- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03619122
Toinen proksimaalisen paksusuolen tutkimus eteenpäin katsomalla adenooman havaitsemistaajuudella
torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ningbo No. 1 Hospital
Proksimaalisen paksusuolen toisen etunäkymätutkimuksen vaikutus adenooman havaitsemisasteeseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä kliininen tutkimus suoritetaan sen arvioimiseksi, voisiko proksimaalisen paksusuolen toinen tutkimus eteenpäin katsomalla lisätä oikean paksusuolen adenooman havaitsemisnopeutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
392
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehdään kolonoskopia seulontaa varten sairaalassamme
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi paksusuolen resektiohistoria;
- familiaalinen polypoosi-oireyhtymä
- tulehduksellinen suolistosairaus
- aktiivinen verihiutale- tai antikoagulanttihoito estää polypektomian;
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Toinen koe
Tukikelpoiset potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, käyvät läpi suunnitellun kolonoskopian, jonka suorittavat endoskoopit suorittavat toimenpiteet kyseisenä päivänä normaalin hoitotavan mukaisesti.
Kolonoskooppi johdetaan umpisuoleen ja vedetään sitten maksan flexure-alueelle pesemällä ja imemällä koolonin sisältö tarpeen mukaan paksusuolen limakalvon visualisoinnin optimoimiseksi.
Sitten kolonoskooppi asetetaan umpisuoleen ja vedetään takaisin maksan taipumiseen toista tutkimusta varten.
|
Kolonoskopia siirretään umpisuoleen ja vedetään sitten maksan taipumiseen.
Sitten skooppi asetetaan umpisuoleen ja vedetään takaisin maksan taipumiseen toista etummaista näkymää varten.
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen koe
Tukikelpoiset potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, käyvät läpi suunnitellun kolonoskopian, jonka suorittavat endoskoopit suorittavat toimenpiteet kyseisenä päivänä normaalin hoitotavan mukaisesti.
Kolonoskooppi johdetaan umpisuoleen ja vedetään sitten maksan flexure-alueelle pesemällä ja imemällä koolonin sisältö tarpeen mukaan paksusuolen limakalvon visualisoinnin optimoimiseksi.
Sitten kolonoskooppi vedetään suoraan peräaukkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
proksimaalisen paksusuolen adenooman havaitsemisprosentti potilasta kohti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi tunnistettu adenooma, jaettuna kolonoskopian suorittaneiden potilaiden kokonaismäärällä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-R014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen adenooma
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
Kliiniset tutkimukset Toinen koe
-
Duke UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Georgetown UniversityCedars-Sinai Medical Center; Thomas Jefferson University; Sinai Health System ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuMetastaattinen haimasyöpäYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationValmis
-
Case Comprehensive Cancer CenterLopetettuAny Cancer DiagnosisYhdysvallat
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKoriokarsinooma | Alkion karsinooma | Sekasolukasvain | Keskushermoston ei-minomatoottinen sukusolukasvain | Epäkypsä teratomi | Pahanlaatuinen teratomi | Käpyrauhasen alueen sukusolukasvain | Käpylihaalueen epäkypsä teratoma | Käpyrauhasen alueen keltapussin kasvain | Suprasellaarinen sukusolukasvainYhdysvallat, Australia, Kanada, Uusi Seelanti