- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03622034
Egyptiläisväestön polven takaosan reisiluun condylar offset ja sääriluun kaltevuus (knee)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraaliset polven röntgenkuvat kerätään Assiutin yliopistollisen sairaalan rekisterijärjestelmästä Paxera pacs - järjestelmän kautta . Röntgensäteistä mitataan posteriorisen nivelen siirtymä, posteriorisen nivelen siirtymäsuhde ja sääriluun kaltevuus.
Sagitaalisessa tasossa reisiluun pitkä akseli piirretään yhtä etäisyydellä reisiluun varren anterior-takareunoista. Yksi viiva piirretään yhdensuuntaiseksi reisiluun varren etukuoren kanssa ja toinen reisiluun akselin takakuoren suuntaisesti. Kolmas viiva piirretään yhdensuuntaisesti takaosan reisiluun akselin aivokuoren linjan kanssa, mutta tangentti kaikkein takimmaisille reisiluun kondyleille edustamaan posteriorista condylar-tangenttiviivaa. Distaalisen reisiluun anterior-posterior-mitta määritellään etäisyydeksi reisiluun varren anteriorisen aivokuoren linjan ja takaosan reisiluun condyle-tangenttiviivan välillä. Posterior femoral condyle offset (PCO) määritetään etäisyydeksi takaosan reisiluun varren aivokuoren linjan ja takaosan reisiluun nivelviivan välillä, joka merkitään PCO:ksi. Takaosan reisiluun nivelen siirtymäsuhde (PCOR) lasketaan takaosan suhteeksi. reisiluun condyle offset ja distaalisen reisiluun anterior-posterior -mitta, eli PCO/ACP.
Sääriluun kaltevuus mitataan seuraavasti; sääriluun mediaalisen tasangon tangenttia pidetään proksimaalisena vertailuviivana. Tämä on viiva, joka yhdistää mediaalisen tasangon korkeimman etu- ja takapisteen. Toinen vertailukohta on sääriluun akseli, joka määritellään akselin keskikohdan läpi kulkevaksi linjaksi 10 ja 20 cm:n kohdalla. Näiden kahden viivan välinen kulma on sääriluun kaltevuus.
Tapauksista kerätään tiedot nimen, iän ja sukupuolen mukaan. Tulokset kerätään ja niitä verrataan Aasian ja länsimaisten tulosten tuloksiin. Nämä tulokset voivat olla tärkeitä tutkittaessa, vastaavatko nykyiset TKA-komponentit egyptiläisten populaatioiden anatomiaa vai ovatko ne merkittävästi erilaisia erilaisten proteesien suunnittelun ja geometrian tarpeen vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikea lateraalinen polven röntgenkuva aikuisten tapauksista
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Väärä röntgenprojektio
- 2. Säilytetty laitteisto
- 3. Epätasainen distaalinen tai ylempi sääriluun murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa posterior condylar offset Egyptin väestöstä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
posterior condylar offset mitataan otoksesta egyptiläisiä saadakseen keskimääräisen posterior condylar offset egyptiläisissä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kwak DS, Tao QB, Todo M, Jeon I. Determination of representative dimension parameter values of Korean knee joints for knee joint implant design. Proc Inst Mech Eng H. 2012 May;226(5):368-76. doi: 10.1177/0954411912442025.
- Mahfouz M, Abdel Fatah EE, Bowers LS, Scuderi G. Three-dimensional morphology of the knee reveals ethnic differences. Clin Orthop Relat Res. 2012 Jan;470(1):172-85. doi: 10.1007/s11999-011-2089-2.
- Bellemans J, Carpentier K, Vandenneucker H, Vanlauwe J, Victor J. The John Insall Award: Both morphotype and gender influence the shape of the knee in patients undergoing TKA. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):29-36. doi: 10.1007/s11999-009-1016-2. Epub 2009 Aug 8.
- Conley S, Rosenberg A, Crowninshield R. The female knee: anatomic variations. J Am Acad Orthop Surg. 2007;15 Suppl 1:S31-6. doi: 10.5435/00124635-200700001-00009.
- DiBennardo R, Taylor JV. Sex assessment of the femur: a test of a new method. Am J Phys Anthropol. 1979 May;50(4):635-7. doi: 10.1002/ajpa.1330500415.
- Leszko F, Hovinga KR, Lerner AL, Komistek RD, Mahfouz MR. In vivo normal knee kinematics: is ethnicity or gender an influencing factor? Clin Orthop Relat Res. 2011 Jan;469(1):95-106. doi: 10.1007/s11999-010-1517-z.
- Abdelnasser MK, Khalifa AA, Bassem M, Abdelhameed MA, Adam MF, Bakr HM, Khalifa YE. Anthropometric measurements of non-arthritic knees in an Egyptian population: an MRI-based study. J Orthop Surg Res. 2021 Sep 8;16(1):552. doi: 10.1186/s13018-021-02708-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- knee measures
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .