Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koleno zadní stehenní kondylární offset a tibiální sklon egyptské populace (knee)

4. srpna 2018 aktualizováno: MBMady, Assiut University
tato studie má porovnat zadní kondylární ofset, poměr posteriorního kondylárního ofsetu a tibiální sklon egyptské populace s výsledky Asie a Západu. Tyto výsledky mohou být důležité pro zkoumání, zda současné komponenty totální endoprotézy kolena odpovídají anatomii egyptské populace nebo se významně liší s potřebou různých designů a geometrií protéz.

Přehled studie

Detailní popis

Rentgeny laterálního kolena budou shromažďovány z registračního systému Fakultní nemocnice Assiut prostřednictvím systému Paxera pacs. Z rentgenových paprsků budou měřeny zadní kondylární ofset, poměr zadního kondylárního ofsetu a tibiální sklon.

V sagitální rovině bude dlouhá osa femuru nakreslena se stejnou vzdáleností k předozadním okrajům diafýzy femuru. Jedna čára bude nakreslena rovnoběžně s přední kůrou diafýzy femuru a další rovnoběžná s kůrou zadní části diafýzy femuru. Třetí čára bude nakreslena rovnoběžně s linií kortexu diafýzy stehenní kosti, ale tečnou k nejzadnějším kondylům femuru, aby představovala tečnu zadního kondylu. Předozadní rozměr distálního femuru je definován jako vzdálenost mezi přední linií kůry diafýzy femuru a tečnou linií zadního kondylu femuru. Ofset zadního femorálního kondylu (PCO) je určen jako vzdálenost mezi linií kortexu diafýzy zadního femuru a linií zadního kondylu femuru, která se označuje jako PCO. Poměr odsazení zadního kondylu femuru (PCOR) se vypočítá jako poměr zadní ofset kondylu femuru a předozadní rozměr distálního femuru, tj. PCO/ACP.

Tibiální sklon bude měřen následovně; za proximální referenční čáru se považuje tečna k mediálnímu tibiálnímu plató. Toto je čára spojující nejvyšší přední a zadní body mediálního plató. Druhou referencí je osa tibie, definovaná jako čára procházející středem dříku ve vzdálenosti 10 a 20 cm. Úhel mezi těmito dvěma čarami je tibiální sklon.

Údaje o případech budou shromažďovány jako jméno, věk a pohlaví. Výsledky budou shromážděny a budou porovnány s výsledky asijských a západních výsledků. Tyto výsledky mohou být důležité pro zkoumání, zda současné komponenty TKA odpovídají anatomii egyptské populace nebo se významně liší s potřebou různých designů a geometrií protéz.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

budou shromážděny všechny případy dospělých, kteří mají řádné boční rentgenové vyšetření kolena v systému registru Fakultní nemocnice Assiut. Tyto rentgenové paprsky budou použity v této studii jako posteriorní kondylární ofset, posteriorní kondylární offset poměr a tibiální sklon budou měřeny na těchto rentgenových paprskech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Správný boční rentgen kolena u dospělých případů

Kritéria vyloučení:

  • 1. Nesprávná projekce rentgenového záření
  • 2. Zachovaný hardware
  • 3. Malunitovaná zlomenina distální nebo horní části tibie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte zadní kondylární offset u egyptské populace
Časové okno: jeden rok
zadní kondylární ofset bude měřen na vzorku egyptského lidu, aby se získala střední míra posteriorního kondylárního offsetu u egyptského lidu
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • knee measures

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit