- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03622034
Knie posterieure femurcondylaire offset en scheenbeenhelling van de Egyptische bevolking (knee)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale knieröntgenfoto's zullen worden verzameld uit het registratiesysteem van het Assiut Universitair Ziekenhuis via het Paxera pacs-systeem. Posterior condylaire offset, posterieure condylaire offset-ratio en tibiale helling worden gemeten vanaf de röntgenfoto's.
In het sagittale vlak wordt de lengteas van het dijbeen getekend met gelijke afstand tot de anterieur-posterieure randen van de dijbeenschacht. Eén lijn wordt evenwijdig aan de cortex van de voorste femurschacht getrokken en een andere parallel aan de cortex van de achterste femurschacht. Een derde lijn zal evenwijdig aan de posterieure cortexlijn van de femurschacht worden getrokken, maar rakend aan de meest posterieure femurcondylen om de posterieure condylaire raaklijn weer te geven. De anterieur-posterieure dimensie van het distale femur wordt gedefinieerd als de afstand tussen de cortexlijn van de anterieure femurschacht en de raaklijn van de posterieure femurcondylus . De posterieure femurcondylusoffset (PCO) wordt bepaald als de afstand tussen de cortexlijn van de posterieure femurschacht en de posterieure femurcondyluslijn, die wordt genoteerd als PCO. De posterieure femurcondylusoffsetverhouding (PCOR) wordt berekend als de verhouding van de posterieure femurcondylusoffset en de anterieur-posterieure dimensie van het distale femur, d.w.z. PCO/ACP.
Tibiale helling wordt als volgt gemeten; de raaklijn aan het mediale tibiaplateau wordt beschouwd als de proximale referentielijn. Dit is de lijn die de hoogste voorste en achterste punten van het mediale plateau verbindt. De tweede referentie is de as van het scheenbeen, gedefinieerd als een lijn door het midden van de schacht op 10 en 20 cm. De hoek tussen deze twee lijnen is de tibiale helling.
Van de cases worden gegevens verzameld zoals naam, leeftijd en geslacht. De resultaten worden verzameld en vergeleken met die van Aziatische en Westerse resultaten. Deze resultaten kunnen belangrijk zijn om te onderzoeken of hedendaagse TKP-componenten overeenkomen met de anatomie van Egyptische populaties of dat ze significant verschillen met de behoefte aan verschillende protheseontwerpen en geometrieën.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Juiste laterale knieröntgenfoto van volwassen gevallen
Uitsluitingscriteria:
- 1. Onjuiste röntgenprojectie
- 2. Vastgehouden hardware
- 3. Malunited distale of bovenste scheenbeenfractuur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de posterieure condylaire offset bij de Egyptische bevolking
Tijdsspanne: een jaar
|
posterieure condylaire offset zal worden gemeten in een steekproef van het egyptische volk om de gemiddelde meting van posterieure condylaire offset bij het egyptische volk te krijgen
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kwak DS, Tao QB, Todo M, Jeon I. Determination of representative dimension parameter values of Korean knee joints for knee joint implant design. Proc Inst Mech Eng H. 2012 May;226(5):368-76. doi: 10.1177/0954411912442025.
- Mahfouz M, Abdel Fatah EE, Bowers LS, Scuderi G. Three-dimensional morphology of the knee reveals ethnic differences. Clin Orthop Relat Res. 2012 Jan;470(1):172-85. doi: 10.1007/s11999-011-2089-2.
- Bellemans J, Carpentier K, Vandenneucker H, Vanlauwe J, Victor J. The John Insall Award: Both morphotype and gender influence the shape of the knee in patients undergoing TKA. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):29-36. doi: 10.1007/s11999-009-1016-2. Epub 2009 Aug 8.
- Conley S, Rosenberg A, Crowninshield R. The female knee: anatomic variations. J Am Acad Orthop Surg. 2007;15 Suppl 1:S31-6. doi: 10.5435/00124635-200700001-00009.
- DiBennardo R, Taylor JV. Sex assessment of the femur: a test of a new method. Am J Phys Anthropol. 1979 May;50(4):635-7. doi: 10.1002/ajpa.1330500415.
- Leszko F, Hovinga KR, Lerner AL, Komistek RD, Mahfouz MR. In vivo normal knee kinematics: is ethnicity or gender an influencing factor? Clin Orthop Relat Res. 2011 Jan;469(1):95-106. doi: 10.1007/s11999-010-1517-z.
- Abdelnasser MK, Khalifa AA, Bassem M, Abdelhameed MA, Adam MF, Bakr HM, Khalifa YE. Anthropometric measurements of non-arthritic knees in an Egyptian population: an MRI-based study. J Orthop Surg Res. 2021 Sep 8;16(1):552. doi: 10.1186/s13018-021-02708-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- knee measures
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .