- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03622034
Knæets bagerste lårbenskondylarforskydning og tibialhældning af den egyptiske befolkning (knee)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laterale knæ røntgenstråler vil blive indsamlet fra registersystemet på Assiut Universitetshospital gennem Paxera pacs system. Posterior condylar offset, posterior condylar offset ratio og tibial hældning vil blive målt ud fra røntgenstrålerne.
I det sagittale plan vil lårbenets langakse trækkes med lige stor afstand til lårbensskaftets anterior-posteriore kanter. En linje vil blive trukket parallelt med den anteriore lårbensskaft cortex og en anden parallel med den bageste lårbensskaft cortex. En tredje linje vil blive trukket parallelt med den posteriore lårbensskafts cortex-linje, men tangerer de mest posteriore lårbenskondyler for at repræsentere den bageste kondylære tangentlinje. Den anterior-posteriore dimension af den distale femur er defineret som afstanden mellem den forreste lårbensskaft cortex linje og den posteriore femorale kondyl tangentlinje. Den posteriore femorale kondylforskydning (PCO) bestemmes som afstanden mellem den posteriore lårbensskafts cortex-linje og den posteriore lårbenskondyllinje, der er noteret som PCO. Den posteriore femorale kondylforskydning (PCOR) beregnes som forholdet mellem den posteriore lårbenskondyle. lårbenskondylforskydning og den anterior-posteriore dimension af den distale femur, dvs. PCO/ACP.
Tibial hældning vil blive målt som følger; tangenten til det mediale tibiale plateau anses for at være den proksimale referencelinje. Dette er den linje, der forbinder de højeste anteriore og posteriore punkter på det mediale plateau. Den anden reference er skinnebenets akse, defineret som en linje gennem midten af skaftet ved 10 og 20 cm. Vinklen mellem disse to linjer er tibialhældningen.
Data for sagerne vil blive indsamlet som navn, alder og køn. Resultaterne vil blive indsamlet og vil blive sammenlignet med resultaterne fra asiatiske og vestlige resultater. Disse resultater kan være vigtige for at undersøge, om moderne TKA-komponenter matcher anatomien af egyptiske befolkninger, eller de er væsentligt forskellige med behovet for forskellige protesedesign og geometri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Korrekt lateral knæ røntgen af voksne tilfælde
Ekskluderingskriterier:
- 1. Forkert røntgenprojektion
- 2. Beholdt hardware
- 3. Malunited distal eller øvre tibia fraktur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål posterior kondylar offset i den egyptiske befolkning
Tidsramme: et år
|
posterior kondylær offset vil blive målt i en prøve af det egyptiske folk for at få det gennemsnitlige mål for posterior kondylær offset i det egyptiske folk
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kwak DS, Tao QB, Todo M, Jeon I. Determination of representative dimension parameter values of Korean knee joints for knee joint implant design. Proc Inst Mech Eng H. 2012 May;226(5):368-76. doi: 10.1177/0954411912442025.
- Mahfouz M, Abdel Fatah EE, Bowers LS, Scuderi G. Three-dimensional morphology of the knee reveals ethnic differences. Clin Orthop Relat Res. 2012 Jan;470(1):172-85. doi: 10.1007/s11999-011-2089-2.
- Bellemans J, Carpentier K, Vandenneucker H, Vanlauwe J, Victor J. The John Insall Award: Both morphotype and gender influence the shape of the knee in patients undergoing TKA. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):29-36. doi: 10.1007/s11999-009-1016-2. Epub 2009 Aug 8.
- Conley S, Rosenberg A, Crowninshield R. The female knee: anatomic variations. J Am Acad Orthop Surg. 2007;15 Suppl 1:S31-6. doi: 10.5435/00124635-200700001-00009.
- DiBennardo R, Taylor JV. Sex assessment of the femur: a test of a new method. Am J Phys Anthropol. 1979 May;50(4):635-7. doi: 10.1002/ajpa.1330500415.
- Leszko F, Hovinga KR, Lerner AL, Komistek RD, Mahfouz MR. In vivo normal knee kinematics: is ethnicity or gender an influencing factor? Clin Orthop Relat Res. 2011 Jan;469(1):95-106. doi: 10.1007/s11999-010-1517-z.
- Abdelnasser MK, Khalifa AA, Bassem M, Abdelhameed MA, Adam MF, Bakr HM, Khalifa YE. Anthropometric measurements of non-arthritic knees in an Egyptian population: an MRI-based study. J Orthop Surg Res. 2021 Sep 8;16(1):552. doi: 10.1186/s13018-021-02708-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- knee measures
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .