Studie suplementace anorganických nitrátů při cerebrovaskulárním stárnutí a arteriální tuhosti (INCA)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 50-79 let
• Kognitivně zdravý, s mírnou kognitivní poruchou
• Schopný podstoupit kardiovaskulární testovací procedury včetně půstu přes noc a držení vybraných ranních dávek léků.
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
• Schopnost pohodlně ležet až 90 minut
• Pouze ženy: Po menopauze

Kritéria vyloučení:

• Současná nebo anamnéza kardiovaskulárního onemocnění (srdeční infarkt, mrtvice, srdeční selhání, kardiomyopatie nebo onemocnění periferních tepen, srdeční angioplastika/stent nebo bypass, náhrada chlopně, karotická endarterektomie, transplantace srdce.
• Lékařská anamnéza cévní mozkové příhody nebo jiné neurologické poruchy nebo systémového onemocnění, které by mohly potenciálně ovlivnit kognitivní funkce nebo mozkové funkce (mimo diagnózy mírné kognitivní poruchy, Alzheimerova choroba) nebo by mohly ovlivnit jejich bezpečnost nebo pohodlí během zobrazovacích nebo kardiovaskulárních studií.
• Subjekty se známkami kardiovaskulárního onemocnění na začátku nebo během zátěžového testu (důkaz infarktu myokardu, abnormální srdeční arytmie, ischemie myokardu, zpoždění vedení, > 1 mm deprese nebo elevace S-T segmentu; > 3 údery ventrikulární tachykardie; fibrilace síní) budou vyloučeni studie.
• Wilsonova choroba, hemochromatóza
• Jedinci užívající klonidin nebo jiný krátkodobě působící betablokátor
• Klidový krevní tlak > 200/110 mmHg nebo systolický <90 mmHg
• Lékařská anamnéza chronického závažného psychiatrického onemocnění nebo současná diagnóza závažného psychiatrického onemocnění (jiného než demence).
• Systémové onemocnění nebo neurologická porucha potenciálně ovlivňující kognitivní funkce nebo cerebrální průtok krve jiná než mírná kognitivní porucha
• Nelze poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy
• V současné době užíváte léky, které mohou ovlivnit průtok krve mozkem (např. papaverin, indometacin, acetazolamid atd.) nebo účinnost šťávy z červené řepy (inhibitory protonové pumpy)
• Současná klinicky abnormální funkce štítné žlázy není adekvátně regulována suplementací hormonů štítné žlázy nebo léky.
• Alergický na řepu
• Současný uživatel tabáku nebo jeho historie v posledních 3 měsících (cigarety, doutníky, žvýkací tabák, vodní dýmka, elektronické cigarety) nebo žijící s někým, kdo kouří/kouřil v posledních 3 měsících.
• Současná diagnóza diabetu závislého na inzulínu (typu I nebo inzulínu závislého typu II)
• Současná diagnostika chronické obstrukční plicní nemoci, cystické fibrózy, emfyzému, chronické bronchitidy
• Anamnéza selhání ledvin, dialýza nebo transplantace ledviny
• Současná diagnóza nebo anamnéza onemocnění jater nebo HIV/AIDS nebo rakoviny (jiné než nemelanomové rakoviny kůže).
• Současná diagnóza nebo anamnéza revmatoidní artritidy, systémový lupus erythematodes, Wegenerova granulomatóza
• Zranitelné skupiny obyvatel (vězni atd.) nebudou způsobilé.
• Neochota vymýt se z režimu vitamínů nebo doplňků stravy před zařazením a udržovat se po celou dobu trvání studie.
• Neschopnost vyhovět experimentálním pokynům.
• Nekontrolované interkurentní onemocnění, které by omezovalo shodu s požadavky studie na zkoušejícího.
• Neschopnost držet půst nebo držet ranní dávky léků až do dokončení testování.
• Použití hormonální substituce během posledních 6 měsíců
• V současné době zařazen do jiné studie s použitím studijního léku, doplňku, zařízení nebo intervence.