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近端结肠二次正视检查对腺瘤检出率的影响

2019年7月11日 更新者:Ningbo No. 1 Hospital

近端结肠二次正视检查对腺瘤检出率的影响:一项随机临床试验

正在进行这项临床试验,以评估近端结肠的二次前视检查是否可以提高右侧结肠的腺瘤检出率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

392

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • Ningbo NO.1 hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有在我院接受肠镜筛查的患者

排除标准:

  • 既往结肠切除史;
  • 家族性息肉病综合征
  • 炎症性肠病
  • 积极的抗血小板或抗凝治疗可防止息肉切除术;
  • 怀孕或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:二审
同意参与的符合条件的患者接受计划的结肠镜检查,由内窥镜医师在当天按照正常护理标准执行程序。 结肠镜通过盲肠,然后根据需要清洗和吸出结肠内容物,然后撤回到肝曲,以优化结肠粘膜的可视化。 然后将结肠镜插入盲肠,再收回至肝曲进行二次检查。
结肠镜检查通过盲肠,然后撤回到肝曲。 然后,将镜插入盲肠并再次撤回肝曲以进行第二次前视图检查。
NO_INTERVENTION:传统考试
同意参与的符合条件的患者接受计划的结肠镜检查,由内窥镜医师在当天按照正常护理标准执行程序。 结肠镜通过盲肠,然后根据需要清洗和吸出结肠内容物,然后撤回到肝曲,以优化结肠粘膜的可视化。 然后,将结肠镜直接撤回肛门。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
近端结肠腺瘤人均检出率
大体时间:1天
至少发现一个腺瘤的患者人数除以完成结肠镜检查的患者总数
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月31日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月2日

首次发布 (实际的)

2018年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月11日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-R014

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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二审的临床试验

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