- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03631082
Efekty rozciągania typu „slump stretching” a mobilizacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa z ćwiczeniami w uśmierzaniu nieukorzenionego bólu krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fizjoterapeuta zwykle bada i leczy pacjentów z bólem krzyża. W tym celu wykorzystują szeroki zakres interwencji w leczeniu bólu krzyża.
Uważa się, że rytmiczny ruch moduluje ból i skurcz mięśni poprzez stymulację receptorów w zmobilizowanych strukturach, podczas gdy w ostatnich latach procedury testów neurodynamicznych były również stosowane jako interwencje w celu potencjalnego rozwiązania nieprawidłowej fizjologii w układzie nerwowym.
W tym celu niniejsze badanie nie tylko może dostarczyć dodatkowych dowodów w literaturze, ale może również zademonstrować ustrukturyzowany plan fizjoterapii w leczeniu niepromiennego bólu krzyża
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby z nie promieniującym bólem krzyża
Test:
I. Test załamania = pozytywny ii. Unoszenie prostych nóg = ujemne
Kryteria wyłączenia:
Osoby z promieniującym bólem krzyża, historia chirurgii kręgosłupa, przepuklina dysku, kobiety w ciąży, poważne choroby (np. udar mózgu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rozciągająca Slump
Rozciąganie typu „slump stretching” wykonywane jest u pacjenta w pozycji siedzącej długiej. Pozycja zostanie utrzymana przez 30 sekund. Łącznie wykonasz 5 powtórzeń. Pacjenci będą również ukończyć standardowy program ćwiczeń składający się z przechylania miednicy, mostkowania, przysiadów na ścianie i naprzemiennych ćwiczeń ramion / nóg czworonoga, jak opisali Cleland i in. Pacjenci wykonują po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia. |
Tej grupie zostanie zapewnione rozciąganie typu „slump stretching” wraz ze standardowymi ćwiczeniami.
|
|
Aktywny komparator: Grupa mobilizacji lędźwiowej
Stosowana jest mobilizacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa lędźwiowego stopnia 1–2 według Maitlanda przez 30–45 sekund dla wszystkich segmentów od L1 do L5 z częstotliwością 1 oscylacji na 2 sekundy. Pacjenci będą również ukończyć standardowy program ćwiczeń składający się z przechylania miednicy, mostkowania, przysiadów na ścianie, naprzemiennych ćwiczeń ramion / nóg czworonoga, jak opisali Cleland i in. Pacjenci wykonują po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia. |
Tej grupie zostaną zapewnione mobilizacje odcinka lędźwiowego kręgosłupa wraz z wystandaryzowanymi ćwiczeniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
W skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
2 tygodnie
|
|
Zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz ma na celu przekazanie terapeucie informacji, w jaki sposób ból pleców wpłynął na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym.
|
2 tygodnie
|
|
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
SF-36 to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w stosowaniu mierników jakości życia.
Środki te opierają się na samoopisie pacjentów.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Składa się z dwóch skal; Skala 1: przekonania o unikaniu strachu na temat pracy Skala 2: przekonania o unikaniu strachu na temat aktywności fizycznej
|
2 tygodnie
|
|
Aktywny zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Obejmuje; zgięcie lędźwiowe wyprost lędźwiowy zgięcie boczne w lewo zgięcie boczne w prawo
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIRS-IUISB/SMMPT/001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .