- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01032616
Příjem a využití aminokyselin Splanchnic Bed
Stanovení rozdílu v příjmu a využití dvou aminokyselin splanchnickým ložem
Splanchnický příjem a metabolismus významně přispívá k rozdílům v toku pozorovaných mezi intravenózním a intragastrickým požitím určitých nezbytných aminokyselin.
Toto je třetí ze série studií navržených ke zvýšení znalostí výzkumníků o metabolismu dvou nepostradatelných aminokyselin, threoninu a lysinu, ve splanchnickém lůžku. V prvních dvou studiích výzkumníci stanovili neonatální parenterální potřebu threoninu a lysinu. V současné studii budou výzkumníci zkoumat rozdíly ve vychytávání a metabolismu threoninu a lysinu napříč splanchnickým lůžkem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži
Kritéria vyloučení:
- Historie vrozené poruchy metabolismu
- Přítomnost chronického onemocnění
- Dodržujte neobvyklé dietní postupy
- Nedávno zhubla
- Příjem farmakologické terapie nebo hormonální léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní období 1
AA podávaná parenterální a enterální cestou s tracerem 1-13C fenylalaninem podávaným k pozorování rozdílů
|
Enterální a parenterální infuze isotopu treoninu
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní období 2
AA podávaná parenterální a enterální cestou s tracerem 1-13C fenylalaninem podávaným k pozorování rozdílů
|
Jak intravenózní (iv), tak intragastrický (ig) izotopy lysinu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dech VCO2
Časové okno: -30 min, -20 min, -10 min, +2,5 h, +3 h, +3,5 h, +4 h, +4,5 h, +5 h
|
-30 min, -20 min, -10 min, +2,5 h, +3 h, +3,5 h, +4 h, +4,5 h, +5 h
|
|
CO2 v krvi
Časové okno: -30 min, -20 min, -10 min, +2,5 h, +3 h, +3,5 h, +4 h, +4,5 h, +5 h
|
-30 min, -20 min, -10 min, +2,5 h, +3 h, +3,5 h, +4 h, +4,5 h, +5 h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0019880597 (Part b)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .