- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03631082
Effekter af slumpstrækning vs lændemobilisering med øvelser til lindring af ikke-radikulerende lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysioterapeut undersøger og behandler almindeligvis patienter med lændesmerter. Til dette formål anvender de en bred vifte af interventioner til behandling af lænderygsmerter.
Den rytmiske bevægelse menes at modulere smerte og muskelspasmer ved at stimulere receptorer i de mobiliserede strukturer, mens neurodynamiske testprocedurer i de senere år også er blevet brugt som interventioner til potentielt at løse unormal fysiologi i nervesystemet.
Så til dette formål kan ikke kun denne undersøgelse give yderligere bevis til litteraturen, men kan også demonstrere en struktureret fysioterapiplan til behandling af ikke-radikulerende lænderygsmerter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer med ikke-radikulerende lænderygsmerter
Prøve:
jeg. Slumptest=positiv ii. Lige benløft=negativ
Ekskluderingskriterier:
Personer med udstrålende lænderygsmerter, historie om rygkirurgi, diskusprolaps, Gravide kvinder, Større sygdomme (f.eks. slag)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Slump stretching gruppe
Slumpstrækning vil blive udført med patienten i lang siddende stilling. Stillingen vil blive holdt i 30 sekunder. Der gennemføres i alt 5 gentagelser. Patienterne vil også gennemføre et standardiseret træningsprogram bestående af bækkenhældninger, brobygning, squat i væggen og firedobede alternative arme/ben-aktiviteter som beskrevet af Cleland et al. Patienterne vil udføre 10 gentagelser af hver øvelse. |
Slumpstrækninger vil blive givet til denne gruppe sammen med standardiserede øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Lumbal mobiliseringsgruppe
Maitland Grade 1 - 2 Posterior til forreste lændehvirvelsøjlemobilisering vil blive anvendt i 30 - 45 sekunder for alle segmenter gennem L1 til L5 med en hastighed på 1 oscillation pr. 2 sekunder. Patienterne vil også gennemføre et standardiseret træningsprogram bestående af bækkenhældninger, brobygning, squat i væggen, firedobede alternative arme/ben-aktiviteter som beskrevet af Cleland et al. Patienterne vil udføre 10 gentagelser af hver øvelse. |
Lændemobiliseringer vil blive givet til denne gruppe sammen med standardiserede øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 2 uger
|
På en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte overhovedet, og 10 er den værst tænkelige smerte.
|
2 uger
|
|
Modificeret Oswestry lænderygsmerter handicapspørgeskema
Tidsramme: 2 uger
|
Spørgeskemaet er designet til at give terapeuten information om, hvordan rygsmerterne har påvirket evnen til at klare sig i hverdagen.
|
2 uger
|
|
Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 2 uger
|
SF-36 er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål.
Disse foranstaltninger er afhængige af patientens selvrapportering.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om overbevisninger om frygt-undgåelse
Tidsramme: 2 uger
|
Den består af to skalaer; Skala 1: frygt-undgåelses-overbevisninger om arbejde Skala 2: frygt-undgåelses-overbevisninger om fysisk aktivitet
|
2 uger
|
|
Aktivt bevægelsesområde for lændehvirvelsøjlen.
Tidsramme: 2 uger
|
Det omfatter; lumbal flexion lumbal extension venstre lateral fleksion højre lateral fleksion
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIRS-IUISB/SMMPT/001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .