- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03622034
Przesunięcie tylnego kłykcia kości udowej kolana i nachylenie kości piszczelowej populacji egipskiej (knee)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdjęcia rentgenowskie bocznego kolana będą pobierane z systemu rejestru Szpitala Uniwersyteckiego Assiut poprzez system Paxera pacs. Przesunięcie kłykcia tylnego, współczynnik przesunięcia kłykcia tylnego i nachylenie kości piszczelowej będą mierzone na podstawie promieni rentgenowskich.
W płaszczyźnie strzałkowej długa oś kości udowej zostanie poprowadzona w równej odległości od przednio-tylnych krawędzi trzonu kości udowej. Jedna linia zostanie narysowana równolegle do przedniej kory trzonu kości udowej, a druga równolegle do tylnej kory trzonu kości udowej. Trzecia linia zostanie narysowana równolegle do tylnej linii korowej trzonu kości udowej, ale stycznie do najbardziej tylnych kłykci kości udowej, aby przedstawić tylną linię styczną kłykcia. Wymiar przednio-tylny dystalnej kości udowej definiuje się jako odległość między przednią linią korową trzonu kości udowej a tylną linią styczną kłykcia kości udowej. Przesunięcie tylnego kłykcia kości udowej (PCO) jest określane jako odległość między linią tylnej kory trzonu kości udowej a linią tylnego kłykcia kości udowej, która jest zapisywana jako PCO. Współczynnik przesunięcia tylnego kłykcia kości udowej (PCOR) jest obliczany jako stosunek tylnej przesunięcie kłykcia kości udowej i wymiar przednio-tylny dalszej części kości udowej, czyli PCO/ACP.
Nachylenie kości piszczelowej będzie mierzone w następujący sposób; proksymalną linią odniesienia jest styczna do przyśrodkowego płaskowyżu kości piszczelowej. Jest to linia łącząca najwyższe przednie i tylne punkty płaskowyżu przyśrodkowego. Drugim punktem odniesienia jest oś kości piszczelowej, określona jako linia przechodząca przez środek trzonu w odległości 10 i 20 cm. Kąt między tymi dwiema liniami to nachylenie kości piszczelowej.
Zbierane będą dane dotyczące przypadków, takie jak imię i nazwisko, wiek i płeć. Wyniki zostaną zebrane i porównane z wynikami z Azji i Zachodu. Wyniki te mogą być ważne do zbadania, czy współczesne komponenty TKA pasują do anatomii populacji egipskich, czy też różnią się znacząco ze względu na potrzebę różnych projektów protez i geometrii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawidłowe boczne prześwietlenie kolana dorosłych przypadków
Kryteria wyłączenia:
- 1. Nieprawidłowa projekcja rentgenowska
- 2. Zachowany sprzęt
- 3. Nieprawidłowo połączone złamanie dystalnej lub górnej kości piszczelowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz tylne przesunięcie kłykciowe w populacji egipskiej
Ramy czasowe: rok
|
tylne przesunięcie kłykciowe zostanie zmierzone w próbce Egipcjan, aby uzyskać średnią miarę tylnego przesunięcia kłykciowego u Egipcjan
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kwak DS, Tao QB, Todo M, Jeon I. Determination of representative dimension parameter values of Korean knee joints for knee joint implant design. Proc Inst Mech Eng H. 2012 May;226(5):368-76. doi: 10.1177/0954411912442025.
- Mahfouz M, Abdel Fatah EE, Bowers LS, Scuderi G. Three-dimensional morphology of the knee reveals ethnic differences. Clin Orthop Relat Res. 2012 Jan;470(1):172-85. doi: 10.1007/s11999-011-2089-2.
- Bellemans J, Carpentier K, Vandenneucker H, Vanlauwe J, Victor J. The John Insall Award: Both morphotype and gender influence the shape of the knee in patients undergoing TKA. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):29-36. doi: 10.1007/s11999-009-1016-2. Epub 2009 Aug 8.
- Conley S, Rosenberg A, Crowninshield R. The female knee: anatomic variations. J Am Acad Orthop Surg. 2007;15 Suppl 1:S31-6. doi: 10.5435/00124635-200700001-00009.
- DiBennardo R, Taylor JV. Sex assessment of the femur: a test of a new method. Am J Phys Anthropol. 1979 May;50(4):635-7. doi: 10.1002/ajpa.1330500415.
- Leszko F, Hovinga KR, Lerner AL, Komistek RD, Mahfouz MR. In vivo normal knee kinematics: is ethnicity or gender an influencing factor? Clin Orthop Relat Res. 2011 Jan;469(1):95-106. doi: 10.1007/s11999-010-1517-z.
- Abdelnasser MK, Khalifa AA, Bassem M, Abdelhameed MA, Adam MF, Bakr HM, Khalifa YE. Anthropometric measurements of non-arthritic knees in an Egyptian population: an MRI-based study. J Orthop Surg Res. 2021 Sep 8;16(1):552. doi: 10.1186/s13018-021-02708-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- knee measures
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .