- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03617250
Neutrophil limfociták aránya és vérlemezke limfocita aránya rheumatoid arthritisben
A neutrofil limfociták aránya és a vérlemezkék limfociták aránya közötti összefüggés a betegség aktivitásával rheumatoid arthritisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A reumás ízületi gyulladás egy autoimmun betegség, amelyet ízületi gyulladás és ízületi károsodás jellemez, amely relapszusos-remissziós folyamatot követ, és súlyos rokkantságot okoz. A rheumatoid arthritis egy gyulladásos betegség, amely pusztító ízületi károsodást okoz, ha a betegeket nem kezelik megfelelően. Jellemzője a szimmetrikus ízületi érintettség, az ízületek eróziója és deformitása az ízületi gyulladás következtében .A gyulladás a kulcsfontosságú determináns és elsődleges mögöttes mechanizmus, amely a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek fogyatékosságához és megnövekedett mortalitásához vezet.A betegség aktivitásának felmérése fontos a rheumatoid arthritisben. kezelése, mivel ez nagyban befolyásolhatja a klinikai döntést. A betegség jelenlegi aktivitásának értékelése főként a klinikai tünetektől, jelektől és laboratóriumi vizsgálatoktól függ. Laboratóriumi vizsgálatok előnyben részesítendők a kevesebb megfigyelői eltérés miatt.
Ezért a rheumatoid arthritisben a gyulladás megbízható markerekkel történő értékelése kulcsfontosságú egy adott beteg hosszú távú kimenetelének előrejelzéséhez. A napi gyakorlatban erre a célra leggyakrabban használt markerek az ESR és a CRP. Mindazonáltal mindkét markernek van néhány korlátja, például a rövid távú gyulladásos aktivitás tükröződése és az alacsony megkülönböztetési képesség más, egymásra épülő állapotokkal.
A szisztémás gyulladás a keringő vérsejtek mennyiségének és összetételének megváltozásával jár. Normokróm vérszegénység, thrombocytosis, neutrophilia és lymphopenia általában számos gyulladásos állapot esetén fordul elő, így a keringő vérsejt-komponensek jellemzői felhasználhatók a gyulladásos aktivitás értékelésére.
A hemogram paraméterei, különösen az immunrendszer elemeit tartalmazó paraméterek fontosak a különböző betegségek és/vagy jelek értékelésében. Az immunrendszer elemei a neutrofilek, limfociták és vérlemezkék, amelyek szerepet játszanak a gyulladás szabályozásában, miközben a gyulladás következtében másodlagos változásokon mennek keresztül. A rheumatoid arthritisben szenvedő betegek vérlemezkeszáma emelkedhet a betegség aktív szakaszában. A számok csökkennek a gyulladás remissziójával, de a vérlemezkék szerepe nem egyértelmű.
A thrombocytaszám, az átlagos thrombocyta térfogat (MPV), a thrombocyta megoszlási szélesség (PDW) a thrombocyta-funkció három hasznos mutatója, amelyek tükrözik a thrombocyta-termelési sebességet. .
Gokmen és munkatársai 2016 arra a következtetésre jutottak, hogy az MPV és a neutrofil limfocita arány (NLR) az akut fázisú reaktáns C. reaktív proteinnel (CRP), az eritrocita ülepedési rátával (ESR) együtt hasznos mutató lehet a gyulladás kimutatására RA-s betegekben, és bebizonyították, hogy az MPV negatívan korrelál a CRP és az NLR pozitívan korrelált az ESR-rel, a CRP-vel és az anticiklikus citrullinált peptid antitesttel (antiCCP). A szerző arra a következtetésre jutott, hogy az RA-ban szenvedő betegek magas NLR-szintje fontos a betegség prognózisának és további ízületi károsodások kialakulásának előrejelzésében, és feltételezte, hogy az NLR-t a gyulladás, a betegségaktivitás és a betegség prognózisának mutatójának tekinthetjük.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a megnövekedett neutrofil/limfocita arány (NLR) és vérlemezke/limfocita arány (PLR) összefüggésbe hozható különböző gyulladásos betegségek, például rák, krónikus vesebetegség, akut hasnyálmirigy-gyulladás) és a szívinfarktus rossz prognózisával. Ennek oka lehet, hogy mind a PLR, mind az NLR összefüggésben áll a gyulladásos állapottal.
A közelmúltban végzett tanulmányok alapján Fu el at. 2015-ben azt feltételezte, hogy mind az NLR, mind a PLR korrelál az RA betegségaktivitásával, és azt javasolta, hogy az NLR és a PLR indikátorok lehetnek az RA betegség aktivitásának értékelésére.
Uslu és munkatársai 2015 kimutatták, hogy az NLR és a PLR emelkedett az aktív betegségben szenvedő rheumatoid arthritises betegeknél, összehasonlítva a remisszióban lévő betegekkel. Ezért arra a következtetésre jutottak, hogy az NLR és a PLR két új gyulladásos marker, amelyek felhasználhatók a betegség aktivitásának értékelésére rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
- Száz rheumatoid arthritisben szenvedő beteg.
Kizárási kritériumok:
Betegek:
- Cukorbetegség, magas vérnyomás, akut vagy krónikus veseelégtelenség, akut vagy krónikus májbetegség obstruktív tüdőbetegség, koszorúér-betegség.
- Vérszegénységtől eltérő hematológiai rendellenességek vagy vérátömlesztés az elmúlt három hónapban.
- Akut vagy krónikus fertőzések.
- Terhesség vagy szülés utáni időszakban.
- Allergiás betegségek vagy bármilyen rosszindulatú betegség anamnézisében.
- 4000 u/l-nél kisebb leukocitaszámú betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív betegek
50 reumás beteg aktív betegségben a Disease Activity Score-28 szerint
|
A neutrofil-limfocita arány és a thrombocyta-limfocita arány értékelése, valamint ezek összefüggése a betegség aktivitási pontszámával-28
|
remisszióban szenvedő betegek
50 remisszióban szenvedő beteg a Disease Activity Score-28 szerint
|
A neutrofil-limfocita arány és a thrombocyta-limfocita arány értékelése, valamint ezek összefüggése a betegség aktivitási pontszámával-28
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyulladás értékelése rheumatoid arthritisben
Időkeret: Átlagosan egy év
|
A Disease Activity Score-28 használatával a betegeket aktív betegségben szenvedő és remisszióban szenvedő betegekbe sorolják
|
Átlagosan egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noha Foad, MD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aletaha D, Ward MM, Machold KP, Nell VP, Stamm T, Smolen JS. Remission and active disease in rheumatoid arthritis: defining criteria for disease activity states. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2625-36. doi: 10.1002/art.21235.
- Azab B, Jaglall N, Atallah JP, Lamet A, Raja-Surya V, Farah B, Lesser M, Widmann WD. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of adverse outcomes of acute pancreatitis. Pancreatology. 2011;11(4):445-52. doi: 10.1159/000331494. Epub 2011 Sep 28.
- Briggs C. Quality counts: new parameters in blood cell counting. Int J Lab Hematol. 2009 Jun;31(3):277-97. doi: 10.1111/j.1751-553x.2009.01160.x.
- Colglazier CL, Sutej PG. Laboratory testing in the rheumatic diseases: a practical review. South Med J. 2005 Feb;98(2):185-91. doi: 10.1097/01.SMJ.0000153572.22346.E9.
- Hobbs KF, Cohen MD. Rheumatoid arthritis disease measurement: a new old idea. Rheumatology (Oxford). 2012 Dec;51 Suppl 6:vi21-7. doi: 10.1093/rheumatology/kes282.
- Kisacik B, Tufan A, Kalyoncu U, Karadag O, Akdogan A, Ozturk MA, Kiraz S, Ertenli I, Calguneri M. Mean platelet volume (MPV) as an inflammatory marker in ankylosing spondylitis and rheumatoid arthritis. Joint Bone Spine. 2008 May;75(3):291-4. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.06.016. Epub 2008 Apr 9.
- Kocyigit I, Eroglu E, Unal A, Sipahioglu MH, Tokgoz B, Oymak O, Utas C. Role of neutrophil/lymphocyte ratio in prediction of disease progression in patients with stage-4 chronic kidney disease. J Nephrol. 2013 Mar-Apr;26(2):358-65. doi: 10.5301/jn.5000152. Epub 2012 May 8.
- McInnes IB, Schett G. The pathogenesis of rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2011 Dec 8;365(23):2205-19. doi: 10.1056/NEJMra1004965. No abstract available.
- Ugur M, Gul M, Bozbay M, Cicek G, Uyarel H, Koroglu B, Uluganyan M, Aslan S, Tusun E, Surgit O, Akkaya E, Eren M. The relationship between platelet to lymphocyte ratio and the clinical outcomes in ST elevation myocardial infarction underwent primary coronary intervention. Blood Coagul Fibrinolysis. 2014 Dec;25(8):806-11. doi: 10.1097/MBC.0000000000000150.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHEUMA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság