- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03619122
Second Forward View-undersökning av proximal kolon på adenomdetektionsfrekvens
11 juli 2019 uppdaterad av: Ningbo No. 1 Hospital
Effekten av Second Forward View-undersökning av proximal kolon på adenomdetektionsfrekvens: en randomiserad klinisk prövning
Denna kliniska prövning genomförs för att bedöma om en andra undersökning av proximal kolon kan öka adenomdetektionshastigheten i höger kolon.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
392
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som genomgår koloskopi för screening på vårt sjukhus
Exklusions kriterier:
- tidigare historia av resektion av kolon;
- familjärt polypossyndrom
- inflammatorisk tarmsjukdom
- aktiv antiblodplätts- eller antikoagulantterapi förhindrar polypektomi;
- gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Andra tentamen
Berättigade patienter som samtycker till att delta genomgår planerad koloskopi av endoskopister som utför procedurer den dagen enligt normal vårdstandard.
Kolonoskopet förs till blindtarmen och dras sedan tillbaka till leverböjningen med tvättning och aspiration av koloninnehållet efter behov för att optimera visualisering av tjocktarmsslemhinnan.
Därefter förs koloskopet in i blindtarmen och dras tillbaka till leverböjningen igen för andra undersökning.
|
Koloskopin skickas till blindtarmen och dras sedan tillbaka till leverböjning.
Därefter förs skopin in i blindtarmen och dras tillbaka till leverböjning igen för andra undersökning av framsidan.
|
NO_INTERVENTION: Traditionell Examinaiton
Berättigade patienter som samtycker till att delta genomgår planerad koloskopi av endoskopister som utför procedurer den dagen enligt normal vårdstandard.
Kolonoskopet förs till blindtarmen och dras sedan tillbaka till leverböjningen med tvättning och aspiration av koloninnehållet efter behov för att optimera visualisering av tjocktarmsslemhinnan.
Därefter dras koloskopet tillbaka till anus direkt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
per patient detektionshastighet av adenom i proximal kolon
Tidsram: 1 dag
|
antalet patienter med minst ett identifierat adenom dividerat med det totala antalet patienter som genomför koloskopi
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2018
Första postat (FAKTISK)
7 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-R014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Colon adenom
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongAvslutad
-
Singapore General HospitalOkänd
-
Hospital Universitario de CanariasOkänd
-
Technical University of MunichAvslutad
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; Fudan University; Xuzhou Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Soonchunhyang University HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutad
-
Hospital Universitario de CanariasOkänd
-
Konkuk University Medical CenterOkänd
Kliniska prövningar på Andra tentamen
-
Brigham and Women's HospitalRekryteringBeslutsfattande | Datorstödd diagnosFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAvslutad
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringÄggstockscancerFörenta staterna
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringNeurokognitivt underskottÅterförening
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AvslutadShoulder Impingement Syndrome | Rotator Cuff tendinopati | Adhesiv kapsulit och Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabrepubliken