- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03617250
Poměr neutrofilních lymfocytů a poměr lymfocytů krevních destiček u revmatoidní artritidy
Korelace mezi poměrem neutrofilních lymfocytů a poměrem lymfocytů krevních destiček s aktivitou onemocnění u revmatoidní artritidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Revmatoidní artritida je autoimunitní onemocnění charakterizované synoviálním zánětem a destrukcí kloubů, které má relabující-remitující průběh a způsobuje těžké postižení. Revmatoidní artritida je zánětlivé onemocnění, které způsobuje devastující destrukci kloubů, pokud pacienti nejsou náležitě léčeni. Vyznačuje se symetrickým postižením kloubů, erozí a deformací kloubů v důsledku synoviálního zánětu. Zánět je klíčovým determinantem a primárním základním mechanismem vedoucím k invaliditě a zvýšené úmrtnosti u pacientů s revmatoidní artritidou. U revmatoidní artritidy je důležité hodnocení aktivity onemocnění řízení, protože by to mohlo značně ovlivnit klinické rozhodnutí. Současné hodnocení aktivity onemocnění závisí hlavně na klinických příznacích, známkách a laboratorních testech. Laboratorní vyšetření jsou mnohem preferovanější kvůli výhodě menších odchylek pozorovatele.
Proto je posouzení zánětu u revmatoidní artritidy pomocí spolehlivých markerů zásadní pro predikci dlouhodobého výsledku u konkrétního pacienta. Nejčastěji používanými markery pro tento účel jsou v každodenní praxi ESR a CRP. Oba tyto markery však mají určitá omezení, jako je odraz krátkodobé zánětlivé aktivity a nízká rozlišovací schopnost s jinými superponovanými stavy.
Systémový zánět je spojen se změnami v množství a složení cirkulujících krvinek. Normochromní anémie, trombocytóza, neutrofilie a lymfopenie se obvykle vyskytují u mnoha zánětlivých stavů, takže vlastnosti složek cirkulujících krevních buněk mohou být použity pro hodnocení zánětlivé aktivity.
Parametry hemogramu, zejména ty, které zahrnují prvky imunitního systému, jsou důležité při hodnocení různých onemocnění a nebo znamení. Prvky imunitního systému zahrnují neutrofily, lymfocyty a krevní destičky, které hrají roli při kontrole zánětu, přičemž také procházejí změnami sekundárními k zánětu. U pacientů s revmatoidní artritidou může být zjištěn zvýšený počet krevních destiček během aktivních stádií onemocnění. Počty se snižují při ústupu zánětu, ale podrobná role krevních destiček zůstává nejasná.
Počet krevních destiček, střední objem krevních destiček (MPV), šířka distribuce krevních destiček (PDW) jsou tři užitečné ukazatele funkce krevních destiček odrážející rychlost produkce krevních destiček. .
Gokmen et al 2016 dospěli k závěru, že poměr MPV a neutrofilních lymfocytů (NLR) spolu s reaktantem akutní fáze C.reaktivního proteinu (CRP), rychlostí sedimentace erytrocytů (ESR) mohou být užitečnými ukazateli pro zobrazení zánětu u pacientů s RA a prokázali, že MPV negativně koreluje s CRP a NLR pozitivně korelovaly s ESR, CRP a protilátkou proti cyklickému citrulinovanému peptidu (antiCCP). Autor dospěl k závěru, že vysoké hladiny NLR u pacientů s RA jsou důležité pro predikci prognózy onemocnění a rozvoje většího poškození kloubů, a vyslovil hypotézu, že NLR lze považovat za indikátor zánětu, aktivity onemocnění a prognózy onemocnění.
Předchozí studie ukázaly, že zvýšený poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR) jsou spojeny se špatnou prognózou různých onemocnění souvisejících se zánětem, jako je rakovina, chronické onemocnění ledvin, akutní pankreatitida) a infarkt myokardu. To může být způsobeno tím, že jak PLR, tak NLR jsou spojeny se zánětlivým stavem.
Na základě těchto studií nedávno Fuel at. v roce 2015 předpokládal, že NLR i PLR korelují s aktivitou onemocnění RA, a navrhl, že NLR a PLR mohou být indexy pro hodnocení aktivity onemocnění RA.
Uslu et al 2015 prokázali, že NLR a PLR byly zvýšené u pacientů s revmatoidní artritidou s aktivním onemocněním ve srovnání s pacienty v remisi. Došli tedy k závěru, že NLR a PLR jsou dva nové zánětlivé markery, které lze použít k hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Sto pacientů trpících revmatoidní artritidou.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s:
- Diabetes mellitus, hypertenze, akutní nebo chronické selhání ledvin, akutní nebo chronické onemocnění jater, obstrukční onemocnění plic, onemocnění koronárních tepen.
- Hematologické poruchy jiné než anémie nebo anamnéza krevní transfuze během posledních tří měsíců.
- Akutní nebo chronické infekce.
- Těhotenství nebo v poporodním období.
- Anamnéza alergických onemocnění nebo jakéhokoli maligního onemocnění.
- Pacienti s počtem leukocytů nižším než 4000 u/l
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní pacienti
50 revmatoidních pacientů s aktivním onemocněním podle Disease Activity Score-28
|
Posouzení poměru neutrofil-lymfocyty a poměru trombocyty-lymfocyty a jejich asociace s Disease Activity Score-28
|
|
pacientů s remisí
50 pacientů s remisí podle Disease Activity Score-28
|
Posouzení poměru neutrofil-lymfocyty a poměru trombocyty-lymfocyty a jejich asociace s Disease Activity Score-28
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení zánětu u revmatoidní artritidy
Časové okno: Průměrně jeden rok
|
Pomocí Disease Activity Score-28 klasifikovat pacienty na pacienty s aktivním onemocněním a pacienty s remisí
|
Průměrně jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noha Foad, MD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aletaha D, Ward MM, Machold KP, Nell VP, Stamm T, Smolen JS. Remission and active disease in rheumatoid arthritis: defining criteria for disease activity states. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2625-36. doi: 10.1002/art.21235.
- Azab B, Jaglall N, Atallah JP, Lamet A, Raja-Surya V, Farah B, Lesser M, Widmann WD. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of adverse outcomes of acute pancreatitis. Pancreatology. 2011;11(4):445-52. doi: 10.1159/000331494. Epub 2011 Sep 28.
- Briggs C. Quality counts: new parameters in blood cell counting. Int J Lab Hematol. 2009 Jun;31(3):277-97. doi: 10.1111/j.1751-553x.2009.01160.x.
- Colglazier CL, Sutej PG. Laboratory testing in the rheumatic diseases: a practical review. South Med J. 2005 Feb;98(2):185-91. doi: 10.1097/01.SMJ.0000153572.22346.E9.
- Hobbs KF, Cohen MD. Rheumatoid arthritis disease measurement: a new old idea. Rheumatology (Oxford). 2012 Dec;51 Suppl 6:vi21-7. doi: 10.1093/rheumatology/kes282.
- Kisacik B, Tufan A, Kalyoncu U, Karadag O, Akdogan A, Ozturk MA, Kiraz S, Ertenli I, Calguneri M. Mean platelet volume (MPV) as an inflammatory marker in ankylosing spondylitis and rheumatoid arthritis. Joint Bone Spine. 2008 May;75(3):291-4. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.06.016. Epub 2008 Apr 9.
- Kocyigit I, Eroglu E, Unal A, Sipahioglu MH, Tokgoz B, Oymak O, Utas C. Role of neutrophil/lymphocyte ratio in prediction of disease progression in patients with stage-4 chronic kidney disease. J Nephrol. 2013 Mar-Apr;26(2):358-65. doi: 10.5301/jn.5000152. Epub 2012 May 8.
- McInnes IB, Schett G. The pathogenesis of rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2011 Dec 8;365(23):2205-19. doi: 10.1056/NEJMra1004965. No abstract available.
- Ugur M, Gul M, Bozbay M, Cicek G, Uyarel H, Koroglu B, Uluganyan M, Aslan S, Tusun E, Surgit O, Akkaya E, Eren M. The relationship between platelet to lymphocyte ratio and the clinical outcomes in ST elevation myocardial infarction underwent primary coronary intervention. Blood Coagul Fibrinolysis. 2014 Dec;25(8):806-11. doi: 10.1097/MBC.0000000000000150.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHEUMA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .