Vliv metody kinesiotapingu na krmení předčasně narozených dětí. (kinesiotape)
12. srpna 2018 aktualizováno: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Problémy jako špatná výživa, slabé sání, nedostatečná koordinace sání-polykání-dýchání, nízký přírůstek hmotnosti patří mezi faktory zvyšující riziko morbidity u předčasně narozených dětí.
Včasná podpora sacích a polykacích svalů pro rozvoj koordinace sání a polykání může zkrátit proces zrání a zajistit předčasné propuštění pozdních předčasně narozených dětí.
Cílem této studie je dokumentovat techniku kinesiotape na podporu sacích a polykacích svalů pro léčbu nutričních problémů a pro snížení nutričních rizik a urychlení dozrávání.
Podle síly analýzy této studie plánovalo 74 kojenců náhodně zařadit do skupiny kinesiotapingu nebo kontrolní skupiny.
Ve skupině kinesiotapingu bude kojenecká výkonnost hodnocena měřením množství investovaného mléka, maximální tepové frekvence, saturace kyslíkem, rychlosti příjmu mléka a počítáním počtu spolknutí během krmení.
Kinesiotape bude aplikován na žvýkací a hyoidní svaly 24 hodin po narození dítěte.
Kojenci budou hodnoceni před aplikací kinesiotapu, 3 hodiny později a 24 hodin později po aplikaci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bahçelievler
-
Ankara, Bahçelievler, Krocan
- Nábor
- Baskent University Ankara Hospital
-
Kontakt:
- Deniz Anuk Ince, MD
- Telefonní číslo: +905327156178
- E-mail: denizanuk@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti narozené v Baskent University Ankara Hospital, věk mezi 34-36,6 týdny.
Kritéria vyloučení:
- Kojenci s mnohočetnou vrozenou anomálií, hypoxickou ischemickou encefalopatií, intraventrikulárním a intrakraniálním krvácením, nekrotizující enterokolitidou, tracheoezofageální píštělí, diafragmatickou hernií, hydrocefalem a respirační tísní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesiotape
Aplikace kinesiotapu na žvýkací a hyoidní svaly předčasně narozených dětí pro zlepšení sání a polykání.
|
Aplikace kinesiotapu na žvýkací a hyoidní svaly předčasně narozených dětí ke zlepšení sání a polykání.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
V této skupině předčasně narozených dětí nebude kinesiotaping aplikován na sání a polykání svalů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
digitální stetoskop
Časové okno: 2 minuty
|
Pomáhá počítat počet spolknutí dítěte během krmení
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Deniz Anuk Ince, MD, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA18/36
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .