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Segundo exame de visão frontal do cólon proximal na taxa de detecção de adenoma

11 de julho de 2019 atualizado por: Ningbo No. 1 Hospital

Impacto do segundo exame de visão frontal do cólon proximal na taxa de detecção de adenomas: um ensaio clínico randomizado

Este ensaio clínico está sendo conduzido para avaliar se o segundo exame de visão frontal do cólon proximal pode aumentar a taxa de detecção de adenoma do cólon direito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

392

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Ningbo NO.1 hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes submetidos à colonoscopia para triagem em nosso hospital

Critério de exclusão:

  • história prévia de ressecção de cólon;
  • síndrome da polipose familiar
  • doença inflamatória intestinal
  • a terapia antiplaquetária ou anticoagulante ativa previne a polipectomia;
  • mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Segundo exame
Os pacientes elegíveis que consentem em participar são submetidos a colonoscopia planejada por endoscopistas que realizam procedimentos naquele dia de acordo com o padrão normal de atendimento. O colonoscópio é passado para o ceco e depois retirado para a flexura hepática com lavagem e aspiração do conteúdo colônico conforme necessário para otimizar a visualização da mucosa colônica. Em seguida, o colonoscópio é inserido no ceco e retirado para a flexura hepática novamente para um segundo exame.
A colonoscopia é passada para o ceco e depois retirada para a flexura hepática. Em seguida, a scopia é inserida no ceco e retirada até a flexura hepática novamente para um segundo exame de vista anterior.
SEM_INTERVENÇÃO: Exame Tradicional
Os pacientes elegíveis que consentem em participar são submetidos a colonoscopia planejada por endoscopistas que realizam procedimentos naquele dia de acordo com o padrão normal de atendimento. O colonoscópio é passado para o ceco e depois retirado para a flexura hepática com lavagem e aspiração do conteúdo colônico conforme necessário para otimizar a visualização da mucosa colônica. Em seguida, o colonoscópio é retirado diretamente para o ânus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de detecção por paciente de adenoma do cólon proximal
Prazo: 1 dia
o número de pacientes com pelo menos um adenoma identificado dividido pelo número total de pacientes que concluíram a colonoscopia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-R014

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Adenoma de cólon

Ensaios clínicos em Segundo exame

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