Zweite Vorwärtsansicht-Untersuchung des proximalen Dickdarms auf Adenom-Erkennungsrate
11. Juli 2019 aktualisiert von: Ningbo No. 1 Hospital
Einfluss der zweiten Vorwärtsuntersuchung des proximalen Dickdarms auf die Erkennungsrate von Adenomen: Eine randomisierte klinische Studie
Diese klinische Studie wird durchgeführt, um zu beurteilen, ob eine zweite Untersuchung des proximalen Dickdarms von vorne die Adenomerkennungsrate des rechten Dickdarms erhöhen könnte.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
392
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer Darmspiegelung zur Früherkennung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Resektion des Dickdarms;
- Familiäres Polyposis-Syndrom
- entzündliche Darmerkrankung
- aktive Thrombozytenaggregationshemmer oder gerinnungshemmende Therapie verhindern Polypektomie;
- schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Zweite Prüfung
Berechtigte Patienten, die der Teilnahme zustimmen, unterziehen sich einer geplanten Koloskopie durch Endoskopiker, die an diesem Tag Verfahren gemäß dem normalen Behandlungsstandard durchführen.
Das Koloskop wird zum Blinddarm geführt und dann zur Leberflexur zurückgezogen, wobei der Koloninhalt nach Bedarf gewaschen und abgesaugt wird, um die Visualisierung der Kolonschleimhaut zu optimieren.
Dann wird das Koloskop zum Blinddarm eingeführt und zur zweiten Untersuchung wieder zur Leberbeuge zurückgezogen.
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Die Koloskopie wird zum Blinddarm geführt und dann zur Leberflexur zurückgezogen.
Dann wird die Skopie zum Blinddarm eingeführt und zur zweiten Vorderansichtsuntersuchung wieder zur Leberflexur zurückgezogen.
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KEIN_EINGRIFF: Traditionelle Prüfung
Berechtigte Patienten, die der Teilnahme zustimmen, unterziehen sich einer geplanten Koloskopie durch Endoskopiker, die an diesem Tag Verfahren gemäß dem normalen Behandlungsstandard durchführen.
Das Koloskop wird zum Blinddarm geführt und dann zur Leberflexur zurückgezogen, wobei der Koloninhalt nach Bedarf gewaschen und abgesaugt wird, um die Visualisierung der Kolonschleimhaut zu optimieren.
Dann wird das Koloskop direkt zum Anus zurückgezogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pro-Patient-Erkennungsrate von Adenomen des proximalen Dickdarms
Zeitfenster: 1 Tag
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die Anzahl der Patienten mit mindestens einem identifizierten Adenom dividiert durch die Gesamtzahl der Patienten, die eine Koloskopie abschließen
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-R014
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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