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Secondo esame visivo in avanti del colon prossimale sul tasso di rilevamento dell'adenoma

11 luglio 2019 aggiornato da: Ningbo No. 1 Hospital

Impatto del secondo esame visivo in avanti del colon prossimale sul tasso di rilevamento dell'adenoma: uno studio clinico randomizzato

Questa sperimentazione clinica è stata condotta per valutare se la seconda visione frontale del colon prossimale potrebbe aumentare il tasso di rilevamento dell'adenoma del colon destro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

392

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
        • Ningbo NO.1 hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sottoposti a colonscopia per lo screening nel nostro ospedale

Criteri di esclusione:

  • storia precedente di resezione del colon;
  • sindrome da poliposi familiare
  • malattia infiammatoria intestinale
  • la terapia antiaggregante o anticoagulante attiva previene la polipectomia;
  • donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Secondo Esame
I pazienti idonei che acconsentono a partecipare vengono sottoposti a colonscopia pianificata da endoscopisti che eseguono procedure quel giorno secondo il normale standard di cura. Il colonscopio viene passato al cieco e quindi ritirato nella flessione epatica con lavaggio e aspirazione del contenuto del colon secondo necessità per ottimizzare la visualizzazione della mucosa del colon. Quindi, il colonscopio viene inserito nel cieco e ritirato nuovamente nella flessione epatica per il secondo esame.
Procedura: Secondo Esame
La colonscopia viene passata al cieco e quindi ritirata alla flessione epatica. Quindi, la sonda viene inserita nel cieco e ritirata nuovamente alla flessione epatica per un secondo esame della vista frontale.
NESSUN_INTERVENTO: Esame tradizionale
I pazienti idonei che acconsentono a partecipare vengono sottoposti a colonscopia pianificata da endoscopisti che eseguono procedure quel giorno secondo il normale standard di cura. Il colonscopio viene passato al cieco e quindi ritirato nella flessione epatica con lavaggio e aspirazione del contenuto del colon secondo necessità per ottimizzare la visualizzazione della mucosa del colon. Quindi, il colonscopio viene ritirato direttamente nell'ano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di rilevamento per paziente di adenoma del colon prossimale
Lasso di tempo: 1 giorno
il numero di pazienti con almeno un adenoma identificato diviso per il numero totale di pazienti che completano la colonscopia
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-R014

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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