- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03622034
Knie posteriorer Femurkondylenversatz und Tibianeigung der ägyptischen Bevölkerung (knee)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laterale Röntgenaufnahmen des Knies werden vom Registrierungssystem des Universitätskrankenhauses Assiut über das Paxera pacs - System gesammelt . Der posteriore Kondylenversatz, das posteriore Kondylenversatzverhältnis und die Tibianeigung werden anhand der Röntgenstrahlen gemessen.
In der Sagittalebene wird die femorale Längsachse mit gleichem Abstand zu den anterior-posterioren Rändern des Femurschafts gezeichnet. Eine Linie wird parallel zur vorderen Femurschaftkortikalis und eine andere parallel zur hinteren Femurschaftkortikalis gezogen. Eine dritte Linie wird parallel zur Cortexlinie des posterioren Femurschafts gezogen, aber tangential zu den am weitesten posterior gelegenen Femurkondylen, um die Tangentenlinie der posterioren Kondylen darzustellen. Die anterior-posteriore Dimension des distalen Femurs ist definiert als der Abstand zwischen der Cortexlinie des anterioren Femurschafts und der Tangentenlinie des posterioren Femurkondylus. Der posteriore Femurkondylus-Offset (PCO) wird als der Abstand zwischen der Kortexlinie des posterioren Femurschafts und der posterioren Femurkondylenlinie bestimmt, der als PCO notiert wird Femurkondylus-Offset und die anterior-posteriore Dimension des distalen Femurs, d. h. PCO/ACP.
Die Tibianeigung wird wie folgt gemessen; die Tangente an das mediale Tibiaplateau gilt als proximale Bezugslinie. Dies ist die Linie, die die höchsten vorderen und hinteren Punkte des medialen Plateaus verbindet. Die zweite Referenz ist die Achse der Tibia, definiert als Linie durch die Mitte des Schafts bei 10 und 20 cm. Der Winkel zwischen diesen beiden Linien ist die Tibianeigung.
Zu den Fällen werden Daten wie Name, Alter und Geschlecht erhoben. Die Ergebnisse werden gesammelt und mit asiatischen und westlichen Ergebnissen verglichen. Diese Ergebnisse können wichtig sein, um zu untersuchen, ob zeitgenössische TKA-Komponenten mit der Anatomie der ägyptischen Bevölkerung übereinstimmen oder ob sie aufgrund der Notwendigkeit unterschiedlicher Prothesendesigns und -geometrien signifikant unterschiedlich sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Korrekte seitliche Röntgenaufnahme des Knies bei Erwachsenen
Ausschlusskriterien:
- 1. Falsche Röntgenprojektion
- 2. Einbehaltene Hardware
- 3. Malunited distale oder obere Tibiafraktur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie den hinteren Kondylenversatz in der ägyptischen Bevölkerung
Zeitfenster: ein Jahr
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Der hintere Kondylenversatz wird in einer Stichprobe der Ägypter gemessen, um das mittlere Maß des hinteren Kondylenversatzes bei den Ägyptern zu erhalten
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kwak DS, Tao QB, Todo M, Jeon I. Determination of representative dimension parameter values of Korean knee joints for knee joint implant design. Proc Inst Mech Eng H. 2012 May;226(5):368-76. doi: 10.1177/0954411912442025.
- Mahfouz M, Abdel Fatah EE, Bowers LS, Scuderi G. Three-dimensional morphology of the knee reveals ethnic differences. Clin Orthop Relat Res. 2012 Jan;470(1):172-85. doi: 10.1007/s11999-011-2089-2.
- Bellemans J, Carpentier K, Vandenneucker H, Vanlauwe J, Victor J. The John Insall Award: Both morphotype and gender influence the shape of the knee in patients undergoing TKA. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):29-36. doi: 10.1007/s11999-009-1016-2. Epub 2009 Aug 8.
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- DiBennardo R, Taylor JV. Sex assessment of the femur: a test of a new method. Am J Phys Anthropol. 1979 May;50(4):635-7. doi: 10.1002/ajpa.1330500415.
- Leszko F, Hovinga KR, Lerner AL, Komistek RD, Mahfouz MR. In vivo normal knee kinematics: is ethnicity or gender an influencing factor? Clin Orthop Relat Res. 2011 Jan;469(1):95-106. doi: 10.1007/s11999-010-1517-z.
- Abdelnasser MK, Khalifa AA, Bassem M, Abdelhameed MA, Adam MF, Bakr HM, Khalifa YE. Anthropometric measurements of non-arthritic knees in an Egyptian population: an MRI-based study. J Orthop Surg Res. 2021 Sep 8;16(1):552. doi: 10.1186/s13018-021-02708-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- knee measures
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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