- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03617250
Stosunek limfocytów obojętnochłonnych i limfocytów płytkowych w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Korelacja między stosunkiem limfocytów obojętnochłonnych a stosunkiem limfocytów płytkowych z aktywnością choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów jest chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się zapaleniem błony maziowej i destrukcją stawów, która ma przebieg nawracająco-remisyjny i powoduje ciężką niepełnosprawność. Reumatoidalne zapalenie stawów jest chorobą zapalną, która powoduje wyniszczającą destrukcję stawów, jeśli pacjenci nie są odpowiednio leczeni. Charakteryzuje się symetrycznym zajęciem stawów, erozją i deformacją stawów w wyniku zapalenia błony maziowej. Zapalenie jest kluczowym wyznacznikiem i podstawowym mechanizmem prowadzącym do niepełnosprawności i zwiększonej śmiertelności u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Ocena aktywności choroby jest ważna w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów postępowania, ponieważ może to znacznie wpłynąć na decyzję kliniczną. Aktualna ocena aktywności choroby zależy głównie od objawów klinicznych i badań laboratoryjnych. Badania laboratoryjne są znacznie preferowane ze względu na zaletę mniejszej zmienności obserwatora.
Dlatego ocena stanu zapalnego w reumatoidalnym zapaleniu stawów za pomocą wiarygodnych markerów ma kluczowe znaczenie dla przewidywania długoterminowego wyniku leczenia konkretnego pacjenta. Najczęściej stosowanymi markerami do tego celu w codziennej praktyce są OB i CRP. Jednak oba te markery mają pewne ograniczenia, takie jak odzwierciedlenie krótkotrwałej aktywności zapalnej i niska zdolność rozróżniania z innymi nakładającymi się stanami.
Zapalenie ogólnoustrojowe jest związane ze zmianami w ilości i składzie krążących krwinek. Niedokrwistość normochromiczna, trombocytoza, neutrofilia i limfopenia zwykle występują w wielu stanach zapalnych, więc cechy składników krążących krwinek mogą być wykorzystywane do oceny aktywności zapalnej.
Parametry hemogramu, w szczególności uwzględniające elementy układu odpornościowego, są istotne w ocenie różnych chorób i/lub objawów. Elementy układu odpornościowego obejmują neutrofile, limfocyty i płytki krwi, które odgrywają rolę w kontrolowaniu stanu zapalnego, a jednocześnie podlegają zmianom wtórnym do stanu zapalnego. Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów mogą mieć zwiększoną liczbę płytek krwi podczas aktywnych stadiów choroby. Liczba ta zmniejsza się wraz z ustąpieniem stanu zapalnego, ale szczegółowa rola płytek krwi pozostaje nieoczywista.
Liczba płytek krwi, średnia objętość płytek krwi (MPV), szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW) to trzy przydatne wskaźniki funkcji płytek krwi odzwierciedlające tempo ich wytwarzania. .
Gokmen i wsp. 2016 doszli do wniosku, że wskaźnik MPV i limfocytów obojętnochłonnych (NLR) wraz z reagentem ostrej fazy C-reaktywnym białkiem (CRP), szybkością sedymentacji erytrocytów (ESR) mogą być użytecznymi wskaźnikami do wykazywania stanu zapalnego u pacjentów z RZS i wykazali, że MPV ujemnie koreluje z CRP i NLR dodatnio skorelowane z ESR, CRP i przeciwciałem przeciw cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi (antiCCP). Autor doszedł do wniosku, że wysoki poziom NLR u pacjentów z RZS jest ważny w przewidywaniu rokowania choroby i rozwoju większych uszkodzeń stawów i postawił hipotezę, że NLR można uznać za wskaźnik stanu zapalnego, aktywności choroby i rokowania choroby.
Wcześniejsze badania wykazały, że zwiększony stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) i stosunek liczby płytek do limfocytów (PLR) jest związany ze złym rokowaniem różnych chorób związanych z zapaleniem, takich jak rak, przewlekła choroba nerek, ostre zapalenie trzustki) i zawał mięśnia sercowego. Może to wynikać z faktu, że zarówno PLR, jak i NLR są związane ze stanem zapalnym.
Na podstawie tych badań niedawno Fuel at., w 2015 roku postawił hipotezę, że zarówno NLR, jak i PLR korelują z aktywnością choroby RZS i zasugerował, że NLR i PLR mogą być wskaźnikami do oceny aktywności choroby RZS.
Uslu i wsp. 2015 wykazali, że NLR i PLR były podwyższone u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów z aktywną chorobą w porównaniu z pacjentami w remisji. Doszli więc do wniosku, że NLR i PLR to dwa nowe markery stanu zapalnego, które można wykorzystać do oceny aktywności choroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Sto pacjentów cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z:
- Cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, ostra lub przewlekła niewydolność nerek, ostra lub przewlekła choroba wątroby, obturacyjna choroba płuc, choroba wieńcowa.
- Zaburzenia hematologiczne inne niż niedokrwistość lub przetaczanie krwi w wywiadzie w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Ostre lub przewlekłe infekcje.
- Ciąża lub okres poporodowy.
- Historia chorób alergicznych lub jakiejkolwiek choroby nowotworowej.
- Pacjenci z liczbą leukocytów mniejszą niż 4000 j./l
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywni pacjenci
50 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów z aktywną chorobą według skali aktywności choroby-28
|
Ocena stosunku liczby neutrofilów do limfocytów i płytek krwi do limfocytów oraz ich związku ze wskaźnikiem aktywności choroby-28
|
|
pacjentów z remisją
50 pacjentów z remisją według skali aktywności choroby-28
|
Ocena stosunku liczby neutrofilów do limfocytów i płytek krwi do limfocytów oraz ich związku ze wskaźnikiem aktywności choroby-28
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu zapalnego w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Ramy czasowe: Średnio jeden rok
|
Wykorzystując wskaźnik aktywności choroby 28 do klasyfikacji pacjentów na pacjentów z aktywną chorobą i pacjentów z remisją
|
Średnio jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noha Foad, MD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aletaha D, Ward MM, Machold KP, Nell VP, Stamm T, Smolen JS. Remission and active disease in rheumatoid arthritis: defining criteria for disease activity states. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2625-36. doi: 10.1002/art.21235.
- Azab B, Jaglall N, Atallah JP, Lamet A, Raja-Surya V, Farah B, Lesser M, Widmann WD. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of adverse outcomes of acute pancreatitis. Pancreatology. 2011;11(4):445-52. doi: 10.1159/000331494. Epub 2011 Sep 28.
- Briggs C. Quality counts: new parameters in blood cell counting. Int J Lab Hematol. 2009 Jun;31(3):277-97. doi: 10.1111/j.1751-553x.2009.01160.x.
- Colglazier CL, Sutej PG. Laboratory testing in the rheumatic diseases: a practical review. South Med J. 2005 Feb;98(2):185-91. doi: 10.1097/01.SMJ.0000153572.22346.E9.
- Hobbs KF, Cohen MD. Rheumatoid arthritis disease measurement: a new old idea. Rheumatology (Oxford). 2012 Dec;51 Suppl 6:vi21-7. doi: 10.1093/rheumatology/kes282.
- Kisacik B, Tufan A, Kalyoncu U, Karadag O, Akdogan A, Ozturk MA, Kiraz S, Ertenli I, Calguneri M. Mean platelet volume (MPV) as an inflammatory marker in ankylosing spondylitis and rheumatoid arthritis. Joint Bone Spine. 2008 May;75(3):291-4. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.06.016. Epub 2008 Apr 9.
- Kocyigit I, Eroglu E, Unal A, Sipahioglu MH, Tokgoz B, Oymak O, Utas C. Role of neutrophil/lymphocyte ratio in prediction of disease progression in patients with stage-4 chronic kidney disease. J Nephrol. 2013 Mar-Apr;26(2):358-65. doi: 10.5301/jn.5000152. Epub 2012 May 8.
- McInnes IB, Schett G. The pathogenesis of rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2011 Dec 8;365(23):2205-19. doi: 10.1056/NEJMra1004965. No abstract available.
- Ugur M, Gul M, Bozbay M, Cicek G, Uyarel H, Koroglu B, Uluganyan M, Aslan S, Tusun E, Surgit O, Akkaya E, Eren M. The relationship between platelet to lymphocyte ratio and the clinical outcomes in ST elevation myocardial infarction underwent primary coronary intervention. Blood Coagul Fibrinolysis. 2014 Dec;25(8):806-11. doi: 10.1097/MBC.0000000000000150.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHEUMA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .