- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03613922
Влияние ранней мануальной терапии на функциональные результаты после ладонной пластины переломов дистального отдела лучевой кости
12 ноября 2018 г. обновлено: Murat TOMRUK, Dokuz Eylul University
Влияние ранней мануальной терапии на функциональные исходы после ладонной пластины переломов дистального отдела лучевой кости: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования состояла в том, чтобы изучить влияние ранней мануальной терапии на функцию, боль, диапазон движений (ROM), силу захвата кистью и щипком и уровень инвалидности у пациентов, перенесших ладонную пластину после перелома дистального отдела лучевой кости (DRF).
Пациенты были случайным образом разделены на две группы: обычная физиотерапия (РП) или ранняя мануальная терапия (ЕМТ).
В то время как группа RP получала обычную физиотерапию, группа EMT получала обычную физиотерапию плюс технику мобилизации движением Маллигана.
Все процедуры проводились два сеанса в неделю в течение 12 недель.
Оценивали функцию, боль, диапазон движений (ROM), силу захвата кистью и щипком и уровень инвалидности пациентов.
Измерения проводились на 3-й, 6-й и 12-й неделе послеоперационного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция
- Dokuz Eylül University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст восемнадцати лет и старше
- Нестабильный перелом дистального конца лучевой кости
- Фиксация ладонной стопорной пластиной
- Умение читать, писать и понимать по-турецки
- Желание и возможность посещать занятия
Критерий исключения:
- Предшествующий перелом на стороне повреждения
- Одновременный перелом контралатеральной верхней конечности
- Сопутствующие повреждения костей и мягких тканей, кроме перелома лучевой кости
- Воспалительные заболевания суставов, метаболические заболевания и неврологические заболевания
- Психические и когнитивные расстройства, которые могут серьезно повлиять на сотрудничество
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа ранней мануальной терапии
Применялась рутинная программа физиотерапии плюс техника мобилизации движений Маллигана.
|
Была применена техника мобилизации Маллигана с движением для лучезапястного, локтевого, дистального лучелоктевого и проксимального лучелоктевого суставов.
Обычная программа физиотерапии состояла из упражнений на диапазон движений, гибкость и укрепление, применялась программа домашних упражнений.
|
Активный компаратор: Группа рутинной физиотерапии
Применялась только стандартная физиотерапевтическая программа.
|
Обычная программа физиотерапии состояла из упражнений на диапазон движений, гибкость и укрепление, применялась программа домашних упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение функции
Временное ограничение: послеоперационная неделя 6, 12.
|
Функция оценивалась с помощью оценки запястья пациента (PRWE).
|
послеоперационная неделя 6, 12.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 1-й день после операции, 3-я, 6-я, 12-я неделя послеоперационного периода.
|
Интенсивность боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая колеблется от 0 до 10 баллов, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную интенсивность боли.
|
1-й день после операции, 3-я, 6-я, 12-я неделя послеоперационного периода.
|
изменение диапазона движения (ROM)
Временное ограничение: послеоперационная 3, 6, 12 неделя.
|
ROM оценивали с помощью универсального гониометра.
|
послеоперационная 3, 6, 12 неделя.
|
изменение силы рук и щипкового хвата
Временное ограничение: послеоперационная 3, 6, 12 неделя.
|
Сила захвата руки и щипка оценивалась с помощью гидравлических динамометров для рук и пальцев.
|
послеоперационная 3, 6, 12 неделя.
|
изменение инвалидности
Временное ограничение: послеоперационная неделя 6, 12.
|
Уровень инвалидности оценивали с помощью опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH).
|
послеоперационная неделя 6, 12.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TomrukDRF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ранняя мануальная терапия
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre hospitalier Saint Jean de Dieu - ARHMЗавершенныйРасстройство аутистического спектраФранция
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный