- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03631082
Účinky strečinku s poklesem vs. bederní mobilizace pomocí cvičení při zmírňování neradikulujících bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzioterapeut běžně vyšetřuje a léčí pacienty s bolestí dolní části zad. K tomuto účelu využívají širokou škálu intervencí pro zvládání bolesti v kříži.
Předpokládá se, že rytmický pohyb moduluje bolest a svalové křeče stimulací receptorů v mobilizovaných strukturách, zatímco v posledních letech se jako intervence k potenciálnímu vyřešení abnormální fyziologie v nervovém systému používaly také postupy neurodynamických testů.
Takže pro tento účel může tato studie nejen poskytnout další důkazy pro literaturu, ale také může demonstrovat strukturovaný fyzioterapeutický plán pro léčbu neradikulující bolesti dolní části zad.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jedinci s neradikulující bolestí dolní části zad
Test:
i. Test poklesu = pozitivní ii. Rovné zvednutí nohy=negativní
Kritéria vyloučení:
Jedinci s radikulující bolestí dolní části zad, historie operací páteře, herniace ploténky, těhotné ženy, závažné nemoci (např. mrtvice)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protahovací skupina pro pokles
Protahování sestupem bude provedeno s pacientem v dlouhém sedu. Pozice bude držena po dobu 30 sekund. Celkem bude dokončeno 5 opakování. Pacienti také absolvují standardizovaný cvičební program skládající se z náklonů pánve, přemostění, dřepů na stěně a činností se střídáním paží a nohou na čtyřnožce, jak popsal Cleland et al. Pacienti provedou 10 opakování každého cviku. |
Této skupině bude poskytován protahovací strečink spolu se standardizovanými cviky.
|
|
Aktivní komparátor: Lumbální mobilizační skupina
Maitland Grade 1 - 2 Mobilizace zadní až přední bederní páteře bude aplikována po dobu 30 - 45 sekund pro všechny segmenty přes L1 až L5 rychlostí 1 oscilace za 2 sekundy. Pacienti také absolvují standardizovaný cvičební program sestávající z náklonů pánve, přemostění, dřepů na stěně, čtyřnožných střídání paží/noh, jak popsal Cleland et al. Pacienti provedou 10 opakování každého cviku. |
Této skupině budou poskytnuty bederní mobilizace spolu se standardizovanými cviky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
Na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
2 týdny
|
|
Modifikovaný Oswestry dotazník pro postižení dolní části zad
Časové okno: 2 týdny
|
Dotazník byl navržen tak, aby poskytl terapeutovi informace o tom, jak bolest zad ovlivnila schopnost zvládat každodenní život.
|
2 týdny
|
|
Short-Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: 2 týdny
|
SF-36 je soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných opatření kvality života.
Tato opatření se opírají o vlastní hlášení pacienta.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: 2 týdny
|
Skládá se ze dvou stupnic; Škála 1: přesvědčení o vyhýbání se strachu o práci Škála 2: přesvědčení o vyhýbání se strachu o fyzické aktivitě
|
2 týdny
|
|
Aktivní rozsah pohybu bederní páteře.
Časové okno: 2 týdny
|
To zahrnuje; bederní flexe bederní extenze levá boční flexe pravá boční flexe
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIRS-IUISB/SMMPT/001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .