- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03617250
Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis und Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis bei rheumatoider Arthritis
Die Korrelation zwischen dem Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis und dem Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis mit der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis ist eine Autoimmunerkrankung, die durch Synovialentzündung und Gelenkzerstörung gekennzeichnet ist, die einem schubförmig remittierenden Verlauf folgt und schwere Behinderungen verursacht. Rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Erkrankung, die verheerende Gelenkzerstörung verursacht, wenn die Patienten nicht angemessen behandelt werden. Es ist gekennzeichnet durch symmetrische Gelenkbeteiligung, Erosion und Deformität in den Gelenken als Folge einer Synovialentzündung. Entzündung ist die Schlüsseldeterminante und der primäre zugrunde liegende Mechanismus, der zu Behinderungen und erhöhter Sterblichkeit bei Patienten mit rheumatoider Arthritis führt. Die Beurteilung der Krankheitsaktivität ist wichtig für rheumatoide Arthritis Management, da dies die klinische Entscheidung stark beeinflussen könnte. Die aktuelle Beurteilung der Krankheitsaktivität hängt hauptsächlich von klinischen Symptomen, Anzeichen und Labortests ab. Laboruntersuchungen werden aufgrund des Vorteils geringerer Beobachtervariationen stark bevorzugt.
Daher ist die Beurteilung der Entzündung bei rheumatoider Arthritis mit zuverlässigen Markern entscheidend, um das Langzeitergebnis eines bestimmten Patienten vorherzusagen. Die am häufigsten verwendeten Marker für diesen Zweck sind ESR und CRP in der täglichen Praxis. Diese beiden Marker weisen jedoch einige Einschränkungen auf, wie z. B. die Widerspiegelung einer kurzfristigen Entzündungsaktivität und eine geringe Unterscheidungsfähigkeit mit anderen überlagerten Zuständen.
Eine systemische Entzündung ist mit Veränderungen der Menge und Zusammensetzung der zirkulierenden Blutzellen verbunden. Normochrome Anämie, Thrombozytose, Neutrophilie und Lymphopenie treten normalerweise bei vielen entzündlichen Erkrankungen auf, sodass die Merkmale zirkulierender Blutzellbestandteile zur Beurteilung der Entzündungsaktivität verwendet werden können .
Parameter des Blutbilds, insbesondere diejenigen, die Elemente des Immunsystems enthalten, sind wichtig bei der Beurteilung verschiedener Krankheiten und/oder Zeichen. Zu den Elementen des Immunsystems gehören die Neutrophilen, Lymphozyten und Blutplättchen, die eine Rolle bei der Entzündungskontrolle spielen, während sie auch sekundär zu Entzündungen Veränderungen unterliegen. Patienten mit rheumatoider Arthritis können während aktiver Stadien der Krankheit mit steigenden Blutplättchenzahlen angetroffen werden. Die Zählungen nehmen mit dem Abklingen der Entzündung ab, aber die genaue Rolle der Blutplättchen bleibt unklar.
Thrombozytenzahl, mittleres Thrombozytenvolumen (MPV), Thrombozytenverteilungsbreite (PDW) sind drei nützliche Indizes der Thrombozytenfunktion, die die Thrombozytenproduktionsrate widerspiegeln. .
Gokmen et al. 2016 kamen zu dem Schluss, dass das Verhältnis von MPV und neutrophilen Lymphozyten (NLR) zusammen mit dem Akute-Phase-Reaktanten C. reaktivem Protein (CRP) und der Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR) nützliche Indizes für die Darstellung von Entzündungen bei RA-Patienten sein können, und zeigten, dass MPV negativ korreliert wobei CRP und NLR positiv mit ESR, CRP und antizyklischem citrulliniertem Peptid-Antikörper (antiCCP) korrelierten. Der Autor kam zu dem Schluss, dass hohe NLR-Spiegel bei Patienten mit RA wichtig für die Vorhersage der Krankheitsprognose und der Entwicklung von mehr Gelenkschäden sind, und stellte die Hypothese auf, dass NLR als Indikator für Entzündung, Krankheitsaktivität und Krankheitsprognose angesehen werden kann.
Frühere Studien haben gezeigt, dass ein erhöhtes Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) und Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR) mit einer schlechten Prognose verschiedener entzündlicher Erkrankungen wie Krebs, chronischer Nierenerkrankung, akuter Pankreatitis und Myokardinfarkt verbunden sind. Dies kann darauf zurückzuführen sein, dass sowohl PLR als auch NLR mit dem Entzündungsstatus assoziiert sind.
Basierend auf diesen kürzlich durchgeführten Studien stellte Fu el at. im Jahr 2015 die Hypothese auf, dass sowohl NLR als auch PLR mit der Krankheitsaktivität von RA korrelieren, und schlug vor, dass NLR und PLR Indizes für die Bewertung der RA-Krankheitsaktivität sein könnten.
Uslu et al. 2015 zeigten, dass NLR und PLR bei Patienten mit rheumatoider Arthritis mit aktiver Erkrankung im Vergleich zu Patienten in Remission erhöht waren. Sie kamen daher zu dem Schluss, dass NLR und PLR zwei neue Entzündungsmarker seien, die zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis verwendet werden könnten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Einhundert Patienten, die an rheumatoider Arthritis leiden.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit:
- Diabetes mellitus, Bluthochdruck, akutes oder chronisches Nierenversagen, akute oder chronische Lebererkrankung, obstruktive Lungenerkrankung, koronare Herzkrankheit.
- Andere hämatologische Erkrankungen als Anämie oder Bluttransfusionen in der Vorgeschichte in den letzten drei Monaten.
- Akute oder chronische Infektionen.
- Schwangerschaft oder in der Zeit nach der Geburt.
- Vorgeschichte von allergischen Erkrankungen oder bösartigen Erkrankungen.
- Patienten mit einer Leukozytenzahl von weniger als 4000 u/l
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Aktive Patienten
50 Rheumapatienten mit aktiver Erkrankung gemäß Disease Activity Score-28
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Bewertung des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses und des Blutplättchen-Lymphozyten-Verhältnisses und deren Zusammenhang mit dem Disease Activity Score-28
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Patienten mit Remission
50 Patienten mit Remission gemäß Disease Activity Score-28
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Bewertung des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses und des Blutplättchen-Lymphozyten-Verhältnisses und deren Zusammenhang mit dem Disease Activity Score-28
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Entzündung bei rheumatoider Arthritis
Zeitfenster: Durchschnittlich ein Jahr
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Durch die Verwendung von Disease Activity Score-28, um Patienten in Patienten mit aktiver Krankheit und Patienten mit Remission zu klassifizieren
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Durchschnittlich ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noha Foad, MD, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aletaha D, Ward MM, Machold KP, Nell VP, Stamm T, Smolen JS. Remission and active disease in rheumatoid arthritis: defining criteria for disease activity states. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2625-36. doi: 10.1002/art.21235.
- Azab B, Jaglall N, Atallah JP, Lamet A, Raja-Surya V, Farah B, Lesser M, Widmann WD. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of adverse outcomes of acute pancreatitis. Pancreatology. 2011;11(4):445-52. doi: 10.1159/000331494. Epub 2011 Sep 28.
- Briggs C. Quality counts: new parameters in blood cell counting. Int J Lab Hematol. 2009 Jun;31(3):277-97. doi: 10.1111/j.1751-553x.2009.01160.x.
- Colglazier CL, Sutej PG. Laboratory testing in the rheumatic diseases: a practical review. South Med J. 2005 Feb;98(2):185-91. doi: 10.1097/01.SMJ.0000153572.22346.E9.
- Hobbs KF, Cohen MD. Rheumatoid arthritis disease measurement: a new old idea. Rheumatology (Oxford). 2012 Dec;51 Suppl 6:vi21-7. doi: 10.1093/rheumatology/kes282.
- Kisacik B, Tufan A, Kalyoncu U, Karadag O, Akdogan A, Ozturk MA, Kiraz S, Ertenli I, Calguneri M. Mean platelet volume (MPV) as an inflammatory marker in ankylosing spondylitis and rheumatoid arthritis. Joint Bone Spine. 2008 May;75(3):291-4. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.06.016. Epub 2008 Apr 9.
- Kocyigit I, Eroglu E, Unal A, Sipahioglu MH, Tokgoz B, Oymak O, Utas C. Role of neutrophil/lymphocyte ratio in prediction of disease progression in patients with stage-4 chronic kidney disease. J Nephrol. 2013 Mar-Apr;26(2):358-65. doi: 10.5301/jn.5000152. Epub 2012 May 8.
- McInnes IB, Schett G. The pathogenesis of rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2011 Dec 8;365(23):2205-19. doi: 10.1056/NEJMra1004965. No abstract available.
- Ugur M, Gul M, Bozbay M, Cicek G, Uyarel H, Koroglu B, Uluganyan M, Aslan S, Tusun E, Surgit O, Akkaya E, Eren M. The relationship between platelet to lymphocyte ratio and the clinical outcomes in ST elevation myocardial infarction underwent primary coronary intervention. Blood Coagul Fibrinolysis. 2014 Dec;25(8):806-11. doi: 10.1097/MBC.0000000000000150.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHEUMA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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