- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03622034
Смещение заднего мыщелка бедра и наклон большеберцовой кости у египетской популяции (knee)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боковые рентгеновские снимки коленного сустава будут получены из регистрационной системы университетской больницы Асьюта через систему Paxera pacs. Заднее мыщелковое смещение, коэффициент заднего мыщелкового смещения и наклон большеберцовой кости будут измеряться по рентгеновским снимкам.
В сагиттальной плоскости длинная ось бедренной кости будет проведена на одинаковом расстоянии от передне-заднего края диафиза бедренной кости. Одна линия будет проведена параллельно кортикальному отделу передней части диафиза бедренной кости, а другая — параллельно кортикальному отделу задней части диафиза бедренной кости. Третья линия будет проведена параллельно задней линии кортикального слоя диафиза бедренной кости, но по касательной к самым задним мыщелкам бедренной кости, чтобы представить касательную линию заднего мыщелка. Передне-задний размер дистального отдела бедренной кости определяется как расстояние между передней линией коры диафиза бедренной кости и касательной линией заднего мыщелка бедренной кости. Смещение заднего мыщелка бедренной кости (PCO) определяется как расстояние между задней линией кортикального слоя бедренной кости и линией заднего мыщелка бедренной кости, которое обозначается как PCO. Коэффициент смещения заднего мыщелка бедренной кости (PCOR) рассчитывается как отношение задней смещение мыщелка бедренной кости и передне-задний размер дистального отдела бедренной кости, т. е. PCO/ACP.
Большеберцовый наклон будет измеряться следующим образом; касательная к медиальному плато большеберцовой кости считается проксимальной контрольной линией. Это линия, соединяющая самые высокие передние и задние точки медиального плато. Второй точкой отсчета является ось большеберцовой кости, определяемая как линия, проходящая через середину диафиза на 10 и 20 см. Угол между этими двумя линиями и есть наклон большеберцовой кости.
Данные о случаях будут собираться как имя, возраст и пол. Результаты будут собраны и сравнены с азиатскими и западными результатами. Эти результаты могут быть важны для изучения того, соответствуют ли современные компоненты TKA анатомии египетского населения или они значительно отличаются друг от друга из-за необходимости различных конструкций и геометрических размеров протезов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рентгенограмма правильного бокового колена у взрослых
Критерий исключения:
- 1. Неправильная проекция рентгеновского снимка
- 2. Оставшееся оборудование
- 3. Неправильный перелом дистального или верхнего отдела большеберцовой кости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение заднего мыщелкового смещения у египетской популяции
Временное ограничение: один год
|
заднее мыщелковое смещение будет измерено в выборке египтян, чтобы получить среднее значение заднего мыщелкового смещения у египтян.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kwak DS, Tao QB, Todo M, Jeon I. Determination of representative dimension parameter values of Korean knee joints for knee joint implant design. Proc Inst Mech Eng H. 2012 May;226(5):368-76. doi: 10.1177/0954411912442025.
- Mahfouz M, Abdel Fatah EE, Bowers LS, Scuderi G. Three-dimensional morphology of the knee reveals ethnic differences. Clin Orthop Relat Res. 2012 Jan;470(1):172-85. doi: 10.1007/s11999-011-2089-2.
- Bellemans J, Carpentier K, Vandenneucker H, Vanlauwe J, Victor J. The John Insall Award: Both morphotype and gender influence the shape of the knee in patients undergoing TKA. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):29-36. doi: 10.1007/s11999-009-1016-2. Epub 2009 Aug 8.
- Conley S, Rosenberg A, Crowninshield R. The female knee: anatomic variations. J Am Acad Orthop Surg. 2007;15 Suppl 1:S31-6. doi: 10.5435/00124635-200700001-00009.
- DiBennardo R, Taylor JV. Sex assessment of the femur: a test of a new method. Am J Phys Anthropol. 1979 May;50(4):635-7. doi: 10.1002/ajpa.1330500415.
- Leszko F, Hovinga KR, Lerner AL, Komistek RD, Mahfouz MR. In vivo normal knee kinematics: is ethnicity or gender an influencing factor? Clin Orthop Relat Res. 2011 Jan;469(1):95-106. doi: 10.1007/s11999-010-1517-z.
- Abdelnasser MK, Khalifa AA, Bassem M, Abdelhameed MA, Adam MF, Bakr HM, Khalifa YE. Anthropometric measurements of non-arthritic knees in an Egyptian population: an MRI-based study. J Orthop Surg Res. 2021 Sep 8;16(1):552. doi: 10.1186/s13018-021-02708-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- knee measures
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .