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Estudo do Centro de Liberação de Apoio (SRC)

8 de abril de 2025 atualizado por: University of Chicago
O Supportive Release Center (SRC) é uma colaboração entre o Laboratório de Saúde Urbana da Universidade de Chicago, Alternativas de Tratamento para Comunidades Seguras, Heartland Alliance Health e o escritório do Xerife do Condado de Cook. O objetivo do SRC é identificar indivíduos com doenças mentais, transtornos por uso de substâncias e outras vulnerabilidades à medida que são liberados da Cadeia do Condado de Cook (CCJ), fornecer um ambiente melhorado para avaliar as necessidades desses indivíduos e facilitar vínculos eficazes com as redes sociais. serviços após a liberação, incluindo assistência médica e uso de substâncias ou tratamento de saúde mental. O SRC melhora o padrão atual de atendimento oferecido no CCJ, introduzindo mecanismos para facilitar o envolvimento com os serviços pós-soltura e atender às necessidades agudas imediatas dos indivíduos. O objetivo principal deste estudo randomizado controlado é avaliar o impacto da designação para o SRC no número de detenções dentro de um ano da inscrição no estudo entre homens elegíveis sendo liberados da Cadeia do Condado de Cook. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o SRC é mais eficaz do que o cuidado usual em facilitar e garantir o recebimento de serviços e cuidados de transição, e que o recebimento desse tratamento diminuirá o número de prisões em um ano após a inscrição no estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Laboratório de Saúde da Universidade de Chicago está trabalhando com provedores de serviços - Alternativas de Tratamento para Comunidades Seguras (TASC) e Heartland Alliance Health (HAH) - e o Gabinete do Xerife do Condado de Cook (CCSO), para implementar um estudo controlado randomizado de um Centro de Liberação de Apoio ( SRC) em comparação com os cuidados habituais para pessoas que saem da Prisão do Condado de Cook (CCJ) com saúde mental, transtorno por uso de substâncias ou necessidades agudas de saúde. O objetivo principal deste estudo randomizado controlado é avaliar o impacto da designação para o SRC, em comparação com a não oferta de uma colocação no SRC (e consequente cuidado usual), no número de prisões dentro de um ano após a inscrição no estudo entre homens elegíveis sendo dispensado da CCJ.

A estratégia de recrutamento para a intervenção do SRC está integrada no processo de alta prisional. Os indivíduos recebem alta da CCJ em grupos, de forma que podem esperar várias horas até receberem alta. Depois de serem escoltados até a área de alta, os indivíduos detidos são consentidos em participar do estudo SRC e solicitados a responder a uma pesquisa destinada a identificar necessidades, vulnerabilidades e interesse em receber serviços. Durante o consentimento, os indivíduos são informados de que seu ID de reserva CCJ será usado para obter dados do CCSO, do Departamento de Polícia de Chicago, da Autoridade de Informações da Justiça Criminal de Illinois e da Polícia do Estado de Illinois para determinar seu histórico de prisão, tempo gasto na prisão e instâncias de nova prisão após a inscrição no estudo. Em conjunto com as informações demográficas vinculadas ao CCSO, esse ID pode ser usado para rastrear a utilização de serviços sociais e de saúde por meio de bancos de dados administrados pelo Cook County Health and Hospital System (CCHHS), pelos Centers for Medicare and Medicaid Services, pelo Illinois Department of Healthcare and Family Services, o Departamento de Saúde Pública de Illinois, o Corpo de Bombeiros de Chicago e prestadores de serviços colaboradores (TASC e HAH).

A elegibilidade para a intervenção do SRC requer respostas à pesquisa que indiquem (1) vulnerabilidade, sugerindo a necessidade potencial do SRC, e (2) interesse em frequentar o SRC. A vulnerabilidade que sugere a necessidade potencial do SRC é verificada por quatro critérios independentes: uma resposta de "mais da metade dos dias" ou "quase todos os dias" às perguntas (1) e (2) do PHQ-9 depressão ou ansiedade generalizada Transtorno (GAD)-7 módulos, que se referem a problemas vivenciados "nas últimas 2 semanas" (PHQ: 1. "pouco interesse ou prazer em fazer as coisas", 2. "sentir-se para baixo, deprimido e sem esperança"; GAD: 1. "sentir-se nervoso, ansioso ou no limite", 2. "não ser capaz de parar ou controlar a preocupação"); duas ou mais ocorrências anteriores de encarceramento nos últimos 12 meses; histórico de uso de substâncias nos últimos 12 meses, indicado pelo consumo semanal ou superior a i) mais de cinco doses de álcool por dia, ou ii) medicamentos prescritos por razões não médicas, ou iii) drogas ilegais; ou resposta afirmativa a perguntas sobre diagnóstico prévio de um profissional de saúde para uma condição de saúde mental, existência de necessidades urgentes de cuidados de saúde nas três semanas após a alta ou preocupação com a segurança pessoal durante a alta da prisão. Duas perguntas avaliam o interesse do entrevistado em frequentar o SRC: interesse em ter (i) um local seguro para ficar após a alta ou (ii) um lugar para ir para receber ligações com os serviços sociais após a alta. Um indivíduo que responde afirmativamente a ambas as questões de "interesse" é automaticamente elegível para o SRC; para ser elegível com uma resposta afirmativa a apenas uma pergunta de "interesse", o respondente deve ter pelo menos um indicador de vulnerabilidade. Indivíduos que não responderem afirmativamente a nenhuma das perguntas sobre juros não são elegíveis para o SRC.

Os detentos elegíveis e interessados ​​nos serviços são randomizados para grupos de tratamento e controle. Os indivíduos que são randomizados para o tratamento têm reuniões individuais com os assistentes sociais do TASC em um consultório particular próximo à área de alta, onde o SRC é explicado e oferecido. O TASC oferece oportunidades para entrevistar e receber ligações de serviço no escritório do CCJ para todos os indivíduos randomizados. Além dos indivíduos randomizados para controle, aqueles randomizados para tratamento que optam por não visitar as instalações externas do SRC recebem links durante sua entrevista privada com o TASC.

O SRC está localizado no campus do CCJ, a meia milha do ponto de descarga do CCJ. Os participantes que aceitam o tratamento SRC são transportados da saída do CCJ para as instalações em veículos TASC. A instalação tem capacidade para fornecer pernoite, refeição e banho para doze pessoas por noite e oferece um ambiente privado onde os assistentes sociais do TASC podem se reunir com os indivíduos dispensados. Esse ambiente oferece à equipe do TASC a oportunidade de realizar uma triagem de necessidades mais intensiva para identificar vínculos de serviço apropriados, incluindo conexão com organizações que fornecem tratamento para uso de substâncias e serviços de saúde mental. Uma enfermeira de prática avançada está disponível no SRC para atender às necessidades médicas imediatas e garantir o acesso contínuo aos medicamentos prescritos necessários. Em dias pré-especificados, o HAH recruta do SRC para preencher um estudo não SRC; indivíduos recrutados do SRC e indivíduos randomizados para controle de SRC nos dias em que HAH está recrutando são excluídos do estudo SRC.

Análises de intenção de tratar (ITT) e tratamento no tratamento (TOT) serão realizadas para resultados específicos. Além de um indicador de grupo ITT, todos os modelos incluem covariáveis ​​para informações demográficas (idade, raça, indicador hispânico/latino) adquiridas do CCSO, uma variável indicadora para saber se o indivíduo pode se qualificar para tratamento SRC com base nessa medida ("qualificado" (1) vs. "não qualificado" ou "sem resposta (0)), e um indicador para saber se essa medida estava faltando ("sem resposta" (1) vs. "não qualificado" ou "qualificado" (0)) ( ou seja pontuação PHQ/depressão, pontuação de ansiedade GAD, diagnóstico prévio de saúde mental, uso de álcool, uso de drogas prescritas, uso de drogas ilegais, necessidades agudas de saúde ou preocupação com a segurança pessoal). Idade (18-24, 25-35, 36-45, 46-55, mais de 55), raça ("negro", "branco", "outro", "desconhecido") e etnia ("hispânico/latino", "não hispânico/latino", "desconhecido") são codificados como variáveis ​​categóricas. Todos os modelos incluirão um termo de interação entre idade e status ITT. Os resultados de prisão e hospitalização serão medidos usando dados da Polícia Estadual de Illinois e do Departamento de Saúde Pública de Illinois adquiridos por meio de correspondência probabilística em identificadores demográficos. Como uma verificação de robustez para os resultados da contagem, os pesquisadores avaliarão a sensibilidade dos resultados à inclusão de uma compensação representando o número de dias em que um indivíduo está vulnerável ao resultado. O tempo não exposto (invulnerável a nova prisão ou visita ao pronto-socorro) é definido como o tempo passado encarcerado ou hospitalizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15195

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Cook County Department of Corrections & SRC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto do sexo masculino recebendo alta da Cadeia do Condado de Cook
  • Indivíduos que indicam uma necessidade de serviços
  • Pessoas interessadas em receber serviços

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não estão deixando a Cadeia do Condado de Cook
  • Indivíduos do sexo feminino
  • Indivíduos sem necessidades sociais agudas
  • Indivíduos com idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados Habituais (Controle)

Cuidados usuais. Esses indivíduos receberão vínculos apenas com serviços baseados na comunidade. Essas ligações serão feitas na área de descarga da prisão do condado de Cook. Indivíduos randomizados nos dias recrutados pela Heartland Alliance Health no SRC para estudo não-SRC são excluídos da população.

Recebe: Ligações de serviço TASC - Somente área de descarga

Os indivíduos se encontrarão com os coordenadores de atendimento do TASC na área de alta da Cadeia do Condado de Cook. Os indivíduos serão examinados quanto às necessidades de habitação, saúde e saúde comportamental e, em seguida, encaminhados para serviços comunitários apropriados.
Experimental: Centro de liberação de suporte (tratamento)

Esses indivíduos receberão serviços do SRC: pernoite no SRC, ligações para serviços comunitários feitos no SRC ou na área de alta do CCJ se optarem por não visitar as instalações do SRC e acesso a uma enfermeira de prática avançada. Indivíduos randomizados nos dias recrutados pela Heartland Alliance Health no SRC para estudo não-SRC são excluídos da população.

Recebe: Ligações de serviços TASC - Apenas área de descarga -OU- Pernoite SRC, Ligações de serviços TASC - SRC no local, consulta APN

Os indivíduos se encontrarão com os coordenadores de atendimento do TASC na área de alta da Cadeia do Condado de Cook. Os indivíduos serão examinados quanto às necessidades de habitação, saúde e saúde comportamental e, em seguida, encaminhados para serviços comunitários apropriados.
Indivíduos recebendo serviços do SRC terão a opção de pernoitar no SRC. No SRC, os indivíduos poderão descansar, se alimentar, receber uma muda de roupa e tomar banho em um ambiente terapêutico e não coercitivo.
Enquanto estiverem no SRC, os indivíduos se reunirão com os coordenadores de cuidados do TASC. Os indivíduos serão examinados quanto às necessidades de habitação, saúde e saúde comportamental e, em seguida, encaminhados para serviços comunitários apropriados.
Indivíduos no SRC poderão se encontrar com uma Enfermeira de Prática Avançada. Como parte dessa visita, o APN poderá prescrever medicamentos ou redirecionar prescrições anteriormente administradas pelo hospital Cermak, da Prisão do Condado de Cook, para o local desejado pelo participante, conforme necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de novas detenções
Prazo: 365 dias
Número de novas detenções dentro de 365 dias após a inscrição no estudo, medido em nível individual usando os registros de prisão da Polícia do Estado de Illinois. O acompanhamento começará no dia em que um indivíduo for randomizado pela primeira vez (randomização de índice) e a associação ao grupo ITT será baseada na atribuição de tratamento de índice. Dada a dispersão esperada e excesso de zeros no conjunto de dados final, o efeito do tratamento ITT será modelado usando regressão binomial negativa inflada de zero. As análises ITT serão complementadas por uma análise TOT tratando a randomização como um instrumento. As covariáveis ​​para este resultado incluirão medidas ordinais de histórico de prisão (0, 1-2, 3-5, 6-10 e > 10 prisões) e dias de encarceramento (0, 1-7, 8-14, 15-30 e >30 dias) durante os 365 dias anteriores à randomização do índice.
365 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas ao departamento de emergência (DE)
Prazo: 365 dias
Número de visitas ao departamento de emergência dentro de 365 dias após a inscrição no estudo, medido em nível individual usando registros de hospitalização do Departamento de Saúde Pública de Illinois. O acompanhamento começará no dia em que um indivíduo for randomizado pela primeira vez (randomização de índice) e a associação ao grupo ITT será baseada na atribuição de tratamento de índice. Dada a dispersão esperada e excesso de zeros no conjunto de dados final, o efeito do tratamento ITT será modelado usando regressão binomial negativa inflada de zero. As análises ITT serão complementadas por uma análise TOT tratando a randomização como um instrumento. As covariáveis ​​para este resultado incluirão medidas ordinais de utilização do pronto-socorro (0, 1-2, 3-5, 6-10 e > 10 visitas) e dias de hospitalização (0, 1-7, 8-14, 15-30 e >30 dias) durante os 365 dias anteriores à randomização do índice. As visitas ao departamento de emergência que ocorrerem durante os períodos de encarceramento serão incluídas no resultado da contagem.
365 dias
Dias até nova prisão
Prazo: 365 dias
Dias até a primeira nova prisão, medidos em nível individual usando os registros de prisão da Polícia do Estado de Illinois. O acompanhamento começará no dia em que um indivíduo for randomizado pela primeira vez (randomização de índice) e durará 365 dias, após os quais todos os indivíduos não presos novamente serão tratados como censurados. A taxa de risco associada à atribuição de tratamento (ITT) será estimada por meio do modelo de risco proporcional de Cox. As análises ITT serão complementadas por uma análise TOT tratando a randomização como um instrumento. As covariáveis ​​do modelo são idênticas àquelas incluídas na análise do resultado primário (contagem, novas prisões).
365 dias
Contagem de novas prisões, randomizações únicas
Prazo: 365 dias
Número de novas detenções dentro de 365 dias após a inscrição no estudo, medido no nível de randomização usando registros de prisão da Polícia do Estado de Illinois. O acompanhamento começará no dia em que ocorrer uma randomização e a associação ao grupo ITT será baseada no status da randomização. Dada a dispersão esperada e excesso de zeros no conjunto de dados final, o efeito do tratamento ITT será modelado usando regressão binomial negativa inflada de zero. Para contabilizar a correlação entre randomizações do mesmo indivíduo, os pesquisadores empregarão um modelo de 2 níveis com efeitos aleatórios no nível 2 (indivíduos). As análises ITT serão complementadas por uma análise TOT tratando a randomização como um instrumento. As covariáveis ​​do modelo são idênticas àquelas incluídas na análise do resultado primário (contagem, novas prisões).
365 dias
Engajamento com serviços para sem-teto
Prazo: 30 dias
Existência de contato formal dentro de 30 dias após a inscrição no estudo, medido no nível individual usando registros de utilização do Sistema de Informações de Gerenciamento de Desabrigados de Chicago (HMIS). O acompanhamento começará no dia em que um indivíduo for randomizado pela primeira vez após a alta da prisão (randomização de índice) e a associação ao grupo ITT será baseada na atribuição de tratamento de índice. O efeito do tratamento ITT será modelado usando um modelo logístico simples, regredindo o status de engajamento no status de tratamento. Faremos análises secundárias incluindo covariáveis ​​para idade, raça e histórico ofensivo.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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