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腺腫の検出率に関する近位結腸の 2 回目の前方視検査

2019年7月11日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital

腺腫の検出率に対する近位結腸の二次前方視検査の影響：無作為化臨床試験

この臨床試験は、近位結腸の 2 回目の前方視検査が右結腸の腺腫検出率を高めることができるかどうかを評価するために実施されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

392

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • Ningbo NO.1 hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 当院で大腸内視鏡検査を受けているすべての患者様

除外基準:

  • 結腸切除の既往;
  • 家族性ポリポーシス症候群
  • 炎症性腸疾患
  • 積極的な抗血小板療法または抗凝固療法によるポリープ切除の予防;
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：二次審査
参加に同意した適格な患者は、その日に通常の標準的なケアに従って手順を実行する内視鏡医による計画的な結腸内視鏡検査を受けます。 大腸内視鏡は盲腸に通され、その後、結腸粘膜の視覚化を最適化するために、必要に応じて結腸内容物の洗浄と吸引を行いながら、肝屈曲部に引き戻されます。 次に、大腸内視鏡を盲腸に挿入し、2 回目の検査のために再び肝弯曲部まで引き抜きます。
手順：二次審査
大腸内視鏡検査は盲腸に渡され、その後、肝臓の屈曲に引っ込められます。 次に、スコープが盲腸に挿入され、2 回目の前視野検査のために再び肝屈曲部まで引き出されます。
NO_INTERVENTION：従来の試験
参加に同意した適格な患者は、その日に通常の標準的なケアに従って手順を実行する内視鏡医による計画的な結腸内視鏡検査を受けます。 大腸内視鏡は盲腸に通され、その後、結腸粘膜の視覚化を最適化するために、必要に応じて結腸内容物の洗浄と吸引を行いながら、肝屈曲部に引き戻されます。 次に、大腸内視鏡を直接肛門に引き込みます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者あたりの近位結腸腺腫の検出率
時間枠：1日
大腸内視鏡検査を完了した患者の総数で割った、少なくとも 1 つの腺腫が特定された患者の数
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ningbo No. 1 Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月2日

最初の投稿 (実際)

2018年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月11日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-R014

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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