- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03631082
Effecten van slappe stretching versus lumbale mobilisatie met oefeningen bij het verlichten van niet-uitstralende lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysiotherapeuten onderzoeken en behandelen vaak patiënten met lage rugpijn. Voor dit doel gebruiken ze een breed scala aan interventies voor het beheer van lage rugpijn.
Aangenomen wordt dat de ritmische beweging pijn en spierspasmen moduleert door receptoren binnen de gemobiliseerde structuren te stimuleren, terwijl de laatste jaren ook neurodynamische testprocedures zijn gebruikt als interventies om mogelijk abnormale fysiologie in het zenuwstelsel op te lossen.
Dus voor dit doel kan de huidige studie niet alleen aanvullend bewijs leveren voor de literatuur, maar ook een gestructureerd fysiotherapeutisch plan demonstreren voor de behandeling van niet-uitstralende lage rugpijn
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Personen met niet-uitstralende lage rugpijn
Test:
i. Inzinkingstest=positief ii. Rechte beenverhoging=negatief
Uitsluitingscriteria:
Personen met uitstralende lage rugpijn, geschiedenis van spinale chirurgie, hernia, zwangere vrouwen, ernstige ziekten (bijv. hartinfarct)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Slump stretching groep
Slum stretching wordt uitgevoerd met de patiënt in de langzittende positie. De positie wordt 30 seconden vastgehouden. Er zullen in totaal 5 herhalingen worden voltooid. Patiënten zullen ook een gestandaardiseerd oefenprogramma voltooien dat bestaat uit bekkenkantelingen, overbrugging, muurhurkzit en activiteiten met afwisselende armen/benen op viervoeters, zoals beschreven door Cleland et al. Patiënten zullen 10 herhalingen van elke oefening uitvoeren. |
Slum stretching zal aan deze groep worden gegeven, samen met gestandaardiseerde oefeningen.
|
Actieve vergelijker: Lumbale mobilisatiegroep
Maitland Graad 1 - 2 Mobilisatie van posterieure tot anterieure lumbale wervelkolom wordt toegepast gedurende 30 - 45 seconden voor alle segmenten tot en met L1 tot L5 met een snelheid van 1 oscillatie per 2 seconden. Patiënten zullen ook een gestandaardiseerd oefenprogramma voltooien dat bestaat uit bekkenkantelingen, overbrugging, muurhurkzit, viervoeter afwisselende armen/benen-activiteiten zoals beschreven door Cleland et al. Patiënten zullen 10 herhalingen van elke oefening uitvoeren. |
Lumbale mobilisaties zullen aan deze groep worden gegeven samen met gestandaardiseerde oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
Op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
2 weken
|
Gewijzigde Oswestry vragenlijst over lage rugpijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
De vragenlijst is ontworpen om de therapeut informatie te geven over de invloed van de rugpijn op het vermogen om zich in het dagelijks leven te redden.
|
2 weken
|
Gezondheidsenquête in verkorte vorm (SF-36)
Tijdsspanne: 2 weken
|
SF-36 is een reeks generieke, samenhangende en eenvoudig toe te passen maatregelen voor de kwaliteit van leven.
Deze maatregelen berusten op zelfrapportage door de patiënt.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het bestaat uit twee schalen; Schaal 1: angstvermijdingsopvattingen over werk Schaal 2: angstvermijdingsopvattingen over fysieke activiteit
|
2 weken
|
Actief bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het bevat; lumbale flexie lumbale extensie laterale flexie links laterale flexie rechts
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIRS-IUISB/SMMPT/001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op Slap uitrekken
-
University Hospital, RouenOnbekendKnie extensieFrankrijk
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaVoltooidSpier zwakte | SpierstrakheidIndië
-
Universidade Federal de Sao CarlosUniversidade Metodista de PiracicabaVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingPostmenopauzale stoornisPakistan
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVoltooidGlenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD)België
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteVoltooidZiekten van de kleine bloedvaten in de hersenenCanada
-
Mae Fah Luang University HospitalOnbekendMyofasciaal pijnsyndroom
-
Superior UniversityWervingMyofasciale triggerpointpijnPakistan
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyWervingMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridVoltooid