- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03619122
Segundo exame de visão frontal do cólon proximal na taxa de detecção de adenoma
11 de julho de 2019 atualizado por: Ningbo No. 1 Hospital
Impacto do segundo exame de visão frontal do cólon proximal na taxa de detecção de adenomas: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico está sendo conduzido para avaliar se o segundo exame de visão frontal do cólon proximal pode aumentar a taxa de detecção de adenoma do cólon direito.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
392
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos à colonoscopia para triagem em nosso hospital
Critério de exclusão:
- história prévia de ressecção de cólon;
- síndrome da polipose familiar
- doença inflamatória intestinal
- a terapia antiplaquetária ou anticoagulante ativa previne a polipectomia;
- mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Segundo exame
Os pacientes elegíveis que consentem em participar são submetidos a colonoscopia planejada por endoscopistas que realizam procedimentos naquele dia de acordo com o padrão normal de atendimento.
O colonoscópio é passado para o ceco e depois retirado para a flexura hepática com lavagem e aspiração do conteúdo colônico conforme necessário para otimizar a visualização da mucosa colônica.
Em seguida, o colonoscópio é inserido no ceco e retirado para a flexura hepática novamente para um segundo exame.
|
A colonoscopia é passada para o ceco e depois retirada para a flexura hepática.
Em seguida, a scopia é inserida no ceco e retirada até a flexura hepática novamente para um segundo exame de vista anterior.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Exame Tradicional
Os pacientes elegíveis que consentem em participar são submetidos a colonoscopia planejada por endoscopistas que realizam procedimentos naquele dia de acordo com o padrão normal de atendimento.
O colonoscópio é passado para o ceco e depois retirado para a flexura hepática com lavagem e aspiração do conteúdo colônico conforme necessário para otimizar a visualização da mucosa colônica.
Em seguida, o colonoscópio é retirado diretamente para o ânus.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de detecção por paciente de adenoma do cólon proximal
Prazo: 1 dia
|
o número de pacientes com pelo menos um adenoma identificado dividido pelo número total de pacientes que concluíram a colonoscopia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
7 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-R014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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