- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03631264
Kinesioteippausmenetelmän vaikutus myöhään keskosten ruokkimiseen. (kinesiotape)
sunnuntai 12. elokuuta 2018 päivittänyt: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Ongelmat, kuten huono ravitsemus, heikko imeminen, imemisen, nielemisen ja hengityksen koordinaation puute, alhainen painonnousu ovat tekijöitä, jotka lisäävät myöhään keskosten sairastumisriskiä.
Ime- ja nielemislihasten varhainen tuki imemis-nielemiskoordinaatioiden kehittämiseksi voi lyhentää kypsymisprosessia ja mahdollistaa myöhään keskosen ennenaikaisen kotiutuksen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida kinesioteippitekniikkaa tukemaan lihaksia imemis- ja nielemismenetelmiä ravitsemusongelmien hoidossa sekä ravitsemusriskien vähentämisessä ja kypsymisen nopeuttamisessa.
Tämän tutkimuksen analyysin mukaan 74 vauvaa suunnitteli sijoittuvansa satunnaisesti kinesioteippausryhmään tai kontrolliryhmään.
Kinesioteippausryhmässä imeväisten syömissuorituskykyä arvioidaan mittaamalla syötetyn maidon määrä, maksimisyke, happisaturaatio, maidon saantinopeus ja laskemalla nielemismäärä ruokinnan aikana.
Kinesioteippi kiinnitetään purema- ja kaulalihaksiin 24 tuntia myöhemmin vauvan syntymän jälkeen.
Vauvat arvioidaan ennen kinesioteipin levittämistä, 3 tuntia myöhemmin ja 24 tuntia levityksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahçelievler
-
Ankara, Bahçelievler, Turkki
- Rekrytointi
- Baskent University Ankara Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Deniz Anuk Ince, MD
- Puhelinnumero: +905327156178
- Sähköposti: denizanuk@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ankaran Baskentin yliopistollisessa sairaalassa syntyneet vauvat, ikä 34-36,6 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväiset, joilla on useita synnynnäisiä epämuodostumia, hypoksinen iskeeminen enkefalopatia, suonensisäinen ja kallonsisäinen verenvuoto, nekrotisoiva enterokoliitti, henkitorven fistula, palleatyrä, vesipää ja hengitysvaikeudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippi
Kinesioteippi kiinnitys myöhään keskosten puremis- ja kaulalihaksiin imemisen ja nielemisen parantamiseksi.
|
Kinesioteippi levitetään myöhään keskosten puremis- ja kaulalihaksille parantamaan imemistä ja nielemistä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tässä ryhmässä myöhään syntyneille keskosille ei käytetä kinesioteippausta lihaksien imemiseen ja nielemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
digitaalinen stetoskooppi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Se auttaa laskemaan vauvan nielemismäärän ruokinnan aikana
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Deniz Anuk Ince, MD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA18/36
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .