- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03619122
Second Forward View-undersøkelse av proksimal kolon på adenomdeteksjonsfrekvens
11. juli 2019 oppdatert av: Ningbo No. 1 Hospital
Effekten av Second Forward View-undersøkelse av proksimal tykktarm på adenomdeteksjonsfrekvens: en randomisert klinisk studie
Denne kliniske studien blir utført for å vurdere om andre undersøkelse av proksimal tykktarm kan øke adenomdeteksjonshastigheten i høyre tykktarm.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
392
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som gjennomgår koloskopi for screening på vårt sykehus
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med reseksjon av tykktarm;
- familiært polyposesyndrom
- inflammatorisk tarmsykdom
- aktiv antiplate- eller antikoagulantbehandling forhindrer polypektomi;
- gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Andre eksamen
Kvalifiserte pasienter som samtykker til å delta gjennomgår planlagt koloskopi av endoskopister som utfører prosedyrer den dagen i henhold til normal behandlingsstandard.
Kolonoskopet føres til blindtarmen og trekkes deretter tilbake til leverbøyningen med vask og aspirering av tykktarmsinnhold etter behov for å optimalisere visualisering av tykktarmsslimhinnen.
Deretter settes koloskopet inn i blindtarmen og trekkes tilbake til leverbøyningen igjen for andre undersøkelse.
|
Koloskopien føres til blindtarmen og trekkes deretter tilbake til leverfleksur.
Deretter settes skopien inn i blindtarmen og trekkes tilbake til leverbøyning igjen for andre undersøkelse av forsiden.
|
INGEN_INTERVENSJON: Tradisjonell eksamen
Kvalifiserte pasienter som samtykker til å delta gjennomgår planlagt koloskopi av endoskopister som utfører prosedyrer den dagen i henhold til normal behandlingsstandard.
Kolonoskopet føres til blindtarmen og trekkes deretter tilbake til leverbøyningen med vask og aspirering av tykktarmsinnhold etter behov for å optimalisere visualisering av tykktarmsslimhinnen.
Deretter trekkes koloskopet direkte tilbake til anus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
påvisningsrate per pasient av adenom i proksimal tykktarm
Tidsramme: 1 dag
|
antall pasienter med minst ett identifisert adenom delt på totalt antall pasienter som fullfører koloskopi
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-R014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Colon adenom
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongFullført
-
Singapore General HospitalUkjent
-
Hospital Universitario de CanariasUkjent
-
Technical University of MunichFullført
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; Fudan University; Xuzhou Central... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Soonchunhyang University HospitalFullført
-
The University of Hong KongFullført
-
Hospital Universitario de CanariasUkjent
-
Konkuk University Medical CenterUkjent
Kliniske studier på Andre eksamen
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringBeslutningstaking | Datastøttet diagnoseForente stater
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.FullførtSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhesive Capsulitt og Frozen Shoulder SyndromeDen syriske arabiske republikk
-
Duke UniversityFullførtType 2 diabetesForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal