Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie podpůrného centra uvolnění (SRC)

8. dubna 2025 aktualizováno: University of Chicago
Supportive Release Center (SRC) je spolupráce mezi laboratoří městského zdraví University of Chicago, Alternativy léčby pro bezpečné komunity, Heartland Alliance Health a kanceláří šerifa Cook County. Cílem SRC je identifikovat jednotlivce s duševními chorobami, poruchami užívání návykových látek a dalšími zranitelnostmi, když jsou propuštěni z vězení Cook County Jail (CCJ), poskytnout lepší prostředí pro posouzení potřeb těchto jednotlivců a usnadnit efektivní propojení se sociálními služby po propuštění, včetně lékařské péče a užívání návykových látek nebo léčby duševního zdraví. SRC zlepšuje současnou úroveň péče nabízené v CCJ zavedením mechanismů pro usnadnění zapojení do služeb po propuštění a řešení okamžitých akutních potřeb jednotlivců. Primárním cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit dopad přidělení do SRC na počet zatčení během jednoho roku od zařazení do studie mezi způsobilými muži, kteří byli propuštěni z věznice Cook County. Výzkumníci předpokládají, že SRC je účinnější než obvyklá péče při usnadňování a zajišťování přechodných služeb a péče a že přijetí této léčby sníží počet zatčení do jednoho roku od zařazení do studie.

Přehled studie

Detailní popis

Zdravotní laboratoř University of Chicago spolupracuje s poskytovateli služeb – Léčebnými alternativami pro bezpečné komunity (TASC) a Heartland Alliance Health (HAH) – a úřadem šerifa Cook County (CCSO) na realizaci randomizované kontrolované studie Centra podpůrného uvolňování ( SRC) ve srovnání s obvyklou péčí o osoby opouštějící věznici Cook County Jail (CCJ) s duševním zdravím, poruchou užívání návykových látek nebo akutními zdravotními potřebami. Primárním cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit dopad přidělení do SRC ve srovnání s nenabídnutím umístění v SRC (a následnou obvyklou péčí) na počet zatčení během jednoho roku od zařazení do studie mezi způsobilými muži propuštěn z CCJ.

Strategie náboru pro zásah SRC je integrována do procesu propouštění z vězení. Jednotlivci jsou propouštěni z CCJ ve skupinách, takže mohou čekat několik hodin, než budou propuštěni. Poté, co byli eskortováni do oblasti propouštění, jsou zadržení jedinci souhlasně s účastí na studii SRC a požádáni o provedení průzkumu určeného k identifikaci potřeb, zranitelnosti a zájmu o poskytování služeb. Během souhlasu jsou jednotlivci informováni, že jejich rezervační ID CCJ bude použito k získání údajů od CCSO, policejního oddělení v Chicagu, Illinois Criminal Justice Information Authority a Illinois State Police za účelem zjištění jejich historie zatčení, doby strávené ve vězení a případů opětovné zatčení po zápisu do studia. Ve spojení s demografickými informacemi propojenými z CCSO lze toto ID použít ke sledování využití zdravotní péče a sociálních služeb prostřednictvím databází spravovaných Cook County Health and Hospital System (CCHHS), Centers for Medicare and Medicaid Services, Illinois Department of Healthcare and Family Services, Illinois Department of Public Health, Chicago Fire Department a spolupracující poskytovatelé služeb (TASC a HAH).

Způsobilost pro intervenci SRC vyžaduje odpovědi průzkumu, které uvádějí jak (1) zranitelnost, která naznačuje potenciální potřebu SRC, tak (2) zájem o účast na SRC. Zranitelnost, která naznačuje potenciální potřebu SRC, je zjišťována čtyřmi nezávislými kritérii: odpověď „více než polovina dní“ nebo „téměř každý den“ na otázky (1) a (2) buď z deprese PHQ-9 nebo z generalizované úzkosti. Moduly poruchy (GAD)-7, které odkazují na problémy, které se vyskytly „za poslední 2 týdny“ (PHQ: 1. „malý zájem nebo potěšení z dělání věcí“, 2. „pocit deprese, deprese a beznaděj“; GAD: 1. "pocit nervozity, úzkosti nebo nervozity", 2. "neschopnost zastavit nebo ovládat starosti"); dva nebo více předchozích případů uvěznění za posledních 12 měsíců; anamnéza užívání návykových látek za posledních 12 měsíců indikovaná týdenní nebo více než týdenní konzumací i) více než pěti alkoholických nápojů denně nebo ii) léků na předpis z nelékařských důvodů nebo iii) nelegálních drog; nebo kladná odpověď na otázky týkající se předchozí diagnózy zdravotního stavu duševního zdraví, existence naléhavé potřeby zdravotní péče během tří týdnů po propuštění nebo obav o osobní bezpečnost během propuštění z vězení. Dvě otázky měří zájem respondentů navštěvovat SRC: zájem mít (i) bezpečné místo k pobytu po propuštění nebo (ii) místo, kam jít a získat spojení se sociálními službami po propuštění. Jednotlivec, který kladně odpoví na obě „zájmové“ otázky, má automaticky nárok na SRC; aby byl respondent způsobilý s kladnou odpovědí pouze na jednu „zájmovou“ otázku, musí mít alespoň jeden indikátor zranitelnosti. Jednotlivci, kteří nereagují kladně na žádnou otázku týkající se zájmu, nemají nárok na SRC.

Zadržení, kteří jsou způsobilí a mají o služby zájem, jsou poté randomizováni do léčebných a kontrolních skupin. Jednotlivci, kteří jsou randomizováni k léčbě, mají individuální schůzky se sociálními pracovníky TASC v soukromé kanceláři poblíž místa propouštění, kde je vysvětleno a nabízeno SRC. TASC poskytuje všem randomizovaným jednotlivcům příležitosti k pohovorům a získání spojení se službami v kanceláři CCJ. Kromě jednotlivců randomizovaných ke kontrole jsou těm, kteří byli randomizováni k léčbě a kteří se rozhodli nenavštívit zařízení SRC mimo pracoviště, nabídnuta spojení během jejich soukromého rozhovoru s TASC.

SRC se nachází v areálu CCJ, půl míle od místa vypouštění CCJ. Účastníci, kteří akceptují ošetření SRC, jsou přepraveni z východu CCJ do zařízení ve vozech TASC. Zařízení má kapacitu poskytnout nocleh, jídlo a sprchu dvanácti jednotlivcům za noc a poskytuje soukromé prostředí, kde se mohou případoví pracovníci TASC setkávat s propuštěnými jednotlivci. Toto prostředí poskytuje zaměstnancům TASC příležitost k intenzivnějšímu prověřování potřeb k identifikaci vhodných vazeb na služby, včetně spojení s organizacemi poskytujícími léčbu užívání návykových látek a služby v oblasti duševního zdraví. V SRC je k dispozici pokročilá zdravotnická sestra, která řeší okamžité lékařské potřeby a zajišťuje trvalý přístup k nezbytným lékům na předpis. V předem specifikované dny se HAH rekrutuje z SRC, aby doplnila studii, která není SRC; jedinci rekrutovaní z SRC a jedinci randomizovaní do kontroly SRC ve dnech, kdy HAH rekrutuje, jsou ze studie SRC vyloučeni.

Pro konkrétní výsledky budou provedeny analýzy záměrné léčby (ITT) a léčba při léčbě (TOT). Kromě skupinového indikátoru ITT všechny modely zahrnují kovariáty pro demografické informace (věk, rasa, hispánský/latino indikátor) získané od CCSO, což je proměnná indikátoru, zda by se jedinec mohl kvalifikovat na léčbu SRC na základě tohoto měřítka („kvalifikovaný“ (1) vs. „nekvalifikovaný“ nebo „žádná odpověď (0)) a indikátor, zda toto opatření chybělo („žádná odpověď“ (1) vs. „nekvalifikovaný“ nebo „kvalifikovaný“ (0)) ( tj. skóre PHQ/deprese, skóre úzkosti GAD, předchozí diagnóza duševního zdraví, užívání alkoholu, užívání léků na předpis, užívání nelegálních drog, akutní zdravotní potřeby nebo obavy o osobní bezpečnost). Věk (18–24, 25–35, 36–45, 46–55, nad 55 let), rasa („černá“, „bílá“, „jiná“, „neznámá“) a etnická příslušnost („hispán/latino“, „ne ​​hispánský/latino“, „neznámý“) jsou kódovány jako kategorické proměnné. Všechny modely budou zahrnovat termín interakce mezi věkem a stavem ITT. Výsledky zatčení a hospitalizace budou měřeny pomocí dat z Illinois State Police a Illinois Department of Public Health získaných prostřednictvím pravděpodobnostního párování na demografických identifikátorech. Jako kontrola robustnosti výsledků počtu budou výzkumníci hodnotit citlivost výsledků na zahrnutí kompenzace představující počet dní, po které je jednotlivec vůči výsledku zranitelný. Neexponovaný čas (nezranitelný při opětovném zatčení nebo návštěvě pohotovosti) je definován jako čas strávený ve vazbě nebo hospitalizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15195

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Cook County Department of Corrections & SRC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý muž byl propuštěn z věznice Cook County
  • Jednotlivci uvádějící potřebu služeb
  • Jednotlivci se zájmem o služby

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří neopouštějí věznici Cook County
  • Ženské jedince
  • Jedinci bez akutních sociálních potřeb
  • Osoby mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče (kontrola)

Obvyklá péče. Tito jednotlivci získají spojení pouze s komunitními službami. Tato spojení budou vytvořena v oblasti propouštění ve věznici Cook County. Jednotlivci randomizovaní ve dnech rekrutování Heartland Alliance Health v SRC pro studii bez SRC jsou vyloučeni z populace.

Přijímá: TASC Service Linkages – pouze oblast vypouštění

Jednotlivci se setkají s koordinátory péče TASC v oblasti propouštění z věznice Cook County. Jednotlivci budou prověřováni z hlediska potřeb bydlení, zdraví a chování a poté budou spojeni s vhodnými komunitními službami.
Experimentální: Centrum podpůrného uvolňování (léčba)

Tito jednotlivci získají služby SRC: přenocování v SRC, napojení na komunitní služby poskytované v SRC nebo ve výstupní oblasti CCJ, pokud se rozhodnou nenavštívit zařízení SRC, a přístup k pokročilé praktické sestře. Jednotlivci randomizovaní ve dnech rekrutování Heartland Alliance Health v SRC pro studii bez SRC jsou vyloučeni z populace.

Přijímá: Propojení služeb TASC – Pouze oblast vypouštění –NEBO– Přenocování SRC, Propojení služeb TASC – SRC na místě, jmenování APN

Jednotlivci se setkají s koordinátory péče TASC v oblasti propouštění z věznice Cook County. Jednotlivci budou prověřováni z hlediska potřeb bydlení, zdraví a chování a poté budou spojeni s vhodnými komunitními službami.
Jednotlivci přijímající služby SRC budou mít možnost zůstat v SRC přes noc. V SRC si jednotlivci budou moci odpočinout, najíst se, převléknout se a osprchovat se v terapeutickém prostředí bez nátlaku.
Během pobytu v SRC se jednotlivci setkají s koordinátory péče TASC. Jednotlivci budou prověřováni z hlediska potřeb bydlení, zdraví a chování a poté budou spojeni s vhodnými komunitními službami.
Jednotlivci v SRC se budou moci setkat s pokročilou praktickou sestrou. V rámci této návštěvy bude APN moci předepisovat léky nebo přesměrovat recepty, které dříve podávala nemocnice Cook County Jail, Čermak, na požadované místo účastníka podle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet opětovných zatčení
Časové okno: 365 dní
Počet opětovných zatčení během 365 dnů od zápisu do studia, měřeno na individuální úrovni pomocí záznamů o zadržení policie státu Illinois. Sledování začne v den, kdy je jedinec poprvé randomizován (indexová randomizace) a členství ve skupině ITT bude založeno na přiřazení indexové léčby. Vzhledem k očekávanému rozptylu a nadbytečným nulám v konečném souboru dat bude účinek léčby ITT modelován pomocí negativní binomické regrese s nulovou inflací. Analýzy ITT budou doplněny analýzou TOT, která bude brát jako nástroj randomizaci. Proměnné pro tento výsledek budou zahrnovat ordinální měření historie zatčení (0, 1-2, 3-5, 6-10 a >10 zatčení) a dny uvěznění (0, 1-7, 8-14, 15-30 a >30 dnů) během 365 dnů před indexovou randomizací.
365 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 365 dní
Počet návštěv pohotovosti během 365 dnů od zápisu do studie, měřený na individuální úrovni pomocí záznamů o hospitalizaci z Illinois Department of Public Health. Sledování začne v den, kdy je jedinec poprvé randomizován (indexová randomizace) a členství ve skupině ITT bude založeno na přiřazení indexové léčby. Vzhledem k očekávanému rozptylu a nadbytečným nulám v konečném souboru dat bude účinek léčby ITT modelován pomocí negativní binomické regrese s nulovou inflací. Analýzy ITT budou doplněny analýzou TOT, která bude brát jako nástroj randomizaci. Proměnné pro tento výsledek budou zahrnovat ordinální měření využití ED (0, 1-2, 3-5, 6-10 a >10 návštěv) a dny hospitalizace (0, 1-7, 8-14, 15-30 a >30 dnů) během 365 dnů před indexovou randomizací. Návštěvy pohotovostního oddělení, ke kterým dojde během období uvěznění, budou zahrnuty do výsledku počítání.
365 dní
Dny do opětovného zatčení
Časové okno: 365 dní
Dny do prvního opětovného zatčení, měřeno na individuální úrovni pomocí záznamů o zadržení policie státu Illinois. Sledování začne v den, kdy je jedinec poprvé randomizován (indexová randomizace) a bude trvat 365 dní, po kterých budou všichni jedinci, kteří nebudou znovu zatčeni, považováni za cenzurované. Poměr rizik související s přiřazením léčby (ITT) bude odhadnut pomocí Coxova proporcionálního modelu nebezpečí. Analýzy ITT budou doplněny analýzou TOT, která bude brát jako nástroj randomizaci. Modelové kovariáty jsou identické s těmi, které jsou zahrnuty do analýzy primárního výsledku (počet, opětovné zatčení).
365 dní
Počet opětovných zatčení, unikátní randomizace
Časové okno: 365 dní
Počet opětovných zatčení během 365 dnů od zařazení do studie, měřeno na úrovni randomizace pomocí záznamů o zadržení policie státu Illinois. Sledování začne v den, kdy dojde k randomizaci a členství ve skupině ITT bude založeno na stavu randomizace. Vzhledem k očekávanému rozptylu a nadbytečným nulám v konečném souboru dat bude účinek léčby ITT modelován pomocí negativní binomické regrese s nulovou inflací. Aby bylo možné zohlednit korelaci mezi randomizacemi stejného jedince, použijí výzkumníci 2úrovňový model s náhodnými efekty na úrovni 2 (jednotlivci). Analýzy ITT budou doplněny analýzou TOT, která bude brát jako nástroj randomizaci. Modelové kovariáty jsou identické s těmi, které jsou zahrnuty do analýzy primárního výsledku (počet, opětovné zatčení).
365 dní
Zapojení do služeb pro bezdomovectví
Časové okno: 30 dní
Existence formálního kontaktu do 30 dnů od zápisu do studia, měřeno na individuální úrovni pomocí záznamů o využití z All Chicago Homeless Management Information System (HMIS). Sledování začne v den, kdy je jedinec poprvé randomizován po propuštění z vězení (indexová randomizace) a členství ve skupině ITT bude založeno na přidělení indexové léčby. Účinek léčby ITT bude modelován pomocí jednoduchého logistického modelu, který bude regresovat stav zapojení na stav léčby. Provedeme sekundární analýzu včetně kovariát pro věk, rasu a historii trestných činů.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB16-0536

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit