- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03617250
Neutrofiilien lymfosyyttisuhde ja verihiutalelymfosyyttisuhde nivelreumassa
Neutrofiilien lymfosyyttisuhteen ja verihiutalelymfosyyttisuhteen välinen korrelaatio sairauden aktiivisuuden kanssa nivelreumassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma on autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista niveltulehdus ja niveltuho, joka seuraa uusiutuvaa-remitoituvaa ja aiheuttaa vakavan vamman. Nivelreuma on tulehduksellinen sairaus, joka aiheuttaa tuhoisia nivelvaurioita, jos potilaita ei hoideta asianmukaisesti. Sille on tunnusomaista nivelten symmetrinen vaurioituminen, nivelten eroosio ja epämuodostuma niveltulehduksen seurauksena. Tulehdus on keskeinen determinantti ja ensisijainen taustalla oleva mekanismi, joka johtaa vammaisuuteen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen nivelreumapotilailla. Taudin aktiivisuuden arviointi on tärkeää nivelreumassa. hoitoon, koska se voi vaikuttaa suuresti kliiniseen päätökseen. Tämänhetkinen sairauden aktiivisuuden arviointi riippuu pääasiassa kliinisistä oireista, merkeistä ja laboratoriotesteistä. Laboratoriotutkimukset ovat paljon parempia, koska niiden etuna on vähemmän havainnointikykyä.
Siksi nivelreuman tulehduksen arviointi luotettavilla markkereilla on ratkaisevan tärkeää tietyn potilaan pitkän aikavälin tulosten ennustamisessa. Yleisimmin käytettyjä merkkiaineita tähän tarkoitukseen ovat ESR ja CRP päivittäisessä käytännössä. Molemmilla näillä markkereilla on kuitenkin joitain rajoituksia, kuten lyhytaikaisen tulehdusaktiivisuuden heijastus ja alhainen erottelukyky muiden päällekkäisten tilojen kanssa.
Systeeminen tulehdus liittyy muutoksiin kiertävien verisolujen määrässä ja koostumuksessa. Normokromianemiaa, trombosytoosia, neutrofiilia ja lymfopeniaa esiintyy yleensä monien tulehdustilojen yhteydessä, joten verenkierrossa olevien verisolukomponenttien ominaisuuksia voidaan käyttää tulehdusaktiivisuuden arvioinnissa.
Hemogrammin parametrit, erityisesti immuunijärjestelmän elementit sisältävät, ovat tärkeitä eri sairauksien ja/tai merkkien arvioinnissa. Immuunijärjestelmän elementit käsittävät neutrofiilit, lymfosyytit ja verihiutaleet, joilla on rooli tulehduksen hallinnassa, mutta myös tulehduksen seurauksena tapahtuu muutoksia. Nivelreumapotilaiden verihiutaleiden määrä saattaa lisääntyä taudin aktiivisten vaiheiden aikana. Lukumäärät pienenevät tulehduksen remissiossa, mutta verihiutaleiden yksityiskohtainen rooli jää epäselväksi.
Verihiutaleiden määrä, keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV), verihiutaleiden jakautumisleveys (PDW) ovat kolme hyödyllistä verihiutaleiden toiminnan indeksiä, jotka heijastavat verihiutaleiden tuotantonopeutta. .
Gokmen ym. 2016 päättelivät, että MPV ja neutrofiilien lymfosyyttien suhde (NLR) yhdessä akuutin vaiheen reagoivan C.reaktiivisen proteiinin (CRP) kanssa, punasolujen sedimentaationopeuden (ESR) kanssa voivat olla hyödyllisiä indeksejä nivelreumapotilaiden tulehduksen osoittamiseen, ja osoittivat, että MPV korreloi negatiivisesti CRP ja NLR korreloivat positiivisesti ESR:n, CRP:n ja antisyklisen sitrullinoidun peptidivasta-aineen (antiCCP) kanssa. Kirjoittaja päätteli, että korkeat NLR-tasot nivelreumapotilailla ovat tärkeitä sairauden ennusteen ennustamisessa ja nivelvaurioiden kehittymisen lisäämisessä, ja oletti, että NLR:ää voidaan pitää tulehduksen, sairauden aktiivisuuden ja sairauden ennusteen indikaattorina.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) ja verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde (PLR) liittyvät useiden tulehduksellisten sairauksien, kuten syövän, kroonisen munuaissairauden, akuutin haimatulehduksen) ja sydäninfarktin huonoon ennusteeseen. Tämä voi johtua siitä, että sekä PLR että NLR liittyvät tulehdustilaan.
Näihin äskettäin tehtyihin tutkimuksiin perustuen Fu el at. hypoteesi vuonna 2015, että sekä NLR että PLR korreloivat RA:n taudin aktiivisuuden kanssa, ja ehdotti, että NLR ja PLR voivat olla indeksejä RA-taudin aktiivisuuden arvioinnissa.
Uslu ym. 2015 osoittivat, että NLR ja PLR olivat kohonneita nivelreumapotilailla, joilla oli aktiivinen sairaus verrattuna potilaisiin, joilla oli remissio. Joten he päättelivät, että NLR ja PLR olivat kaksi uutta tulehdusmarkkeria, joita voitiin käyttää taudin aktiivisuuden arvioimiseen nivelreumapotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Sata nivelreumaa sairastavaa potilasta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on:
- Diabetes mellitus, verenpainetauti, akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta, akuutti tai krooninen maksasairaus obstruktiivinen keuhkosairaus, sepelvaltimotauti.
- Muut hematologiset häiriöt kuin anemia tai verensiirron saaminen viimeisten kolmen kuukauden aikana.
- Akuutit tai krooniset infektiot.
- Raskaus tai synnytyksen jälkeinen aika.
- Aiempi allerginen sairaus tai mikä tahansa pahanlaatuinen sairaus.
- Potilaat, joiden leukosyyttiarvo on alle 4000 u/l
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiiviset potilaat
50 reumapotilasta, joilla oli aktiivinen sairaus taudin aktiivisuuspisteen 28 mukaan
|
Neutrofiili-lymfosyyttisuhteen ja verihiutale-lymfosyyttisuhteen arviointi ja niiden yhteys taudin aktiivisuuspisteeseen-28
|
|
potilaat, joilla on remissio
50 potilasta, joilla oli taudin aktiivisuuspisteen 28 mukaan remissio
|
Neutrofiili-lymfosyyttisuhteen ja verihiutale-lymfosyyttisuhteen arviointi ja niiden yhteys taudin aktiivisuuspisteeseen-28
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen arviointi nivelreumassa
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi
|
Käyttämällä Disease Activity Score-28:aa potilaiden luokittelemiseksi potilaisiin, joilla on aktiivinen sairaus ja potilaisiin, joilla on remissio
|
Keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noha Foad, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aletaha D, Ward MM, Machold KP, Nell VP, Stamm T, Smolen JS. Remission and active disease in rheumatoid arthritis: defining criteria for disease activity states. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2625-36. doi: 10.1002/art.21235.
- Azab B, Jaglall N, Atallah JP, Lamet A, Raja-Surya V, Farah B, Lesser M, Widmann WD. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of adverse outcomes of acute pancreatitis. Pancreatology. 2011;11(4):445-52. doi: 10.1159/000331494. Epub 2011 Sep 28.
- Briggs C. Quality counts: new parameters in blood cell counting. Int J Lab Hematol. 2009 Jun;31(3):277-97. doi: 10.1111/j.1751-553x.2009.01160.x.
- Colglazier CL, Sutej PG. Laboratory testing in the rheumatic diseases: a practical review. South Med J. 2005 Feb;98(2):185-91. doi: 10.1097/01.SMJ.0000153572.22346.E9.
- Hobbs KF, Cohen MD. Rheumatoid arthritis disease measurement: a new old idea. Rheumatology (Oxford). 2012 Dec;51 Suppl 6:vi21-7. doi: 10.1093/rheumatology/kes282.
- Kisacik B, Tufan A, Kalyoncu U, Karadag O, Akdogan A, Ozturk MA, Kiraz S, Ertenli I, Calguneri M. Mean platelet volume (MPV) as an inflammatory marker in ankylosing spondylitis and rheumatoid arthritis. Joint Bone Spine. 2008 May;75(3):291-4. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.06.016. Epub 2008 Apr 9.
- Kocyigit I, Eroglu E, Unal A, Sipahioglu MH, Tokgoz B, Oymak O, Utas C. Role of neutrophil/lymphocyte ratio in prediction of disease progression in patients with stage-4 chronic kidney disease. J Nephrol. 2013 Mar-Apr;26(2):358-65. doi: 10.5301/jn.5000152. Epub 2012 May 8.
- McInnes IB, Schett G. The pathogenesis of rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2011 Dec 8;365(23):2205-19. doi: 10.1056/NEJMra1004965. No abstract available.
- Ugur M, Gul M, Bozbay M, Cicek G, Uyarel H, Koroglu B, Uluganyan M, Aslan S, Tusun E, Surgit O, Akkaya E, Eren M. The relationship between platelet to lymphocyte ratio and the clinical outcomes in ST elevation myocardial infarction underwent primary coronary intervention. Blood Coagul Fibrinolysis. 2014 Dec;25(8):806-11. doi: 10.1097/MBC.0000000000000150.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHEUMA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .