- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03617250
Neutrofil lymfocytforhold og blodpladelymfocytforhold ved reumatoid arthritis
Korrelationen mellem neutrofil lymfocytforhold og blodpladelymfocytforhold med sygdomsaktivitet i reumatoid arthritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid arthritis er en autoimmun sygdom karakteriseret ved synovial inflammation og leddestruktion, der følger et tilbagefaldende-remitterende forløb og inducerer alvorligt handicap. Reumatoid arthritis er en inflammatorisk sygdom, der forårsager ødelæggende ledødelæggelse, hvis patienter ikke behandles korrekt. Det er karakteriseret ved symmetrisk ledinvolvering, erosion og deformitet i leddene som følge af synovial inflammation. Inflammation er den vigtigste determinant og primære underliggende mekanisme, der fører til invaliditet og øget dødelighed hos patienter med leddegigt. Vurdering af sygdomsaktivitet er vigtig for leddegigt ledelse, da det i høj grad kan påvirke den kliniske beslutning. Den aktuelle vurdering af sygdomsaktivitet afhænger hovedsageligt af kliniske symptomer, tegn og laboratorietests. laboratorieundersøgelser er meget foretrukne på grund af fordelen ved færre observatørvariationer.
Derfor er vurdering af inflammation i leddegigt med pålidelige markører afgørende for at forudsige langsigtede resultater for en bestemt patient. De mest almindeligt anvendte markører til dette formål er ESR og CRP i daglig praksis. Imidlertid har begge disse markører nogle begrænsninger, såsom afspejling af kortvarig inflammatorisk aktivitet og lav diskriminationsevne med andre overlejrede tilstande.
Systemisk inflammation er forbundet med ændringer i cirkulerende blodlegemers mængde og sammensætning. Normokromisk anæmi, trombocytose, neutrofili og lymfopeni forekommer normalt med mange inflammatoriske tilstande, så funktionerne i cirkulerende blodcellekomponenter kan bruges til vurdering af inflammatorisk aktivitet.
Parametre for hæmogram, især dem, der inkluderer immunsystemelementer, er vigtige i vurderingen af forskellige sygdomme og/eller tegn. Immunsystemets elementer involverer neutrofiler, lymfocytter og blodplader, der har en rolle i kontrollen af inflammation, mens de også gennemgår ændringer sekundært til inflammation. Patienter med reumatoid arthritis kan ses med stigende blodpladetal under aktive stadier af sygdommen. Antallet falder op ved remission af inflammation, men detaljeret rolle, som trombocytter spiller, er stadig uoplagt.
Blodpladeantal, middel blodpladevolumen (MPV), trombocytfordelingsbredde (PDW) er tre nyttige indekser for blodpladefunktion, der afspejler blodpladeproduktionshastigheden. .
Gokmen et al 2016 konkluderede, at MPV og neutrofil lymfocytforhold (NLR) sammen med akutfasereaktant C.reactive Protein (CRP), erythrocytsedimentationshastighed (ESR) kan være et nyttigt indeks for at vise inflammation hos RA-patienter og demonstrerede, at MPV korrelerede negativt med CRP og NLR positivt korreleret med ESR, CRP og anticyklisk citrullineret peptidantistof (antiCCP). Forfatteren konkluderede, at høje NLR-niveauer hos patienter med RA er vigtig for at forudsige prognose for sygdom og udvikling af flere ledskader og antog, at NLR kan anses for at være en indikator for inflammation, sygdomsaktivitet og sygdomsprognose.
Tidligere undersøgelser har vist, at øget neutrofil-lymfocyt-forhold (NLR) og blodplade-lymfocyt-forhold (PLR) er forbundet med dårlig prognose for forskellige inflammatoriske relaterede sygdomme såsom cancer, kronisk nyresygdom, akut pancreatitis) og myokardieinfarkt. Dette kan skyldes, at både PLR og NLR er forbundet med den inflammatoriske status.
Baseret på disse undersøgelser for nylig Fu el at., i 2015 hypotese, at både NLR og PLR korrelerede med sygdomsaktiviteten af RA og foreslog, at NLR og PLR kan være indekser for vurdering af RA sygdomsaktivitet.
Uslu et al 2015 viste, at NLR og PLR var forhøjet hos patienter med reumatoid arthritis med aktiv sygdom sammenlignet med patienter i remission. Så de konkluderede, at NLR og PLR var to nye inflammatoriske markører, som kunne bruges til at vurdere sygdomsaktivitet hos patienter med reumatoid arthritis
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- 100 patienter, der lider af reumatoid arthritis.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med:
- Diabetes mellitus, hypertension, akut eller kronisk nyresvigt, akut eller kronisk leversygdom obstruktiv lungesygdom, koronararteriesygdom.
- Hæmatologiske lidelser bortset fra anæmi eller tidligere blodtransfusion inden for de seneste tre måneder.
- Akutte eller kroniske infektioner.
- Graviditet eller i postpartum perioden.
- Anamnese med allergiske sygdomme eller enhver malign sygdom.
- Patienter med leukocyttal mindre end 4000 u/l
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktive patienter
50 reumatoidpatienter med aktiv sygdom ifølge Disease Activity Score-28
|
Vurdering af neutrofil-lymfocyt-forhold og blodplade-lymfocyt-forhold og deres sammenhæng med Disease Activity Score-28
|
|
patienter med remission
50 patienter med remission ifølge Disease Activity Score-28
|
Vurdering af neutrofil-lymfocyt-forhold og blodplade-lymfocyt-forhold og deres sammenhæng med Disease Activity Score-28
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af betændelse ved reumatoid arthritis
Tidsramme: Gennemsnitligt et år
|
Ved at bruge Disease Activity Score-28 til at klassificere patienter i patienter med aktiv sygdom og patienter med remission
|
Gennemsnitligt et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noha Foad, MD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aletaha D, Ward MM, Machold KP, Nell VP, Stamm T, Smolen JS. Remission and active disease in rheumatoid arthritis: defining criteria for disease activity states. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2625-36. doi: 10.1002/art.21235.
- Azab B, Jaglall N, Atallah JP, Lamet A, Raja-Surya V, Farah B, Lesser M, Widmann WD. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of adverse outcomes of acute pancreatitis. Pancreatology. 2011;11(4):445-52. doi: 10.1159/000331494. Epub 2011 Sep 28.
- Briggs C. Quality counts: new parameters in blood cell counting. Int J Lab Hematol. 2009 Jun;31(3):277-97. doi: 10.1111/j.1751-553x.2009.01160.x.
- Colglazier CL, Sutej PG. Laboratory testing in the rheumatic diseases: a practical review. South Med J. 2005 Feb;98(2):185-91. doi: 10.1097/01.SMJ.0000153572.22346.E9.
- Hobbs KF, Cohen MD. Rheumatoid arthritis disease measurement: a new old idea. Rheumatology (Oxford). 2012 Dec;51 Suppl 6:vi21-7. doi: 10.1093/rheumatology/kes282.
- Kisacik B, Tufan A, Kalyoncu U, Karadag O, Akdogan A, Ozturk MA, Kiraz S, Ertenli I, Calguneri M. Mean platelet volume (MPV) as an inflammatory marker in ankylosing spondylitis and rheumatoid arthritis. Joint Bone Spine. 2008 May;75(3):291-4. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.06.016. Epub 2008 Apr 9.
- Kocyigit I, Eroglu E, Unal A, Sipahioglu MH, Tokgoz B, Oymak O, Utas C. Role of neutrophil/lymphocyte ratio in prediction of disease progression in patients with stage-4 chronic kidney disease. J Nephrol. 2013 Mar-Apr;26(2):358-65. doi: 10.5301/jn.5000152. Epub 2012 May 8.
- McInnes IB, Schett G. The pathogenesis of rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2011 Dec 8;365(23):2205-19. doi: 10.1056/NEJMra1004965. No abstract available.
- Ugur M, Gul M, Bozbay M, Cicek G, Uyarel H, Koroglu B, Uluganyan M, Aslan S, Tusun E, Surgit O, Akkaya E, Eren M. The relationship between platelet to lymphocyte ratio and the clinical outcomes in ST elevation myocardial infarction underwent primary coronary intervention. Blood Coagul Fibrinolysis. 2014 Dec;25(8):806-11. doi: 10.1097/MBC.0000000000000150.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHEUMA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .