- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03622034
Offset condilare femorale posteriore del ginocchio e pendenza tibiale della popolazione egiziana (knee)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le radiografie laterali del ginocchio saranno raccolte dal sistema anagrafico dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut attraverso il sistema Paxera pacs. L'offset condilare posteriore, il rapporto di offset condilare posteriore e l'inclinazione tibiale saranno misurati dai raggi x.
Nel piano sagittale, l'asse longitudinale femorale verrà tracciato a uguale distanza dai bordi antero-posteriori della diafisi femorale. Una linea sarà tracciata parallela alla corticale della diafisi femorale anteriore e un'altra parallela alla corticale della diafisi femorale posteriore. Una terza linea sarà tracciata parallela alla linea della corteccia della diafisi femorale posteriore, ma tangente ai condili femorali più posteriori per rappresentare la linea tangente condilare posteriore. La dimensione antero-posteriore del femore distale è definita come la distanza tra la linea corticale della diafisi femorale anteriore e la linea tangente del condilo femorale posteriore. L'offset del condilo femorale posteriore (PCO) è determinato come la distanza tra la linea della corteccia della diafisi femorale posteriore e la linea del condilo femorale posteriore, indicata come PCO. Il rapporto dell'offset del condilo femorale posteriore (PCOR) è calcolato come il rapporto del offset del condilo femorale e la dimensione antero-posteriore del femore distale, cioè PCO/ACP.
L'inclinazione tibiale sarà misurata come segue; la tangente al piatto tibiale mediale è considerata la linea di riferimento prossimale. Questa è la linea che collega i punti anteriori e posteriori più alti del plateau mediale. Il secondo riferimento è l'asse della tibia, definito come una linea che attraversa il centro della diafisi a 10 e 20 cm. L'angolo tra queste due linee è l'inclinazione tibiale.
Verranno raccolti i dati dei casi come nome, età e sesso. I risultati saranno raccolti e confrontati con quelli dei risultati asiatici e occidentali. Questi risultati possono essere importanti per esaminare se i componenti TKA contemporanei corrispondono all'anatomia delle popolazioni egiziane o sono significativamente diversi con la necessità di diversi design e geometrie delle protesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Radiografia laterale corretta del ginocchio di casi adulti
Criteri di esclusione:
- 1. Proiezione di raggi X impropria
- 2. Hardware trattenuto
- 3. Frattura mal unita della tibia distale o superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare l'offset del condilo posteriore nella popolazione egiziana
Lasso di tempo: un anno
|
l'offset condilare posteriore sarà misurato in un campione del popolo egiziano per ottenere la misura media dell'offset condilare posteriore nel popolo egiziano
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kwak DS, Tao QB, Todo M, Jeon I. Determination of representative dimension parameter values of Korean knee joints for knee joint implant design. Proc Inst Mech Eng H. 2012 May;226(5):368-76. doi: 10.1177/0954411912442025.
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- Bellemans J, Carpentier K, Vandenneucker H, Vanlauwe J, Victor J. The John Insall Award: Both morphotype and gender influence the shape of the knee in patients undergoing TKA. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):29-36. doi: 10.1007/s11999-009-1016-2. Epub 2009 Aug 8.
- Conley S, Rosenberg A, Crowninshield R. The female knee: anatomic variations. J Am Acad Orthop Surg. 2007;15 Suppl 1:S31-6. doi: 10.5435/00124635-200700001-00009.
- DiBennardo R, Taylor JV. Sex assessment of the femur: a test of a new method. Am J Phys Anthropol. 1979 May;50(4):635-7. doi: 10.1002/ajpa.1330500415.
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- Abdelnasser MK, Khalifa AA, Bassem M, Abdelhameed MA, Adam MF, Bakr HM, Khalifa YE. Anthropometric measurements of non-arthritic knees in an Egyptian population: an MRI-based study. J Orthop Surg Res. 2021 Sep 8;16(1):552. doi: 10.1186/s13018-021-02708-8.
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- knee measures
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