- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03622034
Décalage condylien fémoral postérieur du genou et pente tibiale de la population égyptienne (knee)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les radiographies latérales du genou seront collectées à partir du système de registre de l'hôpital universitaire d'Assiut via le système Paxera pacs. L'offset condylien postérieur, le rapport d'offset condylien postérieur et la pente tibiale seront mesurés à partir des radiographies.
Dans le plan sagittal, le grand axe fémoral sera tracé à égale distance des bords antéro-postérieurs de la diaphyse fémorale. Une ligne sera tracée parallèlement au cortex antérieur de la diaphyse fémorale et une autre parallèle au cortex postérieur de la diaphyse fémorale. Une troisième ligne sera tracée parallèlement à la ligne corticale de la diaphyse fémorale postérieure, mais tangente aux condyles fémoraux les plus postérieurs pour représenter la ligne tangente condylienne postérieure. La dimension antéro-postérieure du fémur distal est définie comme la distance entre la ligne corticale de la diaphyse fémorale antérieure et la ligne tangente du condyle fémoral postérieur . Le décalage du condyle fémoral postérieur (PCO) est déterminé comme la distance entre la ligne corticale de la tige fémorale postérieure et la ligne du condyle fémoral postérieur, qui est notée PCO. Le rapport de décalage du condyle fémoral postérieur (PCOR) est calculé comme le rapport du postérieur l'offset du condyle fémoral et la dimension antéro-postérieure du fémur distal, c'est-à-dire PCO/ACP.
La pente tibiale sera mesurée comme suit ; la tangente au plateau tibial médial est considérée comme la ligne de référence proximale. C'est la ligne reliant les points antérieur et postérieur les plus élevés du plateau médial. La deuxième référence est l'axe du tibia, défini comme une ligne passant par le milieu de la tige à 10 et 20 cm. L'angle entre ces deux lignes est la pente tibiale.
Les données des cas seront collectées comme le nom, l'âge et le sexe. Les résultats seront collectés et seront comparés à ceux des résultats asiatiques et occidentaux. Ces résultats peuvent être importants pour examiner si les composants contemporains de PTG correspondent à l'anatomie des populations égyptiennes ou s'ils sont significativement différents avec le besoin de conceptions et de géométries de prothèses différentes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Radiographie latérale appropriée du genou des cas adultes
Critère d'exclusion:
- 1. Mauvaise projection de rayons X
- 2. Matériel conservé
- 3. Fracture mal unie du tibia distal ou supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesurer l'offset condylien postérieur dans la population égyptienne
Délai: un ans
|
le décalage condylien postérieur sera mesuré dans un échantillon du peuple égyptien pour obtenir la mesure moyenne du décalage condylien postérieur chez le peuple égyptien
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kwak DS, Tao QB, Todo M, Jeon I. Determination of representative dimension parameter values of Korean knee joints for knee joint implant design. Proc Inst Mech Eng H. 2012 May;226(5):368-76. doi: 10.1177/0954411912442025.
- Mahfouz M, Abdel Fatah EE, Bowers LS, Scuderi G. Three-dimensional morphology of the knee reveals ethnic differences. Clin Orthop Relat Res. 2012 Jan;470(1):172-85. doi: 10.1007/s11999-011-2089-2.
- Bellemans J, Carpentier K, Vandenneucker H, Vanlauwe J, Victor J. The John Insall Award: Both morphotype and gender influence the shape of the knee in patients undergoing TKA. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):29-36. doi: 10.1007/s11999-009-1016-2. Epub 2009 Aug 8.
- Conley S, Rosenberg A, Crowninshield R. The female knee: anatomic variations. J Am Acad Orthop Surg. 2007;15 Suppl 1:S31-6. doi: 10.5435/00124635-200700001-00009.
- DiBennardo R, Taylor JV. Sex assessment of the femur: a test of a new method. Am J Phys Anthropol. 1979 May;50(4):635-7. doi: 10.1002/ajpa.1330500415.
- Leszko F, Hovinga KR, Lerner AL, Komistek RD, Mahfouz MR. In vivo normal knee kinematics: is ethnicity or gender an influencing factor? Clin Orthop Relat Res. 2011 Jan;469(1):95-106. doi: 10.1007/s11999-010-1517-z.
- Abdelnasser MK, Khalifa AA, Bassem M, Abdelhameed MA, Adam MF, Bakr HM, Khalifa YE. Anthropometric measurements of non-arthritic knees in an Egyptian population: an MRI-based study. J Orthop Surg Res. 2021 Sep 8;16(1):552. doi: 10.1186/s13018-021-02708-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- knee measures
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .