanaikainen murtuma kontralateraalisessa yläraajassa
- Muut luu- ja pehmytkudosvauriot kuin sädemurtuma
- Tulehdukselliset nivelsairaudet, aineenvaihduntasairaudet ja neurologiset sairaudet
- Psyykkisiä ja kognitiivisia häiriöitä, jotka vaikuttaisivat vakavasti yhteistyöhön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen manuaalinen terapiaryhmä
Käytettiin rutiininomaista fysioterapiaohjelmaa sekä Mulliganin Mobilisation with Movement -tekniikkaa.
|
Mulliganin Mobilisation with Movement -tekniikkaa sovellettiin radiocarpal-, ulnocarpal-, distaalisiin radioulnaarisiin ja proksimaalisiin radioulnaarisiin niveliin.
Rutiininomainen fysioterapia-ohjelma koostui liike-, joustavuus- ja vahvistusharjoituksista ja sovellettiin kotiharjoitteluohjelmaa.
|
|
Active Comparator: Rutiininomainen fysioterapiaryhmä
Käytettiin vain rutiininomaista fysioterapiaohjelmaa
|
Rutiininomainen fysioterapia-ohjelma koostui liike-, joustavuus- ja vahvistusharjoituksista ja sovellettiin kotiharjoitteluohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
funktion muutos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 6, 12.
|
Toiminto arvioitiin käyttämällä potilasrannearviointia (PRWE)
|
leikkauksen jälkeinen viikko 6, 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kivun vaikeudessa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen viikko 3, 6, 12.
|
Kivun vakavuus arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10 pistettä, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa kivun maksimivoimakkuutta.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen viikko 3, 6, 12.
|
|
liikealueen muutos (ROM)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 3, 6, 12.
|
ROM arvioitiin yleisgoniometrillä
|
leikkauksen jälkeinen viikko 3, 6, 12.
|
|
käden ja puristuspitoisuuden muutos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 3, 6, 12.
|
käsi- ja puristuspitolujuus arvioitiin hydrolic-käsi- ja sormidynamometreillä.
|
leikkauksen jälkeinen viikko 3, 6, 12.
|
|
vamman muutos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen viikko 6, 12.
|
Vammaisuuden taso arvioitiin DASH-kyselylomakkeella.
|
leikkauksen jälkeinen viikko 6, 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TomrukDRF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .