Druhé dopředné vyšetření proximálního tračníku na míru detekce adenomu
11. července 2019 aktualizováno: Ningbo No. 1 Hospital
Vliv druhého vyšetření proximálního tračníku na míru detekce adenomu: Randomizovaná klinická studie
Tato klinická studie se provádí za účelem posouzení, zda by vyšetření proximálního tlustého střeva druhým pohledem vpřed mohlo zvýšit míru detekce adenomu pravého tlustého střeva.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
392
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti podstupující kolonoskopii pro screening v naší nemocnici
Kritéria vyloučení:
- předchozí historie resekce tlustého střeva;
- syndrom familiární polypózy
- zánětlivé onemocnění střev
- aktivní antiagregační nebo antikoagulační léčba brání polypektomii;
- těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Druhá zkouška
Způsobilí pacienti, kteří souhlasí s účastí, podstoupí plánovanou kolonoskopii endoskopisty provádějícími výkony ten den za normálního standardu péče.
Kolonoskop se zavede do slepého střeva a poté se vytáhne do jaterní flexury s promýváním a odsáváním obsahu tlustého střeva podle potřeby pro optimalizaci vizualizace sliznice tlustého střeva.
Poté se kolonoskop zavede do slepého střeva a znovu se stáhne do jaterní flexury pro druhé vyšetření.
|
Kolonoskopie se přenese do slepého střeva a poté se stáhne do jaterní flexury.
Poté se skopie zavede do slepého střeva a znovu se stáhne do jaterní flexury pro druhé vyšetření předním pohledem.
|
|
NO_INTERVENTION: Tradiční zkouška
Způsobilí pacienti, kteří souhlasí s účastí, podstoupí plánovanou kolonoskopii endoskopisty provádějícími výkony ten den za normálního standardu péče.
Kolonoskop se zavede do slepého střeva a poté se vytáhne do jaterní flexury s promýváním a odsáváním obsahu tlustého střeva podle potřeby pro optimalizaci vizualizace sliznice tlustého střeva.
Poté je kolonoskop vytažen přímo do řitního otvoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra detekce adenomu proximálního tračníku na pacienta
Časové okno: 1 den
|
počet pacientů s alespoň jedním identifikovaným adenomem dělený celkovým počtem pacientů, kteří dokončili kolonoskopii
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-R014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .