- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03619122
Drugie badanie widoku z przodu proksymalnej części okrężnicy na wskaźnik wykrywalności gruczolaka
11 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ningbo No. 1 Hospital
Wpływ drugiego badania przedniego proksymalnego odcinka okrężnicy na wskaźnik wykrywalności gruczolaka: randomizowane badanie kliniczne
To badanie kliniczne jest prowadzone w celu oceny, czy drugie badanie proksymalne proksymalnego odcinka okrężnicy może zwiększyć częstość wykrywania gruczolaka w prawej okrężnicy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
392
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów poddawanych kolonoskopii do badań przesiewowych w naszym szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia historia resekcji jelita grubego;
- zespół polipowatości rodzinnej
- zapalna choroba jelit
- aktywna terapia przeciwpłytkowa lub przeciwzakrzepowa zapobiega polipektomii;
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Drugi egzamin
Kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poddani planowanej kolonoskopii przez endoskopistów wykonujących procedury tego dnia zgodnie ze zwykłymi standardami opieki.
Kolonoskop wprowadza się do jelita ślepego, a następnie wycofuje do zagięcia wątrobowego z płukaniem i aspiracją treści okrężnicy w razie potrzeby w celu zoptymalizowania wizualizacji błony śluzowej okrężnicy.
Następnie kolonoskop wprowadza się do kątnicy i ponownie wycofuje do zagięcia wątrobowego w celu drugiego badania.
|
Kolonoskopia jest przekazywana do jelita ślepego, a następnie cofana do zagięcia wątrobowego.
Następnie skop jest wprowadzany do kątnicy i ponownie wycofywany do zgięcia wątrobowego w celu drugiego badania projekcyjnego.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Egzamin Tradycyjny
Kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poddani planowanej kolonoskopii przez endoskopistów wykonujących procedury tego dnia zgodnie ze zwykłymi standardami opieki.
Kolonoskop wprowadza się do jelita ślepego, a następnie wycofuje do zagięcia wątrobowego z płukaniem i aspiracją treści okrężnicy w razie potrzeby w celu zoptymalizowania wizualizacji błony śluzowej okrężnicy.
Następnie kolonoskop jest wycofywany bezpośrednio do odbytu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wykrywalności gruczolaka bliższej części okrężnicy na pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
liczba pacjentów, u których zidentyfikowano co najmniej jednego gruczolaka, podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów, którzy ukończyli kolonoskopię
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 maja 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-R014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .