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Zweite Vorwärtsansicht-Untersuchung des proximalen Dickdarms auf Adenom-Erkennungsrate

11. Juli 2019 aktualisiert von: Ningbo No. 1 Hospital

Einfluss der zweiten Vorwärtsuntersuchung des proximalen Dickdarms auf die Erkennungsrate von Adenomen: Eine randomisierte klinische Studie

Diese klinische Studie wird durchgeführt, um zu beurteilen, ob eine zweite Untersuchung des proximalen Dickdarms von vorne die Adenomerkennungsrate des rechten Dickdarms erhöhen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

392

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Ningbo NO.1 hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer Darmspiegelung zur Früherkennung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Resektion des Dickdarms;
  • Familiäres Polyposis-Syndrom
  • entzündliche Darmerkrankung
  • aktive Thrombozytenaggregationshemmer oder gerinnungshemmende Therapie verhindern Polypektomie;
  • schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Zweite Prüfung
Berechtigte Patienten, die der Teilnahme zustimmen, unterziehen sich einer geplanten Koloskopie durch Endoskopiker, die an diesem Tag Verfahren gemäß dem normalen Behandlungsstandard durchführen. Das Koloskop wird zum Blinddarm geführt und dann zur Leberflexur zurückgezogen, wobei der Koloninhalt nach Bedarf gewaschen und abgesaugt wird, um die Visualisierung der Kolonschleimhaut zu optimieren. Dann wird das Koloskop zum Blinddarm eingeführt und zur zweiten Untersuchung wieder zur Leberbeuge zurückgezogen.
Verfahren: Zweite Prüfung
Die Koloskopie wird zum Blinddarm geführt und dann zur Leberflexur zurückgezogen. Dann wird die Skopie zum Blinddarm eingeführt und zur zweiten Vorderansichtsuntersuchung wieder zur Leberflexur zurückgezogen.
KEIN_EINGRIFF: Traditionelle Prüfung
Berechtigte Patienten, die der Teilnahme zustimmen, unterziehen sich einer geplanten Koloskopie durch Endoskopiker, die an diesem Tag Verfahren gemäß dem normalen Behandlungsstandard durchführen. Das Koloskop wird zum Blinddarm geführt und dann zur Leberflexur zurückgezogen, wobei der Koloninhalt nach Bedarf gewaschen und abgesaugt wird, um die Visualisierung der Kolonschleimhaut zu optimieren. Dann wird das Koloskop direkt zum Anus zurückgezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pro-Patient-Erkennungsrate von Adenomen des proximalen Dickdarms
Zeitfenster: 1 Tag
die Anzahl der Patienten mit mindestens einem identifizierten Adenom dividiert durch die Gesamtzahl der Patienten, die eine Koloskopie abschließen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-R014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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