- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03622034
Kneet Bakre lårbenskondylarforskyvning og tibialskråning av den egyptiske befolkningen (knee)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laterale kne-røntgenstråler vil bli samlet inn fra registersystemet til Assiut universitetssykehus gjennom Paxera pacs-systemet. Posterior kondylar offset, posterior kondylar offset ratio og tibial helling vil bli målt fra røntgenstrålene.
I sagittalplanet vil lårbenets langakse trekkes med lik avstand til fremre-bakre kanter av lårbensskaftet. En linje vil bli trukket parallelt med den fremre lårbensskaftcortex og en annen parallelt med den bakre lårbensskaftbarken. En tredje linje vil bli trukket parallelt med den bakre lårbensskaftets cortex-linje, men tangerer de mest bakre lårbenskondylene for å representere den bakre kondylære tangentlinjen. Den anterior-posteriore dimensjonen til den distale femur er definert som avstanden mellom den fremre lårbensskaftets cortexlinje og den bakre femorale kondylens tangentlinje. Den bakre lårbenskondylens offset (PCO) bestemmes som avstanden mellom den bakre lårbensskaftets cortexlinje og den bakre lårbenskondyllinjen, som er notert som PCO . Den bakre lårbenskondylens offset ratio (PCOR) beregnes som forholdet mellom den bakre lårbenskondylen. femurkondylforskyvning og den anterior-posteriore dimensjonen til den distale femur, dvs. PCO/ACP.
Tibial helning vil bli målt som følger; tangenten til det mediale tibiale platået anses å være den proksimale referanselinjen. Dette er linjen som forbinder de høyeste fremre og bakre punktene på det mediale platået. Den andre referansen er tibias akse, definert som en linje gjennom midten av skaftet på 10 og 20 cm. Vinkelen mellom disse to linjene er tibialhellingen.
Data fra sakene vil bli samlet inn som navn, alder og kjønn. Resultatene vil bli samlet inn og sammenlignet med resultatene fra asiatiske og vestlige resultater. Disse resultatene kan være viktige for å undersøke om moderne TKA-komponenter samsvarer med anatomien til egyptiske populasjoner, eller de er betydelig forskjellige med behov for forskjellige protesedesign og geometri.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Riktig lateral kne røntgen av voksne tilfeller
Ekskluderingskriterier:
- 1. Feil røntgenprojeksjon
- 2. Beholdt maskinvare
- 3. Malunited distal eller øvre tibia fraktur
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål bakre kondylforskyvning i den egyptiske befolkningen
Tidsramme: ett år
|
bakre kondylære offset vil bli målt i et utvalg av det egyptiske folket for å få gjennomsnittlig mål på bakre kondylar offset i det egyptiske folket
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kwak DS, Tao QB, Todo M, Jeon I. Determination of representative dimension parameter values of Korean knee joints for knee joint implant design. Proc Inst Mech Eng H. 2012 May;226(5):368-76. doi: 10.1177/0954411912442025.
- Mahfouz M, Abdel Fatah EE, Bowers LS, Scuderi G. Three-dimensional morphology of the knee reveals ethnic differences. Clin Orthop Relat Res. 2012 Jan;470(1):172-85. doi: 10.1007/s11999-011-2089-2.
- Bellemans J, Carpentier K, Vandenneucker H, Vanlauwe J, Victor J. The John Insall Award: Both morphotype and gender influence the shape of the knee in patients undergoing TKA. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):29-36. doi: 10.1007/s11999-009-1016-2. Epub 2009 Aug 8.
- Conley S, Rosenberg A, Crowninshield R. The female knee: anatomic variations. J Am Acad Orthop Surg. 2007;15 Suppl 1:S31-6. doi: 10.5435/00124635-200700001-00009.
- DiBennardo R, Taylor JV. Sex assessment of the femur: a test of a new method. Am J Phys Anthropol. 1979 May;50(4):635-7. doi: 10.1002/ajpa.1330500415.
- Leszko F, Hovinga KR, Lerner AL, Komistek RD, Mahfouz MR. In vivo normal knee kinematics: is ethnicity or gender an influencing factor? Clin Orthop Relat Res. 2011 Jan;469(1):95-106. doi: 10.1007/s11999-010-1517-z.
- Abdelnasser MK, Khalifa AA, Bassem M, Abdelhameed MA, Adam MF, Bakr HM, Khalifa YE. Anthropometric measurements of non-arthritic knees in an Egyptian population: an MRI-based study. J Orthop Surg Res. 2021 Sep 8;16(1):552. doi: 10.1186/s13018-021-02708-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- knee measures
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .