- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03631082
Effekter av slumpstretching vs lumbalmobilisering med øvelser for å lindre ikke-radikulerende korsryggsmerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysioterapeut undersøker og behandler vanligvis pasienter med korsryggsmerter. For dette formålet bruker de et bredt spekter av intervensjoner for håndtering av korsryggsmerter.
Den rytmiske bevegelsen antas å modulere smerte og muskelspasmer ved å stimulere reseptorer i de mobiliserte strukturene, mens nevrodynamiske testprosedyrer de siste årene også har blitt brukt som intervensjoner for å potensielt løse unormal fysiologi i nervesystemet.
Så for dette formålet kan ikke bare denne studien gi ytterligere bevis til litteraturen, men kan også demonstrere en strukturert fysioterapiplan for behandling av ikke-radikulerende korsryggsmerte
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer med ikke-radikulerende korsryggsmerter
Test:
Jeg. Slumptest=positiv ii. Rett benheving=negativ
Ekskluderingskriterier:
Personer med radikulerende korsryggsmerter, historie om ryggmargskirurgi, diskusprolaps, Gravide kvinner, Større sykdommer (f.eks. slag)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Slump stretching gruppe
Slumptøying vil bli utført med pasienten i lang sittende stilling. Stillingen holdes i 30 sekunder. Totalt 5 repetisjoner vil bli gjennomført. Pasienter vil også fullføre et standardisert treningsprogram bestående av bekkentilt, brobygging, veggknebøy og firedobede alternative armer/ben-aktiviteter som beskrevet av Cleland et al. Pasientene skal utføre 10 repetisjoner av hver øvelse. |
Slump stretching vil bli gitt til denne gruppen sammen med standardiserte øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Lumbal mobiliseringsgruppe
Maitland Grade 1 - 2 Posterior til fremre korsryggsmobilisering vil bli brukt i 30 - 45 sekunder for alle segmenter gjennom L1 til L5 med en hastighet på 1 oscillasjon per 2 sekunder. Pasienter vil også gjennomføre et standardisert treningsprogram bestående av bekkentilt, brobygging, veggknebøy, firedobede alternative armer/ben-aktiviteter som beskrevet av Cleland et al. Pasientene skal utføre 10 repetisjoner av hver øvelse. |
Lumbalmobiliseringer vil bli gitt til denne gruppen sammen med standardiserte øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 2 uker
|
På en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte i det hele tatt og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
|
2 uker
|
|
Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: 2 uker
|
Spørreskjemaet er laget for å gi terapeuten informasjon om hvordan ryggsmertene har påvirket evnen til å klare seg i hverdagen.
|
2 uker
|
|
Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 2 uker
|
SF-36 er et sett med generiske, sammenhengende og enkelt administrerte livskvalitetsmål.
Disse tiltakene er avhengige av pasientens egenrapportering.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt-unngåelse Tros spørreskjema
Tidsramme: 2 uker
|
Den består av to skalaer; Skala 1: frykt-unngåelse-tro om arbeid Skala 2: frykt-unngåelse-tro om fysisk aktivitet
|
2 uker
|
|
Aktivt bevegelsesområde for korsryggen.
Tidsramme: 2 uker
|
Det inkluderer; lumbal flexion lumbal extension venstre lateral fleksjon høyre lateral fleksjon
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIRS-IUISB/SMMPT/001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .